内审员培训课程主要内容•SectionI:审核概论•SectionII:内部审核步骤•SectionIII:ISO22000标准要点•SectionⅣ:审核模拟练习•SectionⅤ:考试SECTIONI审核概论审核术语审核分类审核作用审核范围41、简介(P50)第三方体系认证最早始于英国。英国国家认可机构UKAS是目前世界上最通行的认证。其证书颁发占全世界1/3。除英国UKAS外,著名的认可机构还有德国TGA、加拿大SCC、美国RAB、法国COFRAC、意大利SINCERT和荷兰RVA等。审核术语•审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。审核准则标准FSMS文件法律法规安全方针前提方案Haccp计划操作性前提方案客户要求审核术语•审核证据:与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。–注:审核证据可以是定性的或定量的。审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话审核术语•审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。–审核的任务:要获得审核证据并对证据进行客观评价;–审核的目的:确定审核准则得到满足的程度;–审核的特点:系统的、独立的、文件化。审核术语•审核委托方–要求审核的组织或人员。•注:审核委托方可以是受审核方,也可以是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。•受审核方–被审核的组织9审核术语5)客观证据的定义:“可以验证,并关系到一个项目或活动的的事实陈述。”6)不符合项的定义:“全部由客观证据证明,对偏离规定要求的事实的文字描述。”这样解释易懂,ISO解释为“支持事物存在或其真实性的资料。”审核的分类供方顾客组织认证机构第一方审核第三方审核第二方审核第二方审核•按照委托方分类第二方审核第三方审核第三方审核第一方审核作用第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进食品安全管理体系第二方审核作用第二方审核选择、评价、认可供应商促进供应商改进质量管理体系第三方审核减少重复审核和不必要的开支识别改进机会,促进质量管理体系的持续改进得到符合××标准的注册第三方审核作用审核范围•审核范围:在规定时间内,对哪些体系要求、场所和产品进行审核。–要求:所采用的认证标准(CNAB:SI52或ISO22000)。–场所:凡与被审核的食品安全管理体系所覆盖的部门和地区均应列入审核范围。–产品:在认证范围内的产品所涉及的活动,均应列入审核范围。SECTIONII年度审核策划审核实施准备现场审核审核报告纠正措施的跟踪内部质量管理体系审核步骤年度审核计划年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业当新建质量管理体系、质量管理体系重大变化等情况时采用一次审核几个要求或部门,但一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审核重要的部门和要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专职人员的情况17(滚动式)部门主要涉及的体系要素123456789101112总经理/管代4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2销售部7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1采购部7.4.1/7.4.2/7.5.4设计部7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/8.3生产部6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.3.6/7.3.7/8.3质检部7.3.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3运输部6.3/7.5.5质保部8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3设备部6.3/6.4/7.5.1/7.6总经办4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4●编制人:XXX日期:管理者代表:XXX日期:文件编号:DLZZ-QP822-BG01年度内审计划表18(集中式)部门主要涉及的体系要素123456789101112总经理/管代4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2●●销售部7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1●●采购部7.4.1/7.4.2/7.5.4●●设计部7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/8.3●●生产部6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.3.6/7.3.7/8.3●●质检部7.3.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3●●运输部6.3/7.5.5●●质保部8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3●●设备部6.3/6.4/7.5.1/7.6●●总经办4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4●●编制人:XXX日期:管理者代表:XXX日期:文件编号:DLZZ-QP822-BG01年度内审计划表19安排年度审核计划的注意事项•应覆盖所有要素。•应覆盖所有产品。•应覆盖认证范围(场所和活动)。•考虑审核活动和区域状况及重要程度。•以往审核结果。内部审核准备内部审核准备成立审核组进行审核策划,编制审核计划准备工作文件(检查表)成立审核组•在进行内审前,总经理应任命审核组长及审核员组成审核组。审核组审核组长审核员安排审核员考虑因素•资格:经过培训并考试合格的质量体系内审员。•业务范围:应与被审核部门无直接责任关系,但对被审核部门的业务有一定了解。•团队合作:应考虑审核员在工作中能否协调配合,团结合作。确定审核组长考虑因素•资格:必须经过培训并考试合格的内部质量体系审核员;•业务范围:应对公司的管理体系和基本运营方式有一定了解。•工作经验:比起审核员来要有较多的审核经验;•组织能力:应有组织管理整个审核工作的能力。审核实施计划审核(实施)计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核时间审核报告发布日期及范围审核日程安排审核计划——范例1.审核目的对本公司现有的食品安全管理体系作全面审核,通过审核了解本公司的食品安全管理体系是否有效运行,是否具备申请ISO22000认证条件。2.审核范围ISO22000涉及的全部要求,产品及有关部门。3.审核依据3.1ISO22000:20053.2公司食品安全管理体系文件3.3法律法规:4.审核组成员4.1组长:张山4.2审核员:组1为李斯(品管)、王武(营销);组2为赵六(总务)、吴方(生产)。5.审核时间2007年2月26~2007年2月27日6.审核报告发布日期及范围审核报告将于2007年3月2日发布,分发范围为公司总经理及各个部门。7.审核日程安排(见下页)编号:R822102序号:20070410审核计划——范例7´审核日程安排(按部门)日期时间审核人员受审部门及内容2月26日9:00-9:30全体首次会议9:30-12:001生产管理部部(采购、设备、车间、仓库)(6.3、6.4、5.6、5.7、7.2、7.5、7.6、7.9、7.10)12:00-12:45午饭12:45-14:002销售部(5.6)14:00-17:002质量管理部(4.2、7.5、7.10、8.2、8.3、8.4、8.5)2月27日9:00-10:001总务部(6.2、7.5,5.6)10:00-12:001食品安全小组组长(7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、7.7、7.8、8.1)12:00-12:45午饭12:45-14:001最高管理者(4.1、5.1-5.6、5.8、6.1、8.1)14:00-15:00全体审核组内部会议15:00-16:00全体末次会议说明:1)本计划是依部门所负责的要求编制而成,在对部门审核时不排除对相关要求的审核。拟制/日期:xxx/2月21日批准/日期:xxx/2月22日审核计划——注意事项•审核员的独立性。•应提前下发给受审核部门。公司的审核计划如何编写•确定审核组成员;•明确审核目的;•明确审核范围;•明确各部门所负责的过程和要求;•确定审核的时间要求.模拟练习•根据公司的职能分配图,现有人员分两组,每组均编制一份审核计划,要求如下:–2天内,审核覆盖所有部门和要求–选定一人作为“审核组长”写在白板上发表,由另一组和教师讲评。–时间:讨论、编写20分钟,发表并讲评15分钟。30总经理管代质管部技术部生产部供销部4.1总要求4.2文件要求5.3方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2测量和监控8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进管理体系过程职责分配表(●主要职能○相关职能)编制检查表•检查表的作用–审核员备忘–为了保证审核的完整性,公证性,并避免随意性•检查表包含内容◆审核准则(标准要求和体系文件要求);◆审核方法;◆审核发现的记录。检查表编写——范例5.5食品安全小组组长组织的最高管理者应任命食品安全小组组长,无论其在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)管理食品安全小组(7.3.2),并组织其工作;b)确保食品安全小组成员的相关培训和教育;c)确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系;d)向组织的最高管理者报告食品安全管理体系的有效性和适宜性;注:食品安全小组组长的职责可包括与食品安全管理体系有关事宜的外部联络。7.3.2食品安全小组应任命食品安全小组。食品安全小组应具备多学科的知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。这些知识和经验包括但不限于组织的食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害。应保持记录,以证实食品安全小组具备所要求的知识和经验(见6.2.2)检查表编写——范例被审部门企业管理层审核日期审核员页次主要过程5.5和7.3.2判定观察事实审核项目及内容OKNG•是否建立了食品安全管理小组?•食品安全管理小组由哪些成员组成?•食品安全管理小组成员是否都受过相应的培训?•是否指定了食品安全管理小组组长并规定其职责和权限?•是否明确食品安全管理小组成员的职责和权限?•核查食品安全管理小组组长任命书和小组名单•查核食品安全管理小组成员的知识和经验水平,是否具有多学科知识?•抽查2-3名小组成员的教育、培训、技能、经验的证实性材料•食品安全管理小组组长如何协调食品安全管理小组工作,组织了那些活动?•抽查相关活动记录。•食品安全管理小组组长是否向最高管理者报告体系的运行情况?•与最高管理者沟通,确定最高管理者已了解体系运行情况。现场审核现场审核首次会议现场检查审核组会议末次会议35首次会议的程序1、与会者签到。2、人员介绍。3、受审核方最高管理者致辞。4、确认审核范围、目的和准则。5、介绍审核的方法和程序。6、审核结论的报告方式。7、确认审核计划。8、确定联络、陪同人员和办公条件。9、强调审核的公正性、客观性。10、保密承诺。11、明确限制条件。12、澄清疑问。内审主要为4,7,9;时间控制在半小时;由审核组长主持36现场审核实施审核方式:•按部门审核•按要素审核•以生产流程为主线审核思路:•顺向追踪•逆向追溯收集审核证据的方法•提问和谈话•查阅文件和记录•观察生产工作活动与状况•对已完成的工作进行重复验证。几种常用的审核证据1.经证实的有关人员所说的自己职责范围内工作的话:2.食品安全管理体系的各种文件、报告以及记录;3.审核员观察结果;4.审核时实际检测或试验所得出的数据抽样原则1)随机抽样,要考虑受审核部门的复杂性。2)要考虑受审核部门的实际控制情况3)抽样