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概述电源、功率：280V三相四线50HZ5.68KW压缩空气：0.03m3/min,压力0.4mpa工作环境：21℃±3℃相对湿度：40～60％设备制造商：电话：网址:型号NJP—800NJP—1200最大生产能力(粒/分)8001200可充填胶囊型号00#—5#00#—5#胶囊上机率大于99%装量差异小于5%总功率(kW)3.535电源380V,50Hz外形尺寸L*W*H(mm)700*900*2100970*800*2170重量(kg)7009001.1结构和原理1.2.1结构全自动胶囊充填机的结构由空胶囊下料装置、胶囊分送装置、粉剂下料装置、计量盘机构、胶囊充填封合机构、箱内主传动机构和电器控制系统等组成。1）空胶囊下料装置：由料斗与输送管路组成，主要储存空胶囊并使空胶囊逐个的竖直进入胶囊分总装置。2）胶囊分送装置：使空胶囊进入分送装置的选送叉内，选送叉向下动作一次会送下六粒胶囊，并且胶帽在上。同时，真空分离系统把胶囊顺入到模块中，并将体帽分开。3）粉剂下料装置：由粉斗、粉斗螺杆、下料输送管等组成，主要把在螺杆和搅拌作用下把存储的粉剂有控制入计量盘上。4）计量盘机构：根据胶囊规格及装量所匹配的计量盘规格。粉剂在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实成药柱，并推入到下模块的胶囊内。5）胶囊充填封合机构：当推入药柱胶囊下胶囊体后，上、下模块的胶帽与下胶囊体推向上使之扣合。6）箱内主传动机构：箱内通过电机、箱式福开森间歇回转机构、齿轮副、减速、凸轮副和链传机构完成执行工作所需动力，同时，变频电机达到变频调速功能。7）电器控制系统：由PLC系统控制显示各胶囊充填的工艺要素。1.2.2原理全自动胶囊充填机主要工作原理是机器运转时，胶囊料斗内的胶囊会逐个的竖直进入分送装置的先送叉内。当先送叉向下动作一次会送下六粒胶囊，并且胶帽在上。在第一工作上真空分离系统把胶囊顺入到模块中，同时将体帽分开。转盘间歇旋转到第二工作时，上米快升为并向内这动，在第五工作充填杆把压实的药柱推入到下模块的胶囊内，未分开的胶囊在第八工作上排除。上、下模块在第十工作上合在一起，并将下胶囊体推向上使之扣合，十一工作位上，将扣好的胶囊成品被推出收集。在第十二工位，吸尘器清理模块后又进入下一循环。药柱是在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实而成。1.3操作）操作前打开粉剂下料装置和计量盘机构，检查粉剂下料及充填工作区域中有无异物或有无卡带现象。2）按照GMP要求，检查设备与物料接触部分是否符合相应洁净要求，如为达到则从新清洗和干燥3）检查主机和附件各部分是否齐全有效，并检查紧固件有无松动，发现松动予以紧固。4）检查真空管路、吸尘器管路是否与主机接通。5）需充填的物料要进行检查，不得有金属等异物混入，以免发生意外。6）最后检查设备其它部件有无异常，无异常放能开车。1.3.2操作前的调节工作1）接通电源。2）检查所有安全设置是否都正确地配备和调节好。3）在不带胶囊和药粉的条件下，用手轮按机器运转方向转动1-3用。视其正常后，将胶囊和药粉分别装入胶囊斗内，药粉填入粉斗的高度要低于容器最高位60mm。同时，计量分配室中应有一半以上的药粉。4）调节好充填杆预置插入计量盘深度。5）一切调节好后，按主机点动，点动正常后方能启动开关作全自动运行。6）速度调节在主电机运转时进行。1.3.3操作1）检查各信号灯正常，关好玻璃机门。将电源总开关SB10从OFF转至ON位置，指示灯HL4、HL5亮，变频调速器也相应显示。2）先启动真空泵电机M2，按下真空启动开关SB1，指示灯HL1亮，HL4暗，真空泵电机运转。第一次开机要检查电机转动方向，如果方向错误要调换电源相序。3）主电机的运行状态分为点动运行和连续运行两种状态。a.启动主电机M1，按下主机启动开关SB3，指示灯HL3亮，HL5暗，主电机运转。当真空泵电机未启动或机器的活开门时，主电机不能启动，只等电动运行b.主电机的点动运行,按下主机点动开关SB6,指示灯HL3亮,即暗,主电机运转,放开主机点动SB6,指示灯HL5亮,HL3暗,主电机停转,第一次开机要先..点动运行后方可连续运行。4)变频器调速,主电机起动后按动变频器（△）键将由低速向高速运行,同时变频器显示出相应的频率或每分钟充填胶囊的粒数。5)供料控制a.供料的手动控制,按一下手动供料开关SB2,指示灯HL2亮,供料电机运转,供料一次。b.供料的自动控制,料斗内的药量由电容式传感器自动控制,按说明调定传染器的高度后定位,供料电机会自动运转,自动控制料斗内的药粉,药料用完后,主电机自动停机。6)当在需立即停机的情况下,可按动紧急停止SB0,机器会立刻停机,并自锁。要解除故障后,方可打开紧急停止开关的自锁。..7)机器的四扇门开闭都有门控开关,当某个门被打开后,或门关不严时,机器就不能启动,只能点动运行。8)需调节装量时,按主机停止键。先停机,再调充填杆预置高度,调整好,方可启动主机启动键。1.3.4供具的更换本设备的模具有充填、模块、分送三大部分,可任意换用任董套模具。1）胶囊模块的更换：a.胶囊下模:由于有二个定位销,更换时,先松开螺钉,换上所需下模,做医药人自己的网站拧紧螺钉即可。b.胶囊上模,松开螺钉取下上模,装上所需上模,螺钉拧紧前,插上校正棒,调至其转动自如时,拧紧螺钉即可。2)分送机构的更换:需更换垂直叉、水平叉、矫正座块、送囊板,垂直叉、水平叉、矫正座块的四个位置中心要对称,且必须与上、下模孔的中心对准,用校验E棒对中。垂直叉、水平叉的运动耍一致,其行程及起点位置可由拉杆调节,松开螺'母,调节拉杆长度3)充填杆的更换:松开压板,取下充填杆,换上所需充填杆,拧紧压板即下。4)计量盘的更换:取下计量盘,按使用说明书更换相应计量盘,用校验杆校准后,按新的基准参照每工位深度标准旋下充填杆并拧紧。而基准面的确定如下：a.装好计量盘后,旋起充填杆,到适当位置(即下降时,最低充填杆下端不进入剂量盘孔）b.转动主电机使栅夹阳下降到最低位；c.旋下充填杆使杆下端面与剂量盘上表面平行；d.记下此时刻度尺上的示数为新基准面；5)胶囊销紧的调整:根据胶囊不同规格,更换胶囊时,应调节胶囊锁紧调节杆的长度。1.3.5停车1)机器停车前,首先应停止药粉的供料,再按主机停止键。2)关闭真空泵。3)清理卫生,包括台面、粉斗等各处吸尘事晶。4）关闭电源。1.3.6操作结束工作1）对机器进行彻底清理,拆卸必要的零件,并清洗干燥。需清场时,按工艺清场要求清场。2)检查设备,发现异常及时排除。并检查润滑系统。3)清理吸尘室和机器外部卫生,清修生产现场卫生,恢复至备用状态。1.3.7安全操作1)操作前必须对物料和机器进行彻底检查,不得有金属屑等异物。设备各部件无松动。2）机器调整时,应缓慢调整。3)充填粉料等产品时,不允许用大块的物料进行充填。4)进行手动盘车时,必须一人操作。5)机器有异常声音时,可按急停键立即停车,检制排除后方能再开车。2.设备清洁2.1清洗实施的条件及频次:2.1.l同品种换批号时,需小清2.1.2换品种时,即原品种生产结束后,需大清。2.1.3小清需作出清洁效果评价,大清则另需作出清毒验证。2.2.清洗用具专用吸尘器、水桶、板刷、无纺抹布(不掉毛)、白猫或雕牌洗洁精,75%酒精。2.3清洗方法:回2.3.1用专用吸尘器把药粉斗加料螺杆、剂量盘、盛粉环、刮粉器、充填杆、密封环j等剩余粉料以及填充室台面上和模具的残留粉料清理干净。2.3.2卸下料斗及、加料螺杆,拆下填充杆组件、刮板、剂量盘下的铜质调整环、剔白除胶囊盛盒,固定凸轮盘,胶囊料斗等,浸入自来水（加适量清洁剂）,把各部件洗做医药人自己的网站刷干净后,用去离子水擦洗干净。2.3.3用毛刷刷出模块的粘粉,拆下模块及上、下模的滑座,浸入自来水（加适量清洁剂）,把各部件洗刷干净后,用去离子水擦洗干净.2.3.4用自来水〈加适量清洁剂〉把工作台面,料盘基座、防尘封闭门内外侧及机器..外壳清洗干净。播囊部分每班生产完,应清理掉多余的胶囊,以兔堵塞播囊料道。2.3.5自来水〈加适量清洁剂〉把捕集布袋浸泡,用去离子水冲洗干净。2.3.6用自来水（加适量清洁剂）把工作台面、粉碎室问（包括静齿圈）集料箱内外侧面、吸尘箱内外侧面及机器外壳擦洗干净,再用去离子水擦洗干净。2.3.7清洗吸尘器z用自来水（加适量清洁剂）把吸尘器内外清洗干净。2.3.8最后再用钳子水叫清叫归自清洁剂残留物2.4消毒方法:2.4.l用75%酒精全面擦洗机器内外拆下的零部件。2.4.2把各零部件装回机器,待机器试运行合格后,再用75%酒精擦洗与物料接触零件及工作台面。2..5干燥方法2.5.1采用自然晾干法：2.6清洁效果的评价：2.6.1用清洁的白绸布擦抹,无不洁痕迹。2.6.2用纯化水冲洗,PH值测试此水里中性。2.7消毒效果的评价。2.7.1用擦试取样分析方法,允许残留限度达到工艺要求。3.设备维护检修3.1维护检修间隔期3.1.1维护检修类别维护检修分小修、中修、大修和保养四类。3.1.2维护检修间隔期维护检修类别小修中修大修维护维护检修间隔期80050-50009000-10000平日3.2检修内容3.2.1小修3.2.1.l清除传动链、链轮、凸轮、轴承、滚轮的油污,并加注润滑油(脂)。3.2.1.2检查主传动减速器和供料减速器的泊量,如泊量不足应及时加泊。3.2.1.3检查、调整传动链的松紧度3.2.1.4清洗过滤器的滤网。3.2.1.5清除转台面及零部件上的药粉。3.2.1.6检查电器控制系统,更换有隐患的元件,清除粉尘3.2.1.7检查联接件有无松动,并紧固。3.2.2中修3.2.2.1包括小修内容。3.2.2.2卸下转台盘的凸轮,清除泊污,检查凸轮轮廓线,涂润滑脂。3.2.2.3检查安装在滑动架上的轴承,更换松动、磨损的轴承,3.2.2.4检查、修理或更空胶囊整理机构。检查、修理胶囊分送机构,更换损坏的轴承及零部件。3.2.2.6检查、修理易。废机构、压合机构、成品推出机构,更换磨损的轴承及零件。,3.2.2.7检查、修理送粉机构,更换损坏件。3.2.2.8更换减速器中的润滑泊,同时,更换分度箱内润滑油。3.2.2.9检查、修理计量装置的充填杆、夹持器,更换失效的夹持器弹簧。3.2.2.10检查、更换计量孔磨损的计量模板。3.2.2.11检查、修理或更换损坏的密封导向环。3.2.2.12查清洗传动链、链轮、齿轮,修理或更换损坏件。3.2.2.13检查、清洗凸轮轮廓线、摆杆、连杆的轴承、弹簧,更换损坏件。3.2.2.14检查、修理主传动减速机构,更换损坏件。3.2.2.15检查、修理真空泵、管路及其它附件,更换损坏件,3.2.3大修3.2.3.1包括中修内容。3.2.3.2解体检查、修理六工位分度箱,检查分度定位机械,更换磨损件。3.2.3.3解体检查、修理计量装置,更换磨损件及轴承。3.2.3.4检查、修理或更换主轴凸轮、链轮、齿轮。3.2.3.5检修吸尘器等附属设备。3.3检修前的准备3.3.1技术准备3.3.1.1产品说明书、图样及其它技术资料。3.3.1.2核对充填机的实际运行时间,分析检修间隔期内出现的故障、事故、隐患、功能失常及历次检修等记录。3.3.1.3对充填机的性能进行预检,包括胶囊体分合率、装量差异、装量平均值、成品合格率、真空表压力、真空度、噪声等主要性能参数,并作好记录。3.3.1.4制定检修方案。3.3.2物资准备3.3.2.备品配件及材料3.3.2.1拆卸工具、仪表、仪器、计量器具等。3.3.2.2润滑油(脂〉、清洗剂及清洗用具3.3.3安全技术准备3.3.3.l应将更换件和检修工具、仪器等物品及材料进行消毒处理,然后带入设备所在现场。3.3.3.2清除设备上及