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拥有庞大的管理资料库主要内容一、概述二、IECQQC080000简介三、管理体系建立步骤及认证流程四、建立ROSH管理体系应重点关注的过程拥有庞大的管理资料库第一部分概述ROSH、WEEE及我国相关法规为什么建立体系？欧盟委员会在2003年1月23日通过2002/95/EC：限制在电器与电子器材使用有害物质指令（RoHS）Directive2002/95/ECoftheEuropeanParliamentandoftheCouncilof23January2003onRestrictionoftheuseofCertainHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment(RoHS)RoHS指令在2006年7月1日开始正式实施。指令要求2006年7月1日以后投放欧盟市场的电器和电子产品不得含有铅、汞、镉等6种有害物质，并对每种物质的最大浓度值做了规定。决议，该决议对2002年颁布的“在电子电气设备中限制使用有毒有害物质指令（2002/95/EC）”进行了补充，明确规定了电子电气设备中铅、汞、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚的最大允许含量为0.1%（1000ppm），镉为0.01%（100ppm）。此限值作为判定整机、元器件等产品是否符合RoHS指令的法定依据。欧盟委员会在2003年1月27日通过2002/96/EC：电器与电子设备废料指令（WEEE）Directive2002/96/ECoftheEuropeanParliamentandoftheCouncilof27January2003onWasteElectrical&ElectronicEquipment(WEEE)WEEE指令在2005年8月13日起正式实施。指令要求生产商(包括进口商和经销商)负责回收、处理进入欧盟市场的废弃电器和电子产品，并在此后对投放市场的电器和电子产品上加贴回收标志。拥有庞大的管理资料库我国相关的法律法规我国在2006年初，由质检总局、环保总局等7个部委联合发布了《电子信息产品污染控制管理办法》，2007年3月1日开始实施。此外，我国现行还有《废旧家电及电子产品回收处理管理条例》、《电子废弃物污染环境防治管理办法》等一系列相应的法律法规。指令与管理体系RoHS指令对产品提出了要求为了使产品持续符合RoHS指令的要求，有必要结合企业的管理体系（如QMS、EMS等）进行系统化的管理。管理体系？系统化地管理产品及流程上有害物质作为对产品检测的补充，提供能持续满足要求的信心为ROHS指令的符合性声明提供支持降低成本，提升效率展现企业对有害物质的管理责任及努力管理体系的参考依据国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系（IECQ）-电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求（HSPM）简称IECQQC080000情况已按ISO9001：2000标准建立QMS并取得第三方认证已按ISO9001：2000标准建立QMS，但没有申请认证有自已的QMS，但不一定符合ISO9001：2000简介标准的由来标淮的结构简单介绍由「国际电工技术委员会(InternationalElectrotechnicalCommission,IEC)」下「国际电子零件认证制度(IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents,IECQ)」所核可的有害物质管理(HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)标准。其前身为EIA/ECCB954。EIA/ECCB954是由「美国电子零件认证委员会(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)」及「电子工业联合会(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)」提出对「无有害物质(HazardousSubstanceFree,HSF)」的系统化认证标准，并于2005年初的IECQ年会中投票通过，成为IECQ的暂行规格。简单介绍本规范的要求是ISO9001要求的补充。本规范强调的是：识别、控制、量化和报告电子或电器元件/部件中有害物质的含量的过程，以确保所有当事方相信产品中HSF状况。过程必须适当文件化，并且受控。本规范的条款与ISO9001：2000条款相对应。个术语有害物质（HS）：指的是列于WEEE或ROSH中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质是可互换的。（例如：铅、汞、镉、六价铬、多溴联笨、多溴二笨醚）有害物质减免（HSF）：指的是列于WEEE或ROSH指令或其它适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。标准的结构与ISO9001:2000标准的要素相对应4.质量管理体系4.1总要求4.1.1总则4.1.2与ISO9001的关系4.1.3外包4.2文件化要求4.2.1总则职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施拥有庞大的管理资料库第三部分HSF体系建立步骤认证流程标准的宣贯（ISO9001/QC080000/ROHS/WEEE）2.成立体系建立及推行委员会，任命HSF管理者代表(包括高层管理人员，各部门负责人，文件编写人员)3.制定HSF方针、HSF目标4.确定HSF组织结构及职责过程并确定控制计划（针对过程确定职责、管理方法和技术、目标，与其它过程的相互作用和相互关系以及评价过程是否有效运行的准则）7.编写HSF体系文件(可在原有的QMS或EMS的手册/程序文件/作业指导书/表格中添入上述3-6的相关内容)8.文件的审批和发布委托方提出认证申请(现场审核前2~3个月)2.认证机构进行合同评审3.签订合同4.文件审核5.现场审核6.不符合项的关闭7.合格评定8.发证总则质量管理体系文件化要求包括:HSF要求必须是及包含在组织的质量管理体系的组成部分。组织使用的所有有害物质的清单。HSF方针的声明，适当时包含消除所有有害物质使用的时间限制的目标。在组织的质量手册中须描述HSF过程控制计划、目标和HSF文件化程序的指引。组织HSF过程控制计划所要求的文件化程序以及按照ISO9001：2000国际标准中4.2.4条款要求的运行记录.HSF过程管理绩效所需的记录管理承诺组织应通过以下活动，对其建立、实施符合HSF产品和生产过程并持续改进其有效性的承诺提供证据对组织内部沟通符合客户及法律法规要求的重要性。建立HSF方针。确保HSF目标被建立。在管理评审中包含HSF内容。提供资源以确保HSF产品和生产过程改进。确保有害物质清单在组织内被沟通。确定HSF要求。拥有庞大的管理资料库有害物质清单重要性充分识别出有害物质并形成有害物质清单是有害物质管理的第一步。识别的目的是为下一步的控制作准备。拥有庞大的管理资料库思考题如何确定有害物质清单？有害物质清单是否需要维护？拥有庞大的管理资料库第四部分建立ROSH管理体系应重点关注的过程IECQQC080000部分条款介绍管理体系应重点关注的过程计设和开发过程（材料、元件、工艺的选用）要做到从源头控制，将这项原则落实到实际当中，开发人员应具备什么能力？组织应该做什么？设计更改时QC080000的相关条款7.3/6.2.2产品的设计与开发在设计策划时，任何禁用物质的使用必须在文件中被识别，必须制定该部件的控制和最终的替代/消除计划该条款要求从源头上控制有害物质的使用优先考虑是不用其次才是用，但应控制，含量必须符合ROSH限值要求，并寻求替代/清除方案能力、意识和培训组织应：确定影响HSF产品质量的人员所必需的能力要求提供针对HSF计划中有害物质的识别、使用和消除所需的培训评估采取措施的有效性确保人员知道他们作业活动的相关性和重要性及其对HSF目标达成所用的贡献。保留