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风险和机遇评估分析表类别：■质量□环境■过程SD/QR6.1-1-2015序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别1COP01客户开发，合同评审过程1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。2.客户要求识别不完整。3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。41312一般风险1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2.对客户的要求实施监视和测量。3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜相关文件：《产品和服务要求控制程序》综合部2016.8.25有效2COP02产品试制1.制作的样品未能迎合客户的需求。2.产品试制周期长，跟不上市场变化。42324高风险1.新产品开发立项时反复论证市场需求。2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。相关文件：《设计与开发控制程序》质保部2016.8.25有效3COP03生产计划计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。52330高风险1.合理计算公司的实际产能。2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。相关文件：《生产计划控制程序》生技部2016.8.25有效4COP04制造过程1.生产不能准时完成计划2.不良率过高。3.效率太低。4.产品标识不清、混料。72328高风险1.生产计划管制。2.过程能力提前策划3..不良率前期策划4.标识管理要求相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》生技部2016.8.25有效5COP05产品交付1.不能按时交付。2.交付的产品不符合客户的要求。52220高风险1.生产计划管制。2.生产过程的品质控制。3.成品的品质检验。4.出货前的品质检验。相关文件：1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》生技部2016.8.25有效6COP06顾客服务1.顾客投诉未能有效解决73242高风1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及综合2016.8.25有效序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别2.顾客满意度低，导致顾客丢失。险时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。相关文件：《顾客满意控制程序》部7MP01经营计划管理和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。41312一般风险1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。总经理/综合部2016.8.25有效8MP02内部审核1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。523301.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。相关文件：1.《内部审核控制程序》2.《不合格及纠正措施控制程序》各部门2016.8.25有效9MP03持续改进过程1.不合格识别不充分。2.改善意识不到位。3.人员不具备改善的能力。52220高风险1.明确不合格的范围。2..意识培训。3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训相关文件：《不合格及纠正措施控制程序》各部门2016.8.25有效10MP04组织环境及相关方管理过程1.组织环境识别不齐全。2.相关方要求识别不完整。52330高风险1.定期进行监视和评审。2.采取以对策。总经理2016.8.25有效11MP05应对风险和机遇过程1.风险识别不齐全。2.风险没有制订相应的措施。3.措施没有得到有效的实施。43336高风险制订风险对策相关文件：《风险和机遇控制程序》各部门2016.8.25有效12MP06领导作用1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺2.未能配置足够的资源。41312一般风险1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。相关文件：《管理手册》总经理2016.8.25有效序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别13MP07管理评审1.输入项目不全。2.输出项目未能有效落实。62336高风险1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。2.总经理确保每一项输入均得到评审。3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实。4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件：《管理评审控制程序》总经理各部门2016.8.25有效14MP08数据分析数据信息不准确，导致分析的结论不合理。52330高风险1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。2.公司责成品技部负责对数据的真实性，实施监督和验证。相关文件：《数据分析与评价控制程序》各部门2016.8.25有效15MP09质量管理体系策划1.策划质量管理体系时，遗漏了要求。2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。52330高风险1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。总经理各部门2016.8.25有效16MP10信息交流1.交流的对象不明确；2.交流的方法不当；3.交流未能保证最终结。32212一般风险1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。相关文件：《沟通和信息交流控制程序》综合部各部门2016.8.25有效17SP01文件管理1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。62336高风险1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分相关文件：1.《文件控制程序》2.《记录控制程序》综合部/生技部2016.8.25有效18SP02人力资源控制1.人员不足。2.能力不足3.沟通不畅54240高风险采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等相关文件：《人力资源及培训控制程序》综合部2016.8.25有效19SP03设备管理1.设备产能不足64372高风1.设备的保养及备件储备。生技2016.8.25有效序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别2.设备能力不足3.设备经常损坏，影响生产进度险2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅相关文件：《设备管理控制程序》部20SP04采购管理1.供应商不配合。2.采购物料不符合要求3.交货不及时4.价格成本高64248高风险1.供应商定期评审2.开发建立备用供应商3.价格成本核算，与供方共赢4.供应商定期整改相关文件：1.《供应商评价与选择控制程序》2.《采购控制程序》综合部2016.8.25有效21SP05仓库管理1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。2.标识不清楚，导致是用错材料52330高风险1.运行环境的先期策划及定期更新。2.库存物资每一项都做好标识相关文件：1.《产品标识和可追溯性控制程序》2.《产品搬运包装防护与交付控制程序》仓库2016.8.25有效22SP06来料与成品检验1.原材料批量不良未检出。2.不良品流出到客户3.不良品未及时标识和控制82232高风险1.制订抽样计划2.设置待检区域3.建立检验合格与不合格标识4.对不符合报告设立关闭期限相关文件：1.《产品和服务放行控制程序》2.《不合格输出控制程序》质保部2016.8.25有效23SP07仪器校准管理仪器精度不够，导致检测结果不准备62336高风险1.建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证相关文件：1.《监视和测量资源控制程序》质保部2016.8.25有效24SP08知识产权管理组织知识不足，对产品及过程设计不足64372高风险可利用的知识的前期准备生技部2016.8.25有效25SP09工程变更管理1.图纸变更未能及时通知到相关部门2.图纸变更验证不充分，导致变更后出现不符合52330高风险1.所有图纸变更需要及时下发《图纸更改通知单》至相关部门2.所有变更需要验证生技部2016.8.25有效26SP10不合格品1.标识不清楚，导致非预期62224高风1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标质保2016.8.25有效序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别管理的应用。2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生险贴，以避免投入使用2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品相关文件：1.《不合格输出控制程序》2.《不符合及纠正措施控制程序》部/生技部27SP11工作环境管理1.没有对工作环境进行日常的检查维护52330高风险1.每年至少安排对装配车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合涂料生产要求2.建立维护保养计划，以确保工作环境得到了维护、保养和检查相关文件：1.《基础设施和过程环境控制程序》2.设备年检计划生技部2016.8.25有效编制：巢红霞2016.8.25批准：陆正湘2016.8.25