PfizerInternalUseADVANCE研究简介与启示TheADVANCECollaborativeGroup,NEnglJMed2008;358:2560-722型糖尿病患者强化血糖控制与血管并发症PfizerInternalUse观察强化控制血糖(HbA1c降至6.5%)和常规降血压治疗(ACEI+利尿剂)对2型糖尿病患者大血管(心梗/卒中/心血管死亡)及微血管(肾脏或眼部疾病进行性恶化)合并症的作用研究目的PfizerInternalUse研究设计全球规模最大的2型糖尿病前瞻性、随机、对照临床研究研究纳入11,140例2型糖尿病患者,干预和随访五年治疗组分为强化控制血糖治疗组(HbA1c控制在6.5%以下)和标准控制血糖治疗组观察5年PfizerInternalUse研究设计12877名2型糖尿病患者入组1737名患者脱落11140名患者随机分组5569名患者进入标准血糖控制组4741名(85%)患者随访5年至研究结束5571名患者进入强化血糖控制组4828名(87%)患者随访5年至研究结束PfizerInternalUse研究设计强化治疗策略—在强化治疗组将接受:更频繁的随诊重点在生活方式的管理根据HbA1c和FBG水平进行药物调整:格列奇特缓释片用到最大剂量加其它口服降糖药加长效胰岛素换用多种胰岛素注射治疗PfizerInternalUse研究结果血糖控制:HbA1c强化组:6.5%;标准组:7.3%PfizerInternalUsePfizerInternalUse研究结果强化治疗组复合终点累计发生率显著降低(与标准组相比,相对危险下降10%,P=0.013)标准组强化组PfizerInternalUse研究结果强化组微血管事件发生率显著降低强化组大血管事件发生率未见明显降低主要微血管事件(肾脏和眼部病变)主要大血管事件(心血管疾病/卒中)标准组强化组标准组强化组PfizerInternalUse研究结果强化血糖控制对全因死亡率无明显影响标准组强化组PfizerInternalUseADVANCE研究的主要结论强化血糖控制显著降低糖尿病微血管合并症的发生对大血管事件无显著获益对心血管或所有全因死亡无显著获益PfizerInternalUseADVANCE研究的重要意义1.该研究第一次达到了预期的治疗目标,强化控制血糖HbA1c达到6.5%,而且对ADA以外指南的降糖达标值提供了循证医学支持2.该研究进一步证实(UKPDS研究已证实)降糖治疗可显著降低微血管事件发生风险,但对降低大血管事件发生风险尚需进一步证实3.该研究进一步证实(UKPDS研究已证实)磺脲联合双胍治疗是安全的PfizerInternalUse格列齐特缓释片……突出宣传:该研究是“以格列齐特缓释片为基础”的强化治疗方案突出宣传:主要研究复合终点发生危险比标准治疗组显著降低10%---以格列齐特缓释片为基础强化降糖方案具有卓越的血管保护作用突出宣传:以格列齐特缓释片为基础的强化降糖方案安全有效控制血糖---并未发生在ACCORD研究中出现的强化治疗组死亡率增加的情况PfizerInternalUseADVANCE研究的几点启示此研究进一步证实“强化血糖控制方案”的益处进一步证实UKPDS的研究结论:强化降糖可以降低微血管事件的发生磺脲类联合双胍类药物治疗是安全的进一步证实糖尿病患者全面管理危险因素的重要性强化降糖进一步降低微血管并发症强化降压、降低LDL-C降低大血管并发症