全自动高速精准定量BioPlex2200免疫液相芯片检测系统朗生医药****‘•临床诊断及自身抗体检测背景介绍•BioPlex2200产品及优势分析•朗生医药简介内容‘临床检验细分领域发展现状——自身抗体检测逐年递增1.2014中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》2.2015中国医师协会检验年会.自身抗体进入定量时代.仲人前免疫诊断其他生化诊断分子诊断性病传染病、肿瘤、血型、血糖、药物检测、自身免疫疾病等中国自身免疫疾病发病率2~5%(2.7~6.8千万)2‘国内自身免疫性疾病检测现状Why?•自身抗体是自身免疫性疾病的辅助诊断指标,对自身免疫性疾病的辅助诊断、病情判断和疗效观察具有重要价值;•国内多数二级以上医院已开展自身抗体检测,包括部分基层医院;美国VS.中国:临床自身免疫疾病患者参与自身抗体检测的人群比例‘•经济基础相对薄弱•医保体系制度待完善•缺乏先进的检测工具………………..国内自身免疫性疾病检测比例低的原因‘日常工作中,您是否正经历着…….紧张的工作状态,高负荷的工作强度标本量这么多,今天又得加班了赶紧,下一步实验操作时间到了接到临床催促检验结果的电话收到临床要求检验定量结果的需求等待标本收集达到一定数量开始检测………………‘自身抗体检测发展方向速度慢、通量低快速、高通量定性定量结果准确更加精确、可靠操作随意标准化批量操作即时检测(急诊)手工操作全面自动化单指标检测多重联合检测‘目前国内常用自身抗体检测方法间接免疫荧光法(IFA)•操作复杂,耗时长•准确性及特异性较差•结果依赖人为主观判断•操作经验要求高酶联免疫法(ELISA)•无法实现多重检测,实验周期长•需要积攒一定量样本统一检测•结果受多因素影响•一次检测时间在2.5小时以上免疫印迹法(膜条)•无法实现完全自动化•通量低,一次检测通常50样本•结果特异性较差•一次检测时间在2.5小时以上‘国内外自身抗体检测方法应用现状对比•2014年中国自身抗体项目检测对比报告显示,临床线性/条带/免疫印迹法应用占98.2%;•2014年美国CAP调研报告显示,自身抗体检测项目临床线性/条带/免疫印迹法应用仅占1.6%,多重免疫微球技术(液相芯片)占34.6%11.2015中国医师协会检验年会.重视自身抗体检测质量与临床应用.李永哲‘•临床诊断及自身抗体检测背景介绍•BioPlex2200产品及优势分析•朗生医药简介内容‘开启自身抗体检测新时代-多重免疫磁珠(液相芯片)多重免疫磁珠技术点阵芯片技术高速流式检测技术‘BioPlex2200System为您提供自身抗体检测全面解决方案•全程自动化,无需值守;•45分钟出报告,缩短诊疗周期;•高通量,检测100样本/时,连续上样;•多重检测,节省时间与成本;•结果定量、准确、可靠;•智能化设计,支持急诊检测;……………………………………BioPlex2200美国原装进口Bio-Rad‘样本处理模块样本检测模块急诊窗口•急诊样本随时检测废液及洗液储存区试剂储存区结果分析界面计算机主机耗材储存区•反应管储存区,容量800个样本卸载区•储存洗液,鞘液,容量800人份•回收废液•样品及试剂反应区域•内圈37ºC恒温孵育•外圈为清洗和分离区•每小时可完成100个样本的多重检测•流式荧光检测•每项指标至少200次多重验证上样区域•最多容纳100个样本•连续上样•试剂低温储存•可装载20盒试剂,合计2000人份•实时库存管理•触摸屏操作•智能分析软件•双向LIS接口•样本完成加样后连续卸载BioPlex2200System为您提供自身抗体检测全面解决方案‘BioPlex2200System全程自动化加样/试剂及稀释孵育清洗结果分析性能及特点临床获益全程自动化无需专人值守,降低工作强度,节省人力成本快速出报告,提高工作效率减少人为误差,结果更可靠‘BioPlex2200System高速、高通量dsDNASS-AJo-1Sm/RNP性能及特点临床获益45分钟出首个结果帮助临床快速制定治疗方案惠及急诊、危重症患者打造科室核心竞争力1小时检测100个样本缩短出报告周期,提高就诊效率具备能力拓展检测量1个样本同时检测多项指标节省时间及人力成本节省检测成本,提高经济效益支持杂项整合灵活性强,满足不同的检测模式满足不同患者检测需求‘BioPlex2200System结果定量、准确、可靠与WHO标准品的匹配度超过99.94%性能及特点临床获益实现定量或半定量检测有效监测病情及治疗效果免疫微球技术+流式荧光检测多重验证,准确性更高反应更充分,灵敏度更高批内/间差小,稳定性好保证结果准确、可靠全面质控系统样本鉴别内部质控空白对照批内CV%4.7%;批间CV%8.6%+‘BioPlex2200System全面智能化性能及特点临床获益支持急诊挽救急诊/危重症患者生命提升医疗服务竞争力减轻实验工作强度,提高效率低温试剂仓减少人工干预,节省检测时间保障检验结果准确性MDSS智能化分析软件出具疾病关联报告,辅助临床诊断日志提醒,保证工作有序执行试剂余量提醒,避免无效工序无缝整合自动化流水线满足实验室未来发展需求售后远程维护功能及时解决问题,不影响工作进度‘BioPlex2200System可拓展范围广分类检测指标临床疾病ANA谱(抗核抗体)dsDNA(抗双链DNA)红斑狼疮核糖体蛋白系统性红斑狼疮核染色质红斑狼疮,混合性结缔组织病SS-A(60KD)干综合燥征,52KD与60KD的区分有助于指导临床区别用药SS-A(52KD)SS-B干燥综合征Sm(细胞核中的RNA结合蛋白)红斑狼疮SmRNP(RNA结合蛋白和核糖核蛋白结合蛋白)红斑狼疮,混合性结缔组织病RNPA混合性结缔组织病,红斑狼疮RNP68混合性结缔组织病,红斑狼疮Scl-70(DNA拓朴异构酶-1)弥漫型硬皮病Jo-1(组氨酰-tRNA合成酶)多肌炎CentromereB(抗着丝粒B抗体)硬皮病、红斑狼疮ANA*CCPCCP(抗环瓜氨酸肽)类风湿性关节炎早期标志血管炎GBM(抗肾小球基底膜抗体)血管炎MPO(髓过氧化物酶)血管炎PR3(蛋白酶3)血管炎抗磷脂综合征aCL(抗心磷脂抗体)抗磷脂综合征aβ2GPI(抗β2糖蛋白I抗体)抗磷脂综合征HIV维生素DEB病毒梅毒优生优育腮腺炎麻疹………….全自动酶免仪酶标仪化学发光仪水浴锅‘BioPlex2200与同类产品效能比对比其他免疫检测法BioPlex2200效能比人工50样本/2人/2.5小时100样本/0.5人/1小时1:50首样本出结果时间2.5小时45分钟1:3100个样本检测时间5小时1小时1:5每天能完成最大工作量约150标本约700标本1:5样本量650ul5ul1:130灵敏度10IU0.5IU1:20可靠性单次检测相当于200次检测1:200‘BioPlex2200的全球应用BioPlex2200的全球装机量已超过400台哈佛医学院哈佛与协和的经典选择,相信,它也能成为您的选择……..彰化基督教医院(台湾)香港大学玛丽医院……………‘•临床诊断及自身抗体检测背景介绍•BioPlex2200产品及优势分析•朗生医药简介内容‘朗生医药简介•成立于2001年,总部位于浙江宁波•专业从事风湿、皮肤、检验等领域的药品及医疗器械产品生产销售•2011年,朗生医药香港上市•2012年,公司获得国家火炬计划证书•独立的IVD经营团队•美国伯乐“BioPlex2200”平台全套产品中国区总代理‘谢谢!