内审工作的方法

为什么做内审？6从业规范的要求：《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.15条款行政审批的要求：资质首次、扩项和复查申请的时候要提交材料外部审查的要求：首次、扩项、复查、监督、飞行检查等外部评审须检查外部要求自我约束、诊断、完善内在需求约束：约束机构的质量活动持续符合《准则》和《体系文件的要求》诊断：评价机构的质量活动是否符合《准则》和《体系文件的要求》完善：通过内审，发现问题、分析原因、采取措施解决问题，实现质量管理体系持续改进6内审目的规范的说法：审查“体系、过程以及运行”的符合性、有效性。符合性体系的符合性：《准则》要求的体系文件是否规定了？实施的符合性：体系文件规定了，是否按要求做了？有效性：查规定的事情做的效果怎么样？通过符合性和有效性的检查为质量管理体系改进创造机会和条件内审发现的问题是否有效的改进？6内审员需具备的什么条件？内审员要求内审员需要具备哪些条件？ü经有资质的机构培训，考核合格；ü经单位授权，持证上岗；ü回避原则，独立于被审核工作。政策的要求6内审员需具备的什么条件？内审员要求责任心强，群众基础好，热心单位质量体系活动职业道德掌握《准则》的总体要求，熟悉单位质量管理体系（单位应注重内审员持续、长期的培训工作）业务素质善于理解他人意见，对于存在的分歧或误解有说服他们的勇气和方法，避免生硬引起内审中冲突。沟通协调能力准确分析审核发现的因果关系，得出正确的判断指导采取适宜的纠正、纠正预防措施。分析判断能力内审员之间团结协作，相互提供必要的审核线索，避免分工造成的重复审核或漏审核现场。团结协作能力内在要求6内审如何实施？内审环节计划准备02实施03验证05改进04归档0601内审实施环节6计划内审环节年度内审计划类型时机频次检查内容计划内容常规内审预期时间每年至少1次覆盖管理体系全部内容1.审核目的2.审核范围3.审核依据4.预计审核时间5.审查内容附加内审1.出现严重质量事故；2.中心的组织结构、场地、人员、设备仪器等发生重大变化时；3.接受外审前自我检查。视实际情况而定可以是管理体系部分内容6计划内审环节内审实施计划执行年度内审计划中某个具体内审工作的实施方案1.质量负责人提前任命内审组长和内审组成员2.内审组长接到内审工作任务后详细的进行审核分工，编制内审实施计划。1.那些内审员？2.那个时间？3.（到那个部门？）4.审核那些条款？实施计划6准备内审环节内审检查表(内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量)准则要素部门检查内容检查方法检查记录结论准则、体系文件+结合实际提问、查资料、观看现场等详细记录检查情况，4个4.5.15质量负责人总工办1.中心是否建立和保持了适宜的内审程序？2.中心是否按照内审程序文件的要求开展了内审工作，审核内容是否覆盖了全部要素？3.实施内审工作的内审员是否具备相应资质，独立于被审核工作？4.内审工作中发现的不合格是否采取了改进措施，效果如何？1.查中心内审程序文件是否与准则相符并与实际工作适宜？2.查上年度内审材料，是否按计划开展内审工作；查内审检查表是否覆盖中心质量管理体系全要素？3.查内审员的资质（有效期）和授权文件，抽查上年度内审实施计划中审核分工，否遵循回避原则？4.抽查2份上年度内审不符合报告，不符合项是否采取了改进措施，内审员并对其效果进行了确认？1.符合2.基本符合3.不符合4.不适用审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等）可参考《检验检测机构资质认定评审表》（群文件）6准备内审环节资料准备：法律法规、准则、体系文件、相关的标准、评审用表等等。内审组会议：内审组长主持，布置内审分工（包括内审检查表编制）、时间安排；宣布内审员工作要求等。6实施内审环节01参加人员：单位领导、质量负责人、内审员、部门负责人主持人：内审组长会议内容：a)传达审核的目的、范围、依据和所采用的方法及注意事项；b)宣布审核时间安排及审核员分工；c)明确被审核部门的陪同人员。首次会议02a)观察现场，寻找客观证据（看现场）b)向被审核方提问，从其答复中获取有用信息（问问题）c)审查文件，核对记录，取得客观证据（查记录）d)目击现场试验，寻找客观证据（现场试验）现场审核：寻找符合和不符合的证据6实施内审环节（1）现场审核应遵循的原则①以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含个人推理成分；②标准与实际核对的原则。凡标准与实际未核对过的项目，都不能判定为符合或不符合；③依次递进审核原则。审核包括：该有的程序有没有，执行没执行，执行后有无记录3个方面；④独立公正的原则。（2）收集客观证据内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容，通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录，记录应清楚、易懂、全面，便于查阅和追溯；应准确、具体，如文件名称、合同号、记录的编号、设备的编号、报告的编号和工作岗位等。审核时，审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现，并对事实证据进行确认。6受审核部门XXX报告日期XXXX不符合事实描述：编号为XXX报告的XX原始记录数据修改不规范。（详细描述）套用准则条款：准则4.5.14质量记录和技术记录判定性质及其严重性：体系性□；实施性□；效果性□；一般□；严重□被审核部门确认：XXX不符合原因分析：被审核部门要分析产生不符合工作产生的原因，为纠正、纠正和预防措施提供参考。纠正、纠正预防措施：被审核部门制定详细的纠正、纠正预防措施。完成情况：实施纠正、纠正预防措施，留下记录，完成后由部门负责人确认。跟踪验证效果：验证方式：查见证材料，现场检查，询问等方式验证结果：有效、无效内审员确认签字03发现不符合项怎么办a)记录：详细描述不符合工作b)套用条款c)判定其性质和严重性d)被审核方确认6实施内审环节04u交流评审情况，讨论评审发现，特别是疑难问题；u总结审核工作，形成审核结论。内审组内部会议05参加人员：单位领导、质量负责人、内审员、部门负责人主持人：内审组长会议内容：u宣布审核评价和结论；u提出纠正措施和要求。末次会议06编制内审报告a)内审基本情况叙述：审核时间、目的、依据、范围；审核的工作量；b)现场检查发现的问题；c)改进建议；d)审核的结论，即对符合性和有效性进行评价。6改进内审环节受审核部门XXX报告日期XXXX不符合事实描述：编号为XXX报告的XX原始记录数据修改不规范。（详细描述）套用准则条款：准则4.5.4文件控制判定性质及其严重性：体系性□；实施性□；效果性□；一般□；严重□被审核部门确认：XXX不符合原因分析：被审核部门要分析产生不符合工作产生的原因，为纠正、纠正和预防措施提供参考。纠正、纠正预防措施：被审核部门制定详细的纠正、纠正预防措施。完成情况：实施纠正、纠正预防措施，留下记录，完成后由部门负责人确认。跟踪验证效果：验证方式：查见证材料，现场检查，询问等方式验证结果：有效、无效内审员确认签字分析原因制订措施完成实施6跟踪验证内审环节受审核部门XXX报告日期XXXX不符合事实描述：编号为XXX报告的XX原始记录数据修改不规范。（详细描述）套用准则条款：准则4.5.4文件控制判定性质及其严重性：体系性□；实施性□；效果性□；一般□；严重□被审核部门确认：XXX不符合原因分析：被审核部门要分析产生不符合工作产生的原因，为纠正、纠正和预防措施提供参考。纠正、纠正预防措施：被审核部门制定详细的纠正、纠正预防措施。完成情况：实施纠正、纠正预防措施，留下记录，完成后由部门负责人确认。跟踪验证效果：验证方式：查见证材料，现场检查，询问等方式验证结果：有效、无效内审员确认签字验证结果无效改进6资料归档内审环节需要归档的资料ü内审年度计划ü内审实施计划ü内审检查表ü首/末次会议签到表ü不符合报告ü不符合项分布情况ü内审报告ü改进证明材料体会:制订材料目录，并将相关材料装订在一起，方便查阅和保管。