MICP-1A型颅内压无创检测分析仪

重庆名希医疗器械有限公司维修、维护与保养.....................................................................5运输和储存...........................................................................6开箱及检查...........................................................................7I预期用途...........................................................................8II临床原理简述......................................................................9III工作原理........................................................................10IV技术指标.........................................................................12V附件..............................................................................13VI仪器外观及标记...................................................................14VII仪器安装与连接..................................................................16VIII具体检测操作步骤................................................................23IX故障分析与排除...................................................................24附录N2波的判断方法................................................................25重庆名希医疗器械有限公司感谢您使用本公司的产品！使用本公司生产的仪器之前，请您仔细阅读此仪器的使用手册。产品型号：MICP-1A型产品名称：颅内压无创检测分析仪配套软件：MICP-1A型颅内压无创检测分析仪软件（V2.00版）生产企业名称：重庆名希医疗器械有限公司产品标准:YZB/渝0015-2006（MICP型颅内压无创检测分析仪）产品注册证号:渝食药监械（准）字2006第2210021号注册地址：中国﹒重庆市沙坪坝区沙正街77号生产许可证号:渝食药监械生产许20060015号生产地址：中国﹒重庆市沙坪坝区沙正街77号售后服务单位：重庆名希医疗器械有限公司售后服务及维修专线：[phone]传真：[phone]邮编：400030E-mail：[e-mail]//:经销商：联系电话：传真：地址：重庆名希医疗器械有限公司图形符号说明警告：必须照办，以免伤害人体。☆注意：操作或维护中的重要信息及有用的提示。[]括号中的内容代表仪器检测软件中的按钮名称Ⅱ类设备；BF型设备。USB设备通用接口重庆名希医疗器械有限公司☆重要的安全指导在安装及首次使用仪器前先阅读以下所有指导。仪器铭牌上标有仪器名称、型号、公司名称、出厂编号、安全分类、额定电压、输入功率等标记。本公司生产的仪器，在运输的包装中均有保护措施。仪器安装运转后，一般不应远距离移动，请用户特别注意。除非本说明书中已有措施，请不要自行打开检修，它会给您造成碰到高压电或其它的危险。这些部件的检修应交给专业人员。在更换熔断器之前应断开主机电源。本公司生产的仪器，除按特殊要求生产的专用仪器外，仅限于室内使用。a）仪器附近无强电磁干扰,无剧烈震动,无腐蚀性气体；b）室内温度应在10℃至45℃之间;相对湿度不应超过85%；大气压力（70.0～106.0）kPa；避免潮湿。c）包装完好的仪器存储、运输条件是-40℃至70℃之间，相对湿度不超过95%，大气压力（50.0～106.0）kPa，无腐蚀性气体和通风良好的室内。本公司生产的仪器内均装电源稳压器，一般无须外接稳压器。仅当外界电源电压波动超过220V±22V时，可使用UPS类稳压器，不可使用普通稳压器。对于装有后备电源（UPS电源）的仪器，在拔掉主机电源线后，会听到仪器发出嘀——嘀——嘀……的声音，可在5分钟内插上电源，仪器继续工作，而不用关机重新启动；如果在5分钟内不会再次使用的情况下，请务必将仪器主电源关闭，否则，会对本仪器造成无法修复的严重损坏，此损坏不在保修范围。出现以下情况时请关闭电源，拔下电源插头，并由专业人员维修：1.当电源线、信号线或插头被损坏或断裂；2.仪器被暴露在水中或不明液体中；3.仪器被摔坏或机壳被损坏；4.即使按使用说明书上的正常操作指导进行操作，仪器也不能正常运行；5.仪器的特性有明显的改变，在重新启动仪器后故障仍不能排除，则表示需要维修。◆使用注意事项1．进行颅内压检测前不宜对测试对象(病人)使用麻醉剂和脱水剂；2．检测前，医师应对有关环境条件及检测对象加以控制，尽量保持安静、光线柔和以保证检测结果的有效性、准确性和可重复性；3．本产品仅供经培训的临床医师使用。严禁在仪器上电和工作的时候用金属导电物体触及任何部件的内部端子！除电极外，仪器的其他组成部件严禁与水或其他液体物质接触！重庆名希医疗器械有限公司◆禁忌症1．垂体瘤压迫双侧视觉通路者；2．明显肝功能损害（腹水、严重低蛋白血症、黄疸）；3．尿毒症；4．严重酸中毒；5．严重白内障、青光眼、视神经萎缩；6．眼球或视神经外伤等明显影响视力者。重庆名希医疗器械有限公司维修、维护与保养重庆名希医疗器械有限公司保证MICP-1A型颅内压无创检测分析仪的产品材料和工艺。如果在正常操作和放置中出现材料和工艺方面的缺陷时，本公司将保证及时补救和更换。在保修期间，仪器有可能需返回，因此请保存好您的包装及有关保修证明。保持良好的工作环境、避免不经意的错误操作，是仪器保持优良性能及延长使用寿命的重要环节。MICP-1A型颅内压无创检测分析仪免费保修1年，提供终生有偿维修。请保存仪器的原包装，以备维修时发寄使用。操作时，应注意保持操作面清洁，及时擦除其表面的污物，请用中性清洗液擦除，不可使用任何有机溶剂类液体(如酒精等)。未经公司允许，请勿打开机箱盖，机内没有用户可调整部件。对于用户未按本手册操作而导致MICP-1A型颅内压无创检测分析仪直接、间接或意外的损坏，本公司不予以保修。电极和电极带在使用后可用清水冲洗，在阴凉通风处晾干，以保证清洁。对MICP-1A型颅内压无创检测分析仪未经本公司授权的修改不予以保修。一些技术资料不便在本说明书中给出，但如用户需要，我公司承诺可提供有关较完整的技术资料。重庆名希医疗器械有限公司运输和储存装卸、运输注意事项：装卸、运输时，仪器应轻拿轻放，避免雨雪淋溅和机械碰撞；储存条件、储存期限及注意事项：仪器存放的仓库应干燥，环境温度在+5℃～+40℃，相对湿度小于25%~95%(无冷凝)，大气压力范围为700hPa～1060hPa的室内。应避免强烈阳光直接照射及其它会引起腐蚀的气体，应通风良好。重庆名希医疗器械有限公司开箱及检查开箱注意事项应按包装箱上的图示开启包装箱，小心取出箱内物品，并仔细清点核对装箱文件、仪器规格型号及零部件数量；检查内容整机齐全，装箱单、用户验收单、合格证、使用说明书、保修卡应齐备。重庆名希医疗器械有限公司型颅内压无创检测分析仪是使用～220V市电的人体颅内压检测仪器。适用于各级医院及医学科研单位，用于无创测量、监测人体颅内压力水平。仪器显示的测量值为Kpa和mmH2O。技术和经验丰富的员工、高品质的检测仪器及严谨的质量管理是MICP-1A型颅内压无创检测分析仪优良品质的保障。我们确保每台仪器都经过严格的检测和测试。本手册与仪器一同售出。本仪器用于人体颅内压的无创检测与分析。适用于颅脑外伤、脑积水、脑出血、脑膜炎等神经系统疾病引起颅内压增高的辅助检测。重庆名希医疗器械有限公司型颅内压无创检测分析仪是利用闪光视觉诱发电位检测闪光视觉诱发电位波峰潜伏期，通过闪光视觉诱发电位波峰潜伏期与颅内压的数学函数关系间接测量颅内压。闪光视觉诱发电位是目前临床理论研究最早、最完善的一种皮层诱发电位。它是由弥散的非模式的闪光对视网膜刺激所引起的大脑皮层(枕叶)的电位变化。FVEP反映了从视网膜到枕叶皮视觉通路的完整性。视觉通路位于脑底部，视神经纤维由前向后贯穿全脑，自额叶底部穿过顶叶及颞叶到达枕叶，行程较长，所以颅内发生病变时常常会引起视神经功能障碍，从视网膜光刺激到大脑枕叶视觉电位的改变，在一定程度上反映了颅内的生理病理变化。当颅内压ICP持续增高时，易产生视通路神经损害，神经元及纤维缺血缺氧，代谢障碍，神经电信号传导阻滞，闪光视觉诱发电位波峰潜伏期延长。我们利用FVEP的这一原理来反映颅内压的改变。重庆名希医疗器械有限公司型颅内压无创检测分析仪通过数据采集卡上的定时计数器输出一定脉宽和一定频率的脉冲信号，刺激眼罩按一定的脉宽和频率闪光，利用放置在左右枕骨上的电极提取闪光视觉诱发电位信号，然后通过放大器放大后进入数据采集卡转换为数字信号，由计算机完成显示、保存、回放、分析等操作，得到临床所需的左右视觉通路的闪光视觉诱发电位波形中的N2波潜伏期的时长，然后利用该时长与颅内压的线性相关性，间接检测颅内压值，从而实现颅内压的无创检测。本仪器由颅内压无创检测仪软件包、检测电极、眼罩和检测分析仪主机、显示器共五部分组成配。包括放置在枕骨上的两电极以及额前的地电极和参考电极，电极连接线，闪光眼罩，电路放大模块、数据采集卡以及计算机、显示器、打印机。MICP-1A型颅内压无创检测分析仪的硬件系统的原理框图如图1所示。其硬件系统的基本原理是：闪光视觉诱发电位信号经导联电极采集，通过放大器放大后进入数据采集卡，转化为数字量，通过PCI接口进入计算机系统，为软