1附件1艾滋病检测筛查实验室申请表申请单位:涡阳中医院地址:邮编:233600电话:05587212355开展的业务项目:HIV检测拟申请的实验室名称:艾滋病检测筛查实验室22012年9月13日填一、实验室人员名单及基本情况:姓名性别年龄技术职称职务从事病毒血清学检验时间培训情况备注(专职/兼职)谢犇男27岁检验师6年已培训兼职宋文娟女25岁检验士2年已培训兼职王晓燕女37岁检验师15年已培训兼职二、实验室设施、仪器设备情况:仪器设备名称厂家型号主要用途购买时间运转状况核实者酶标仪科华ST360病毒定量2012.8良好李文杰洗板机上海科华ST36w洗版2012.8良好李文杰加样器上海求精50-250ul加样2012.1运转良好李文杰高压锅江阴滨江YX-280B型高压消毒2012.4运转良好李文杰恒温箱江苏姜堰YY91037温育血清2012.8运转良好李文杰生物安全柜蚌埠BSC-1500安全防护2012.8运转良好李文杰3注:1、设施、仪器设备表格不够可另附页2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写三、申请理由:艾滋病病毒检测单位(盖章)___2012__年___9__月__13___日四、当地卫生行政部门初审意见单位(盖章)_____年_____月_____日五、筛查实验室审评专家组意见:组长(签字)专家(签字)_____年_____月_____日六、省(市地)级卫生行政部门意见:4单位(盖章)_____年_____月_____日附件2艾滋病抗体检测点申请表申请单位:__________________________________地址:__________________________________邮编:__________________________________电话:__________________________________开展的业务项目:____________________________________________________________________________________5____________________________拟申请的实验室名称:_________________________年月日一、实验室人员名单及基本情况:姓名性别年龄技术职称职务从事病毒血清学检验时间培训情况备注(专职/兼职)二、实验室设施、仪器设备情况:仪器设备名称厂家型号主要用途购买时间运转状况核实者6注:1、设施、仪器设备表格不够可另附页2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写三、申请理由:单位(盖章)_____年_____月_____日四、县区级卫生行政部门初审意见:五、实验室审评专家组意见:组长(签字)专家(签字)_____年_____月_____日7六、市级卫生行政部门意见:单位(盖章)_____年____月_____日附件3:艾滋病检测实验室的基本标准一、艾滋病检测筛查实验室(一)人员条件至少由3名医技人员组成,具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过市级或市级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。(二)建筑条件实验室或检测区域应分为清洁区,半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。(三)仪器设备条件配备艾滋病抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、加样器(仪)、普通冰箱、低温冰箱、离心机、温箱或水浴箱、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。二、艾滋病检测点(一)人员条件每个艾滋病检测点应配备至少2名经过艾滋病检测技术培训的专业人员,并获得培训证书。8(二)建筑条件需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简便、快速检测。(三)设备条件需配备快速试验所必须的物品,包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。三、申报须提供以下材料1、申请表。2、艾滋病检测规章制度及管理体系文件。3、从事检测人员的毕业证、专业技术资格证、艾滋病检测专业技术培训证复印件。4、《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范(2009年版)》、《实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)》可从网站进行下载。(放实验室备用)