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1广东中鉴认证有限公司重庆分公司主讲：张学成内部审核2一审核概论有关审核的重要术语和定义审核类型内审目的、范围和依据内审的时机和频度内审的一般程序3审核（3.9.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程4审核准则(3.9.3)定义:用作依据的一组方针、程序或要求；审核准则是审核依据，通常可以是：ISO9001：2008标准手册及形成文件的程序和其他相关的体系文件方针、目标、政策、承诺等；相关的法律法规适用于组织的法律、法规和其他要求（行业地方标准、规范、协定）5审核证据（3.9.4）定义:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息；审核证据可以是定性的或定量的；审核证据通常来自审核范围所进行的面谈、文件审阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其它方法。6审核方案（3.9.2）定义:针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核；审核方案是策划的结果；通常以年度审核计划的形式出现。7审核发现（3.9.5）定义:将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果;审核发现能表明是否符合审核准则，或改进的机会；审核发现是编写审核报告的基础。8审核结论（3.9.5）定义：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。9审核的特点：审核是一个评价过程，是对活动和过程进行检查；审核的主要目的是确定满足审核准则的程度；审核是一项正式的活动；客观性、系统性、独立性是审核的核心原则；10审核是正式的活动审核应有合同或经过管理者的授权才能进行；审核有正式的程序和做法；审核工作必须由经过培训且经资格认可的人员进行；审核必须形成书面的文件。11审核的客观性审核收集的证据应是事实描述，并可验证；对收集到的证据对照审核准则进行客观评价审核是一个形成文件的过程（审核计划、记录、不合格报告、审核报告）12审核的独立性审核员应是与受审核活动/区域无直接责任的人员，审核员不能审核自己的工作；无利益冲突；13审核的系统性是有计划、有步骤、正规的活动，确保实施有效，结论可信；审核包括符合性、有效性、适宜性三个层次；审核结论是在充分考虑审核发现的相互关系和相互作用后得出。14审核的类型审核质量管理体系审核环境管理体系审核财务与风险管理审核职业健康与安全审核……15质量管理体系审核的类型内审:第一方审核外审:第二方审核第三方审核16质量管理体系体系(3.2.1)：相互关联或相互作用的一组要素；管理体系(3.2.2)：建立方针和目标,并实现这些目标的体系；质量管理体系(3.2.3)：在质量方面指挥和控制组织的管理体系(为实现质量方针和目标，由组织机构、程序、过程和资源组成的有机体)。17质量管理体系审核的类型第一方审核：内部质量管理体系审核。组织对其自身的质量体系进行的审核；第二方审核，顾客或其代表对组织的质量体系进行的审核；第三方审核，由认证机构或其它独立机构，对组织的质量体系进行的审核，其目的不一定是认证注册。18内审的目的：质量管理体系正常运行和改进的需要，自我诊断，寻求纠正措施和预防措施，建立自我完善的机制；作为一种管理;外部审核前的准备、自查活动，为顺利通过第二方、第三方审核，预先采取纠正措施;一种管理手段，达到对质量实施管理的目的。19内审范围审核范围是审核准备和实施审核的依据；ISO9001：2008强调了过程管理的思想，审核范围以组织体系所覆盖的所有产品以及与产品有关的场所、部门、过程和支持过程；审核范围中产品的实现过程可用列举法描述,如机械工程的设计和服务;如果质量管理体系覆盖的产品种类较多时，其审核范围应考虑各类产品的特点。20内审范围内审应覆盖标准要求的四大过程;当第7章中某些条款不适用时，可删减，删减应符合标准0.2要求；当内审滚动进行时，每次可涉及一个或几个产品、场所和部门，但支持过程应每次都包括;一年内，应覆盖所有体系运行下的产品、场所和部门。21内审准则ISO9001：2008质量体系标准；组织的质量体系文件；适用的法规要求；合同要求（适用时）。22内审的时机和频度例行常规审核；一般情况下按审核方案进行；第一次内审的时机往往选择在质量体系文件已全部编制完成，颁发实施，运行一段时间，各项质量活动有记录可查之时；每年要覆盖体系运行的所有产品、部门和过程，至少一次；可集中审核，也可滚动审核。23内审的时机和频度特殊情况下的追加审核:出现质量问题或用户投诉；领导层变更或机构变动；产品变化或生产场所改变；第一、二方审核。24内审的步骤确定任务；审核准备；现场审核；编写审核报告；纠正措施的跟踪；全面审核报告的编写（滚动审核时）和纠正措施计划完成情况的汇总分析，提交管理评审。25内审的基本特点内审的主要动力来自管理者；内审的重点是致力于发现问题和改进，而外审的重点是进行评价；内审的人员来自于组织内部，管理者提供内审所需的各种资源；内审程序通常比外审简单（文审、首次会议）内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有效；内审更有利于提高质量管理体系运作效果；内审是管理者介入质量管理的重要工具。26小结审核是收集客观证据进行资源（内审员、工作表格）活动（内审程序）审核方案报告审核27二内部质量体系审核的策划和准备内审的策划内审的准备28内审的策划内审策划的主要内容及要点：内审策划是高层管理者的职责；管理者代表要亲自领导内审工作；确定内审的日常责任部门；组建一支内审员队伍；编制正规完善的程序，明确内审的方法。29审核方案内审的责任部门对内审进行策划，规定内审目的、范围、准则、频次和方法；策划的结果形成审核方案（年度内审计划）审核方案审批后发放到有关部门和人员。30内审的准备组成审核组；制定内审计划；收集并审阅有关文件；编写检查表；审核前沟通；31内审的准备内审准备是质量体系审核必不可少的重要阶段；准备应做到：计划落实。计划得到批准并为审核组和受审核部门充分了解；责任落实。审核组分工明确，受审核部门做好准备；工作文件落实。各类文件齐备并得到有效应用。32组成审核组审核组由审核组长和审核员组成；管理者代表任命审核组长，审核组长应有组织、管理整个审核工作的能力；审核组成员的独立性和专业能力是确保审核公正性、客观性的重要组织措施。33审核组长职责:审核组长领导审核的全过程，对审核工作质量负责；协助选择审核员；组织制定审核计划、分配审核任务；指导审核员编制检查表；进行审核过程控制；提交审核报告.34审核组成员职责编制分工范围内的检查表，完成分工范围内的审核任务；包括：收集客观证据；将观察结果形成文件；开列不合格报告；报告审核结果；配合、支持审核组长工作；跟踪验证纠正措施。35制定内审计划内审计划包括：审核目的；审核范围；审核准则；审核组成员分组名单和任务分配；审核起止日期；审核活动的日程安排，按小时安排。36制定内审计划注意事项2008版标准强调系统地识别和管理组织的运作过程，特别是过程之间的作用，审核计划应体现过程方法的思想；审核计划可按照部门或活动（过程）来编写；按部门审核时，注明审核哪些相应的活动或过程，对各部门审核的过程和活动作出妥善、合理的安排；按过程审核时，注明审核哪些部门；37编制审核计划注意事项审核计划由组长编制，管理者代表批准；考虑对质量有较大影响的过程及承担较重要职能的部门安排较多的时间；审核组成员的分工，考虑其对受审核部门熟悉和具备相应的专业能力；强调对组织领导层的审核。38编制审核计划的技巧和要求与产品有关要求的评审设计和开发采购生产和服务提供产品监视和测量产品防护产品交付使用顺向跟踪逆向追踪39编制审核计划的技巧和要求供方的分类供方的选择供方的评价合格供方档案的建立与供方沟通定期评审发布新的合格供方名录顺向跟踪逆向追踪40审核计划练习各位学员按照练习的要求，编制一份三组三天的审核计划.要求:涵盖ISO9001:2008标准的所有条款(除删减外)，完成后交给教师，课堂讲评。41收集有关文件收集与受审核部门的质量活动有关的文件、法律法规，以往内审的记录等，为编制检查表做准备。42编写检查表检查表的作用；检查表的内容；检查表的编制方法；检查表示例。43检查表的作用检查表是审核策划的结果，审核员的工作文件、提纲或工具；明确与审核目标有关的样本，确定查什么，收集什么客观证据；使审核程序规范化，减少审核的随意性和盲目性；保持审核目标的清晰和明确，防止由于审核员的兴趣和爱好对审核的影响；保持审核进度，防止时间过松或过紧；作为审核记录存档。44检查表的编制对照标准和有关质量管理体系文件的要求编写；结合受审核部门的特点；选择典型的质量问题；抽样应有代表性、典型性，样本量合理；时间要留有余地，确保审核进度；检查表应有可操作性按部门编制的检查表要考虑涉及的过程；按过程编制的检查表要考虑涉及的部门每个过程的审核可按P、D、C、A模式编制检查表45检查表的四要素去哪里：地点；找谁：被审核人；查什么：检查哪些项目，要点，确保审核覆盖面的完整；怎么查：验证方法，采用什么抽样方法，收集什么客观证据。46检查表的注意事项检查表应反映过程方法，不能只是简单对照标准相应条款的内容编写检查表，应把支持该过程的管理、资源、测量分析改进的内容融为一体，体现PDCA循环；；关注过程的顺序和过程输入输出的接口，以及职责是否相互协调并清晰，是否需要有文件作出规定；鼓励按照目标--策划—实现—测量—改进的过程方法编制检查表。47检查表的注意事项对过程进行审核时，应对每个过程提出四个基本问题；过程是否予以识别和适当表述；职责是否予以分配；程序是否被实施和保持；在实现质量目标方面，过程是否有效。48审核前沟通审核组应提前3-5天通知受审核部门，并约定审核时间。49例检查表实例受审核部门/区域:市场部编制日期:2002.7.31依据:ISO9001:2008;公司质量手册审核员:王某序号审核项目标准条款审核方式审核记录1市场部是否规定了各相关岗位的职责与权限5.5.1询问经理,抽查相关人员询问,同时核对公司《岗位职责》文件.2审查市场部的质量目标与公司质量方针的关系,质量目标实现程度的评价结果?5.4.1调阅公司质量目标文件、管理评审记录进行审查3市场部与公司内相关部门的沟通方式及运作效果？调阅公司质量手册及相关文件中对内部沟通的规定,查找有关因为内部沟通而导致不合格或客户投诉或抱怨的证据，有无因沟通无效而导致质量管理体系部分失效的证据50序号审核项目标准条款审核方式审核记录4市场部人员是否能满足公司对其人力的需求6.2抽查市场部3名工作人员,调阅其教育、培训、技能和经验记录及评价证据，确定是否满足公司的规定要求5市场部是否按公司质量手册规定对与顾客有关的产品的要求予以确认7.2.1调阅顾客的合同三份，查阅与该产品有关的法律法规文件（或国家企业标准），审查确认的相关证据。6市场部是否按质量手册的要求组织公司有关部门对产品有关的要求进行评审查阅与产品有关要求的近期个月的评审记录3份,审核评审的内容与标准及公司质量手册的规定是否相符?评审的问题是否予以跟踪并解决?51序号审核项目标准条款审核方式审核记录7市场部对无书面规定的顾客要求是如何确定的?7.2.2询问经理有关顾客口头订单或合同,查找发货记录,确认是否存在无书面合同的发货情况?若有,则询问经理对该合同如何实施确认及确认的证据?8当产品要求变更时,有无对其相关文件评审并予以修改,同时是否通知更改所影响的部门?7.2.2调阅顾客的合同,查阅顾客要求变更的合同,相对变更的要求,查找修改相关文件的证据,同时针对该修改查找通知受影响部门的证据,或有无因顾客更改而导致质量问题或投诉发生的证据.9市场部与顾客沟通方式及其结果是否有效?7.2.3查阅质量手