搜索
要求相关准备资料及自查结果备注高级管理层的承诺1.1最高管理者的承诺和不断改善基本公司的高级管理层应展现他们全面承诺实施《食品安全全球标准》的各项要求和可促进食品安全和质量管理不断改善的流程。1.1.1公司应制定成文的方针，说明公司将竭尽其义务按规定的质量生产安全合法产品以及对其客户负责的宗旨。此项方针应：●由工厂的总负责人签署●向全体员工长达1.1.2公司的高级管理层应确保建立明确的目标，以依据质量方针和本《标准》维护并改进所生产产品的安全、合法性和质量。这些目标应：●编制成文，而且包括要达到的目的或明确的实施措施●明确的向相关员工传达●受到监督，而且每季度至少向工厂的高级1.1.3应按适当计划的时间间隔（每年至少举行一次）举行由工厂高级管理层参加的管理评审，以审核工厂对本《标准》和在第1.1.2条款中所设目标的执行情况。审核过程应包括对以下各项的评价：●上一次管理评审的行动计划和时间框架●内部、第二方/或第三方审核的结果●客户投诉和任何客户绩效审核的结果●突发事件、纠正措施、不符合规格的结果和不合格材料●对HACCP体系管理的审查●资源要求。会议记录必须编制成文且用于对目标进行修订审查过程中所商定的决策和措施应有效地向相关的员工传达，而且各项措施必须在约定的时间框架内得到落实。1.1.4公司应制定有据可查的会议召集计划，此可至少每月一次地使食品安全、合法性和质量问题得到高级管理层的关注，而且可使亟需采取措施的问题得到及时解决。1.1.5公司高级管理层应提供依照本《标准》的要求生产安全食品和实施基于HACCP的食品安全计划所需的人力和财力资源。1）要求的颜色编码：要点在第1部分中--对良好操作规范的审核所评估的要求在第2部分中--对记录、体系和文档的审核所评估的要求在第1和第2部分都所评估的要求RequirementNo.11.1FUNDAMENTAL自查表1.1.6公司高级管理层应建立相应的体系，以确保公司及时了解科学和技术的最新发展、行业实践规范以及原材料供应国、生产国和产品销售国（如知道）所实施的所有相关立法1.1.7公司应备有本《标准》的最新纸质或电子真实原始版本1.1.8在公司已取得对本《标准》的认证的情况下，公司应确保在证书中所指定的审核到期日或之前进行重新认证的通知审核1.1.9现场的最高层生产或运营经理应参加《食品安全全球标准》认证的首次会议和总结会。相关的部门经理或副经理应做到在审核进行期间根据需要随叫随到。1.1.10公司的高级管理层应确保在上一次按照本《标准》的审核中所发现的不符合项的根本原因已得到有效的处理，以避免再次发生。1.2组织结构、责任和管理权限公司应建立明确的组织结构和沟通机制，以实现对产品安全、合法性和质量的高效管理1.2.1公司应建立可体现公司管理结构的组织结构图。应明确划分确保食品安全、合法性和质量的各项活动的管理责任，且得到各负责经理的理解。另外还应以书面形式明确，如果负责人缺席，谁将代表负责人行使职权。1.2.2公司高级管理层应确保全体员工都明确自己的责任。在对于所进行的活动制定有成文的工作指导的情况下，相关员工应有权限用这些文件且能够证明工作是依照相应的指导进行的。2食品安全计划-HACCP基本公司应制定以食品法典HACCP的原则为基础的全面实施且有效的食品安全计划2.1HACCP食品安全小组-食品法典第一步2.1.1HACCP计划应由跨部门人员组成的食品安全小组制定和管理，其成员应包括负责质量/技术、生产运行、规程及其他相关职能的人员。小组的领导者应具备深入的HACCP知识和相应的资格和经验。小组成员应具备一定的HACCP知识以及相关的产品、流程及相应危害性知识。如果公司内部缺乏相应的专业知识、可寻求外部技术力量，但食品安全体系的日常管理应始终是公司自己的责任。2.2前提方案2.0FUNDAMENTAL2.2.1公司应建立和维护创建适合生产安全合法食品的环境所需的环境和运营计划（前提方案）。●保洁与消毒●虫害防治●设备和建筑物维护计划●个人卫生要求●员工培训●采购●运输调配●交叉感染预防规程●过敏原控制。前提方案的控制措施和监测规程应明确的编制成文，而且应包含在HACCP计划的制定和评2.3描述产品-食品法典第2步2.3.1应确定每一项HACCP计划的范围，包括所含的产品和流程。应为每一种产品或产品组制定全面的产品描述，其中应包括有关产品安全的相关信息。作为一种指南，产品描述可包括，但不仅限于以下各项：●组成，如原材料、成分、过敏原、配方●成分的原产地●影响食品安全的物理或化学属性，如PH值、aw●处理和加工，如蒸煮、冷却●包装系统，如气调、真空●贮藏和配送条件，如冷藏、常温●规定贮藏和使用条件的目标安全保质期●使用说明和对已知的客户误用可能性的说明，如贮藏、制作。2.3.2应收集、维护、记录和更新进行危害性分析所需的所有相关信息。公司应确保根据综合全面的信息来源制定HACCP计划，并根据请求提供参考和使用。作为一种指南，此项计划可包括，但不仅限于以下各项：●最新的科学文献●与特定食品相关的以往和已知危害性●相关的实践规范●公认的指定原则●与产品生产和销售相关的食品安全立法●客户要求2.4识别预期用途--食品法典第3步2.1.1应对客户对产品的预期用途进行描述，确定目标消费群，包括产品对弱势群体（如婴幼儿、老人、过敏者）的适用性。2.5制定工艺流程图--食品法典第4步2.5.1应制定包括每一种产品、产品类别或流程的流程图。此应囊括HACCP范围内食品加工的各个方面，从原材料收获到加工、贮藏和分销。作为一种指南，此应包括，但不仅限于以下各项：厂区平面图和设备布局图；原材料、包括引进的设施和其他接触材料，如水、包装材料各加工步骤的顺序和相互作用外包加工和分包工作加工参数潜在的加工延迟返工和再利用低风险/高关注/高风险区的隔离成品、中间品/半成品，副产品和废品2.6审核流程图--食品法典第5步2.6.1HACCP食品安全小组应至少每年一次地通过现场审核和自查验证流程图的准确性。应考虑和评估每天和每季度的变化情况。应保存流程图的验证记录2.7列出与每一个工艺步骤相关的所有潜在危害，进行危害性分析，并考虑控制已查明危害的任何措施--食品法典第6步，第一项原则2.7.1HACCP食品安全小组应识别和记录有理由认为会与产品、加工和设施相关的每一个步骤中发生的所有潜在危害。此应包括原材料中所存在的危害、加工期间或加工步骤执行期间所引入的危害以及过敏原风险（参见第5.2条款）。另外，这还应统筹考虑加工链中的先前和后续步骤。2.7.2HACCP食品安全小组应进行风险分析，以识别需要进行预防、消除或减少到可接受水平的危害。应考虑以下各个方面;●可能出现的危害●影响消费者安全的严重程度●易感人群●与产品具体相关的微生物的存活与繁殖●毒素、化学品或义务的存在性或产生●原材料、中间品/半成品或成品的污染。在消除危害性不现实的情况下，应对成品中危害性的可接受水平作出理由充分的说明并编制成文。2.7.3HACCP食品安全小组应考虑预防或消除食品安全危害或将其减少到可接受水平所需的控制措施。再通过现有的前提方案实现控制的情况下，应对此作出说明，而且应对方案在控制危害方面的充分性进行核实。可以考虑采用一种以上的控制措施。2.8确定临界控制点（CCP）食品法典第7步，第2项原则2.8.1对于每一种需要进行控制的危害，应对控制点进行评审，以识别哪些临界的控制点。这需要采用逻辑方法，而且辅以使用判断树。CCP应为哪些要预防或消除食品安全危害或将其减少到可接受水平所需的控制点。如果在某个步骤中识别到了危害，出于安全考虑，有必要对此进行控制但却没有现成的控制措施，那么应在该步骤，或者更早或随后的步骤中对产品或流程进行改造，以提供相应的2.9为每一个CCP设定临界限值--食品法典第8步，第3项原则2.9.1对于每一个CCP，应确定其相应的临界限值，以清楚地识别流程是处于受控状态还是失控状态。临界限值应为：●在任何可能的情况下可测量的，如时间，温度，PH值●在测量为主观测量的情况下，应由明确的指导或样本进行支持，如照片。2.9.2HACCP食品安全小组应验证每一个CCP。记录的证据表明所选的控制措施和识别的临界限值能够持续地将危害控制在规定的可接受水平。2.10为每个CCP建立监控系统---食品法典第9步，第4项原则2.10.1应为每个CCP建立监控规程，以确保符合临界限值。监控系统应能够检测CCP的失控，而且在任何可能的情况下可及时地提供信息，以采取纠正措施。作为一种指南，应考虑，但不仅限于以下各项：●联机测量●脱机测量●连续测量，如温度记录仪、PH值计等●在采用非连续测量的情况下，系统应确保采样对于相应批次的产品具有代表性。2.10.2与每一个CCP的检测相关的记录应包括日期、时间、和测量结果且由负责监控的人员，如适用，可有经授权的人员，签字并核准。在记录为电子形式的情况下，应有证据证明记录已经过检查和核准。2.11建立纠正措施计划--食品法典第10步，第5项原则2.11.1HACCP食品安全小组应制定当监测结果显示不能满足临界限值或存在失控倾向时要采取的纠正措施并将其编制成文。这包括，受到人员对流程处于失控状态期间所生产的任何产品所要采取的措施。2.12建立验证规程--食品法典第11步，第6项原则2.12.1应建立验证规程以确认HACCP计划是有效的，包括由前提方案所管理的控制。验证活动的示例包括：●内部审核●记录审核（在超出可接受极限的情况下）●执法机构或客户投诉的评审●产品撤回或召回事件评审应记录并向HACCP食品安全小组传达验证的结果。2.13HACCP文档和记录保存--食品法典第12步，第7项原则2.13.1文档和记录保存应充分，以使公司能够核实已建立和维护HACCP控制，包括由前提方案所管理的控制。2.14HACCP计划的审核2.14.1HACCP食品安全小组应每年至少一次的以及在发生任何变化之前审核对产品安全可能有影响的HACCP计划和前提方案。作为一种指南，审核内容可包括，但不仅限于以下各项：●原材料或原材料供应商的变化●成分/配方变化●加工条件或设备变化●包装、贮藏或配送条件变化●消费用途变化●新风险的出现，如成分掺假●与成分、流程或产品相关的科学信息的进展因审核而发生的适当变化应纳入HACCP计划和/或前提方案，全面编制成文且对验证进行记3.0食品安全和质量管理体系3.1食品安全与质量手册应将保障满足本《标准》的各项要求的公司流程和规程编制成文，以实现持续一致的运用，促进培训工作和支持安全产品生产过程中的尽职调查。3.1.1公司的编制成文的规程、工作方法和规范应装订成印刷形式和电子形式的手册3.1.2食品安全和质量手册应得到全面贯彻和落实，而且手册或相关文件应方便主要员工随时取用。3.1.3所有的规程和工作指导均应明确合法、内容清晰、以恰当的语言书写且充分详尽，以保证相关员工的正确运用。这应包括在单单以书面形式示意不够充分的情况下河里地使用照片、图表或其他图示性指导。3.2文档控制公司应运行有效的文件控制系统，以确保只提供和运用正确版本的文件，包括记录册3.2.1公司应制定文件管理规程，此将构成食品安全和质量体系的一部分。这应包括：●控制文件一览表，表明最新的版本编号●控制文件的识别和授权方法●对文件做任何改动或修改的理由记录●更新时替换现有文件的体系3.3记录完成与维护公司应保存真实的记录，以体现对产品安全、合法性和质量的有效控制3.3.1记录应清晰、以良好的条件予以保存且可检索。对记录的所有修改均应通过授权进行，而且应对修改的合理的情形进行记录。在记录为电子形式的情况下，应对记录进行适当的备份以防丢失。3.3.2记录应考虑任何法定或客户要求或产品的保质期保存一个确定的时间。如标签上有说明，这应考虑保质期可被消费者延长的可能性（如通过冷藏）。作为最起码的要求，记录应保存一个长达产品的保质期加12个月的3.4内部审核基本公司应能够证明已对食品安全计划的有效运用和《食品安全全球标准》各项