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—1—食品药品安全风险管控制度为强化食品药品生产经营单位安全风险意识，促进企业切实履行食品药品安全第一责任人责任，有效预防食品药品安全事故发生，特制定本制度。一、食品药品安全风险管控应当坚持事前预防、事中管控、事后完善、惩防并举、预防为先的原则，按照相应职能和职责，突出重点，综合防控，科学监管，保障安全的要求，坚持日常监管与风险管控相结合，逐步建立完善风险管控长效机制。二、食品药品安全风险防控是通过排查潜在风险对象、风险环节、风险品种、风险时段等“风险点”，形成标准化、规范化、操作性强的风险意识教育、风险排查评估、风险管控承诺、风险责任追究、风险监督检查等监管和防控机制，促进企业切实履行食品药品质量安全主体责任。三、食品安全高风险单位（一）食品生产、批发企业源头；（二）学校、幼儿园食堂；（三）农村承办筵席的餐厅（包括流动餐车、自办筵席等）。四、食品安全高风险环节（一）食品生产加工环节；（二）食品仓储管理环节；（三）食品及食品原料采购索证索票环节；（四）餐饮加工操作环节（包括生熟分开、保持清洁、控—2—制温度、控制时间等）；（五）餐饮具清洗、消毒、保洁环节；五、食品安全高风险品种（一）乳制品、肉制品、麻辣食品、“五无”食品、食用油、凉菜、熟卤制品等；（二）生食海产品（河豚鱼等）、四季豆、生豆浆和野蘑菇等；（三）食品添加剂（亚硝酸盐等）；（四）自制火锅底料、自制调味料、自制饮料等。六、药品安全风险点（一）企业不在许可范围内开展经营活动，未落实索证索票制度，存在“走票”、“挂靠”等违法行为；（二）医疗机构经营使用不合格药品、医疗器械；（三）药店质量负责人、驻店药师不在职在岗；（四）未按规定条件储存药品；（五）不按规定销售特殊药品及特殊药品复方制剂；处方药未凭处方销售；（六）从非法渠道购进药品；非药品冒充药品；七、食品药品安全高风险时段（一）“元旦”、“春节”、“五一”、“十一”等重大节日期间；（二）夏秋高温季节及食物中毒事件多发易发时段。八、风险管控措施—3—（一）定期或不定期通过召开培训会、约谈、发放监督意见书等多种形式开展风险教育培训，引导认清违法违规操作带来的风险危害，从源头上降低安全风险，逐步健全完善风险意识教育机制。（二）强化企业是食品药品安全第一责任人意识，明确风险自我防范责任，每年签订食品药品安全风险管控承诺书，对食品药品安全风险防控责任作出承诺，实行“月自查、季报告”制度，逐步健全完善风险管控承诺机制。（三）企业（单位）应全面加强风险防范的责任体系构建，明确每个环节的风险防范责任人，把风险防范的责任细化到每个岗位，逐步健全完善风险防范责任追究机制。（四）监督管理人员要结合日常监管、专项整治、许可核查、量化管理动态评定，创新措施手段，紧扣风险点开展风险监督检查，做到有漏必补，有错必纠，追责到人。（五）建立重大食品药品安全事件应急机制，依照应急处理程序，依法妥善应对，最大限度减轻危害，逐步健全完善风险监督检查机制。