QMS基本知识

QMS基本知识--GJB9001A-2001王慧第一章ISO9000族标准概论什么是ISO9000族标准国际标准化组织(简称ISO)在1994年提出的概念,ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会制定的所有的国际标准,称为ISO9000族标准第一章ISO9000族标准概论采标程度：等同、等效、参考采用国家标准－GB/T19000族标准是等同采用ISO9000族标准国家军用标准(简称军标)在国家标准的基础上增加了军品的特殊要求.包含了GB/T19001-2000的全部内容。标准号:GJB9001A-2001ISO9000族标准的构成标准由核心标准、支持性标准和文件构成具体见下表：ISO9000族标准的构成核心标准IS09000：2000质量管理体系基础和术语IS09001：2000质量管理体系要求IS09004：2000质量管理体系业绩改进指南IS019011：2002质量和(或)环境管理体系审核指南ISO9000族标准的构成支持性标准和文件IS010012测量控制系统ISO／TRl0006质量管理项目管理质量指南ISO／TRl0007质量管理技术状态管理指南ISO／TR10013质量管理体系文件指南ISO／TRl0014质量经济性管理指南ISO／TRl0015质量管理培训指南ISO／TRl0017统计技术指南质量管理原则选择和使用指南小型企业的应用ISO9000族核心标准介绍ISO9000:2000标准:基础和术语包括12条QMS基础和八项质量管理原则，10个方面80条术语。ISO9001:2000标准:要求对质量管理体系提出的要求ISO9000族核心标准介绍ISO9004:2000标准:业绩改进指南是QMS的业绩改进指南，不是ISO9001的实施指南,不能用于认证、法规或合同的目的ISO19011:2002标准:质量和（或）环境管理体系审核指南兼容了质量管理体系和环境管理体系的特点ISO9001和ISO9004共同点1编写结构相似2都以质量管理原则为基础3应用相同的质量管理体系基础和术语4都有对质量管理体系进行评价的要求5都以“持续顾客满意”为目的6都强调与其他管理标准的相容性ISO9001和ISO9004不同点1目的：9001为证实组织具有满足顾客和适用的法规要求的能力，9004有助于组织使顾客满意和相关方受益，改进组织的总体绩效2性质：9001是质量管理体系要求，9004是质量管理体系业绩改进指南，不是ISO9001：2000的实施指南ISO9001和ISO9004不同点3用途：9001根据要求，可用作审核或认证依据，9004可帮助组织追求卓越，不能用作审核/认证依据，可作自我评价的依据49001所规定的内容是使顾客满意所需的最低要求，9004是为希望超过ISO9001要求、寻求更多业绩的组织提供了改进指南GJB9001A-2001标准特点标准构成：GJB9001A=A+BGB/T19001-2000军品特殊要求标准编写原则：1.八项质量管理原则2.一次成功、系统管理、预防为主、实行法治GJB9001A-2001标准特点1、标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求2、采用了以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好GJB9001A-2001标准特点3、强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容4、更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求5、将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用GJB9001A-2001标准特点6、突出了最高管理者的作用7、兼顾设计开发生产安装和服务，突出设计开发8、兼顾产品形成的各过程，突出关键过程9、兼顾相关方，突出顾客10、兼顾硬件软件流程性材料和服务，突出硬件软件实施ISO9000族标准的意义有利于组织提高产品质量，保护消费者的利益为组织提高运作能力提供了有效的方法有利于促进国际贸易，消除技术壁垒有利于组织的持续改进和持续满足顾客的要求和期望使组织的质量管理标准化、规范化增强全员的法制观念思考题国际标准、国家标准、国家军用标准的关系ISO9000族的核心标准有哪些？ISO9001和ISO9004的关系是什么？ISO9000族标准的特点和实施的意义有哪四个兼顾和四个突出第二章质量管理原则1以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点是质量管理的核心组织依存于顾客应识别、理解需求、通过转化满足要求、利用测量和评价结果不断超越期望第二章质量管理原则2领导作用确立宗旨、方向。为组织规划未来远景，规定行为准则（质量方针），提出挑战性目标（质量目标）创造参与实现目标的环境，凝聚员工的注意力。第二章质量管理原则3全员参与员工是组织之本，既是管理活动主体，又是客体。理解自己岗位和自身贡献的地位和作用，勇于承担和履行职责权限，为组织做出自己的贡献。第二章质量管理原则4过程方法将活动和资源作为过程管理，更高效得到效果过程三要素：输入、输出、活动（包括测量）系统地识别质量管理体系所有过程和关键活动，以及它们的顺序和作用，才能有效地对这些过程和活动进行控制。第二章质量管理原则明确过程管理活动的职责权限和接口关系，并适时沟通。研究过程控制的准则、方法，并测量分析过程能力和影响过程的诸多因素（5M1E），不断改进过程有效性。评价过程结果和可能的风险，也为改进提供依据。第二章质量管理原则5管理的系统方法识别、理解和管理，提高有效性和效率建立和实施一个由相互关联的过程组成的体系，使各个过程在体系内协调运作，可以高效地实现组织的目标关键是识别体系内的过程和过程间的相互关系，明确职责和权限，规定实施过程控制的准则和方法，提供必要的资源，保证过程能力，提高过程有效性和效率。管理的系统方法与过程方法的共同点相同点:--研究的对象都与过程相关--都采用PDCA--都着重于关注顾客的要求--都通过识别和管理组织的过程--都要求持续改进来增强顾客满意--都希望达到促进过程和体系的改进以提高有效性和效率的目的第二章质量管理原则6持续改进－永恒目标为什么要持续改进？科技在进步，社会在发展，需求在变化。为适应这种发展变化，组织必须建立一个不断改进自己业绩，增强适应发展能力，增强顾客及其它相关方满意的运行机制，这就是持续改进的机制。不断提高各级管理者和员工的改进意识，通过培训，掌握持续改进的方法和手段，提高改进能力。第二章质量管理原则7基于事实的决策方法决策是一个在行动之前选择最佳行动方案的过程。决策的输入是信息数据，输出是行动方案整理、分析必要的信息数据，并保证其准确可靠是正确决策的基础，特别要重视应用统计技术。第二章质量管理原则8与供方互利的关系增强创造价值的能力识别选择好关键的供方或合作伙伴，作为外部资源，形成并保持合作伙伴关系。同供方的关系，既要考虑当前的，又要考虑长期利益。正确认识组织与供方利益一致性，互相支持、沟通、促进密切合作。项目过程方法管理的系统方法研究对象单个过程及该过程和其相关过程的关系若干过程及过程网络组成的体系管理对象一组活动一组过程目的高效的达到过程的目标提高实现组织的目标的有效性和效率第三章质量管理体系基础1，质量管理体系的理论说明帮助组织增强顾客满意2，质量管理体系要求与产品要求质量管理体系要求是对产品要求的补充3，质量管理体系方法是实现质量方针和质量目标的逻辑步骤和运作程序第三章质量管理体系基础4，过程方法识别和管理过程及过程的相互关系5，质量方针和质量目标宗旨和方向及追求的目的6，最高管理者在质量管理体系中的作用制定宗旨和方向及环境第三章质量管理体系基础7，文件价值和类型8，质量管理体系评价评价每个过程需考虑的四个问题9，持续改进循环活动的步骤第三章质量管理体系基础10，统计技术的作用研究对象－变异11，质量管理体系与其他管理体系的关注点相应的目标、共用要素及评价12，质量管理体系与优秀模式之间的关系相同及差异第四章几个重要的基本术语质量：一组固有特性满足要求的程度特性：可区分的特性要求：明示的、隐含的或必须履行的需求或期望过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动第四章几个重要的基本术语产品：过程的结果产品类别：硬件、软件、流程性材料、服务程序：为进行某项活动或过程所规定的途径第四章几个重要的基本术语质量策划（D2.9）：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标质量计划（D7.5）：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件第四章几个重要的基本术语关键特性：如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性重要特性：如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性关键件：含有关键特性的单元件重要特性：不含关键特性，但含有重要特性的单元件第四章几个重要的基本术语关键过程－对形成产品质量起决定作用的过程。包括形成关、重特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程首件鉴定－对试生产的第一件零部组件的全面过程和产品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品第五章GJB9001A-2001标准标准结构前言引言要求－范围－引用标准－术语和定义－质量管理体系－管理职责－资源管理－产品实现－测量分析和改进－附录A、B、C、D第五章GJB9001A-2001标准0.1总则--采用质量管理体系应是组织的一项战略决策--本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充--本标准能用于内部和外部(含认证机构)第五章GJB9001A-2001标准0.2过程方法--鼓励组织在建立.实施QMS和改进其有效性采用过程方法--过程方法:诸过程的系统应用、过程识别、相互联系和管理--过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系及过程的组合和相互作用进行连续的控制第五章GJB9001A-2001标准PDCA模式简述如下P—策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程D—实施:按规定要求实施C—检查:根据方针.目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果A—处置:采取措施,以持续改进过程业绩以过程为基础的质量管理体系模式图图释:增值活动信息流顾客顾客质量管理体系的持续改进管理职责产品实现产品资源管理测量、分析、改进要求满意第五章GJB9001A-2001标准0.3与GB/T19004的关系协调一致的一对标准0.4与其他管理体系相容1范围1.1总则--本条款规定了本标准的应用范围--为下列组织规定了质量管理体系要求:*证实有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品*通过体系的有效应用,旨在增强顾客满意1范围1.2应用--本标准规定的所有要求是通用的--本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时可考虑其删减,删减的条件如下:1范围不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力不影响组织提供满足法律法规要求的能力不影响组织提供满足要求产品应负的责任仅限于本标准的第七章承制军品的组织,删减时还得征求顾客的同意2引用文件3术语和定义4质量管理体系4.1总要求按照GJB9001A建立质量管理体系,要形成文件要实施和保持质量管理体系持续改进质量管理体系的有效性按GJB9001A要求管理各过程4.1总要求建立和实施质量管理体系要达到4.1a)~f)的六条要求.a)~f)条是一个PDCA循环:a)b)c)是策划P;d)是实施D;e)是检查C;f)是处置A;4.1总要求体现了管理的系统方法组织应接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性4.1总要求外包过程应予以识别和控制:外包—指本组织的产品应有某个过程,但本组织没有条件实施这过程,将这过程包给有这能力的其他组织进行,但对这过程影响到产品的责任应由本组织负责4.2