抗菌药物合理应用2012121702

抗菌药物合理应用感染性疾病科邢延清抗菌药物合理应用-目录历史背景1行政管理层面2临床医生视角3抗菌药物合理应用-目录历史背景1行政管理层面2临床医生视角3抗菌药物治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物。不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。合理用药1995年WHO给出的定义：明确的适应证合适的给药方法和途径低廉的价格药物的安全使用2002年卫生部给出的定义安全有效经济为什么要加强抗菌药物管理我国的抗菌药物滥用极其严重医疗开支不良反应耐药我国临床分离菌耐药性世界领先沿海地区是重灾区抗菌药物滥用与细菌耐药恶性循环耐药菌出现与广泛传播抗菌药物过度使用抗生素第一定律抗生素第一定律：那些不能将我们杀死的抗生素，反而会使我们变得更加强大。弗莱明细菌干部培训学校正在授课态度的傲慢和知识的傲慢不重视微生物学检查随意扩大预防用药的指征只熟悉5~10种抗菌药物盲目联合用药想用就用，想停就停治疗见效后剂量减半满足于自己的个人经验我们真的懂得很多？重要的“部位”HAP、VAP、SSI、CLABSI、CAUTI重要的“病原”MRSA、大肠、绿脓、PDR和XDR-GNB、VRE、CA-MRSA、产ESBL菌、CRAB、CRE、产NDM-1或KPC菌CD、NTB、LD、芽孢杆菌、马尔尼菲青霉菌、肺孢子菌重要的“关系”原籍、过路、定植、污染、共生、拮抗、酸罩形成、条件致病、重叠感染、继发感染、适应性免疫重要的“概念”MIC、MBC、T＞MIC、Cmax/MIC、AUC0-24/MIC、PAE、MPC、MSW、历史的循环2000年以前，治疗感染性疾病时，只有求巫师、神汉、求上帝；1000年以前，选择草药来治疗疾病；100年以前，使用化学药物；100年以后，细菌耐药，我们就没有化学药可治疗；1000年以后，可能只能回到用草药的时候；卫生部强力推行卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知（2012）抗菌药物管理办法（2012）---号称史上最严空前重视规定严苛数字化目标抗菌药物合理应用-目录历史背景1行政管理层面2临床医生视角3指导思想活动目标活动范围重点内容实施步骤具体要求2012年抗菌药临床应用专项整治方案卫办医政发〔2012〕32号2012年3月5日一、指导思想深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求坚持“标本兼治、重在治本”的原则突出重点、集中治理、健全机制、持续改进完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制提高抗菌药物临床合理应用水平保障患者合法权益和用药安全二、活动目标巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果进一步加强抗菌药物临床应用管理优化抗菌药物临床应用结构提高抗菌药物临床合理应用水平有效遏制细菌耐药针突出问题，采取标本兼治的措施加以解决完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高三、活动范围全国各级各类医疗机构重点是二级以上公立医院四、组织管理卫生部负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。医疗机构负责落实卫生部和省级卫生行政部门制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标各省级卫生行政部门负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。卫生部省级卫生行政部门医疗机构五、重点内容1.明确抗菌药物临床应用管理责任制2.开展抗菌药物临床应用基本情况调查3.建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系4.严格落实抗菌药物分级管理制度5.建立抗菌药物遴选和定期评估制度、加强抗菌药物购用管理6.加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度7.定期开展抗菌药物临床应用监测与评估8.加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测9.严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理10.落实抗菌药物处方点评制度11.建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网12.充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理13.建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度14.完善抗菌药物管理奖惩制度、严肃查处抗菌药物不合理使用情况五、重点内容：1.明确抗菌药物临床应用管理责任制医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系五、重点内容2.开展抗菌药物临床应用基本情况调查调查内容：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例新增：特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度；急诊抗菌药物处方比例五、重点内容3建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。五、重点内容4严格落实抗菌药物分级管理制度明确抗菌药物分级目录：三级非限制使用级抗菌药物：长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物：具有以下情形之一1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。五、重点内容4严格落实抗菌药物分级管理制度明确各级医师使用抗菌药物的处方权限制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用（新增）我院现有特殊使用级抗菌药物品种类别特殊使用级DDD头孢菌素类头孢匹罗4.0头孢吡肟2.0其它β-内酰胺类氨曲南4.0碳青霉烯类美罗培南2.0亚胺培南/西司他丁2.0糖肽类万古霉素2.0抗真菌药伊曲康唑注射液0.2注射用伏立康唑0.4卡泊芬净0.05唑烷酮类利奈唑胺1.2我院特殊使用级抗菌药物应用流程1.医师填写特殊使用级抗菌药物临床应用申请表2.组织会诊，会诊人员资格由抗菌药物管理组负责认定3.会诊讨论决定抗菌药物使用品种、方法、时间、剂量等事项4.具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方5.收治科室或主管医师要严格执行并密切关注患者病情进展我院特殊使用级抗菌药物临床应用申请表基本情况科别：患者姓名：住院号：诊断患者感染基本情况病原学检查未做做结果：申请使用抗菌药物品种用药目的治疗预防申请使用时间药品信息商品名：剂型规格：申请医师职称申请使用理由会诊专家意见签名：日期：医疗组长/科主任意见签名：日期：特殊使用级抗菌药物使用规定1.紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。2.会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、重症医学科、呼吸科、血液科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任，资格由抗菌药物管理组负责认定。3.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。4.接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。五、重点内容5.建立抗菌药物遴选和定期评估制度对抗菌药物供应目录进行动态管理清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入抗菌药物供应目录（新增）加强抗菌药物购用管理三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种（新增）同一通用名抗菌药物启动临时采购程序原则上每年不超过5例次五、重点内容6.加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度（1）综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%(新增)抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下五、重点内容6.加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度（2）住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物（新增）1.就诊使用抗菌药物的百分率释义抗菌药物用药指标100%同期就诊总人次就诊使用抗菌药物人次药物的百分率就诊使用抗菌目的：在总体水平上，考查抗菌药物使用情况。明确抗菌药物的范围。就诊使用抗菌药物人次：指使用的抗菌药物人次，无论其用了几种抗菌药物，即一个病人挂一次号就诊时使用了抗菌药物，就计为：就诊使用抗菌药物1人次同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，病人就诊总人次，即在同一个抽样时间段内挂号的病人人次统计：将每次就诊使用抗菌药物的例数除以就诊总人数乘100。2.住院患者使用抗菌药物的百分率抗菌药物用药指标释义100%同期总出院人数总例数出院患者使用抗菌药物菌药物百分率住院患者使用抗目的：测算住院患者使用抗菌药物的情况。此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。如分组（手术组、非手术组或预防组、治疗组）计算，同期总出院人数不相同时要考虑权重。3.抗菌药物使用强度抗菌药物用药指标释义100同期收治患者人天数DDD数）抗菌药物消耗量（累计使用强度抗菌药物抗菌药物使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数。DDD值：限定日剂量，药物用于主要治疗目的的成人的平均日剂量。某个抗菌药物的DDD数＝该抗菌药物消耗量除以DDD值（克/DDD值）。抗菌药物消耗量（累计DDD数）＝所有抗菌药物DDD数的和。收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积。DDD以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位。可以计算单一病例或所有病例使用药物累积DDD或平均DDD，也可以计算使用不同种类药物的累积DDD。世界卫生组织推荐DDD为研究药物使用合理性的指标，并颁布了用来规范此类研究的每一种抗生素的标准DDD值。（defineddailydoses,DDD）抗菌药物用药指标4.特殊使用级抗菌药物使用量占抗菌药物使用量百分率释义100%（累积DDD数）同期抗菌药物使用量）使用量（累计DDD数抗菌药物分率占抗菌药物使用量的百抗菌药物使用量特殊使用级特殊使用级目的：测量特殊使用类抗菌药物在抗菌药物使用总量中的相对数值统计：将特殊使用类抗菌药物使用量（累计DDD数）除以抗菌药物使用总量（累计DDD数）乘100。抗菌药物用药指标5.住院用抗菌药物患者病原学检查百分率释义100%数同期使用抗菌药物总例病原学检查送检例数出院使用抗菌药物患者病原学检查百分率住院用抗菌药物患者目的：测量提供病原学检查，从而决定最佳治疗方案的能力。住院用抗菌药物患者：是指治疗用抗菌药物患者。统计：做了病原学检查的住院病例数除以同期使用治疗性抗菌药物的住院病例数乘100。抗菌药物用药指标1.清洁手术预防用抗菌药物百分率释义外科清洁手术预防用药指标100%同期清洁手术总例数用抗菌药物例数清洁手术预防用抗菌药物百分率清洁手术预防目的：测算清洁手术病例预防用药的水平清洁手术预防用抗菌药物例数：只指用于预防用药的清洁手术病例同期清洁手术总例数：是按清洁手术例数统计2.清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数释义用抗菌药物