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1湖南省怀化市食品药品监督管理局制度汇编湖南省怀化市食品药品监督管理局编二0一三年七月二十日目录第一篇行政篇一、工作规则…………………………………………………………………………………………………3二、机关工作人员行为守则………………………………………………………………………………11三、政务公开公示…………………………………………………………………………………………12四、保密工作制度…………………………………………………………………………………………13五、统计工作制度…………………………………………………………………………………………14六、社会管理综合治理工作制度…………………………………………………………………………15七、印章管理制度…………………………………………………………………………………………16八、突发事件应急管理暂行规定…………………………………………………………………………17九、建议提案办理规定……………………………………………………………………………………19十、档案管理制度…………………………………………………………………………………………20十一、新闻宣传政务信息工作管理办法…………………………………………………………………25十二、机关工作人员管理制度……………………………………………………………………………30十三、节假日值班制度……………………………………………………………………………………34十四、机关工作人员学习培训管理制度…………………………………………………………………35十五、计划生育工作制度…………………………………………………………………………………36十六、装备(车辆、器材)使用管理规2定……………………………………………………………………37十七、电子政务办公系统使用管理规定…………………………………………………………………40十八、局门户网站管理暂行规定…………………………………………………………………………42十九、文印室管理规定……………………………………………………………………………………44二十、水电使用管理暂行规定……………………………………………………………………………45二十一、宜园小区管理办法………………………………………………………………………………46-1-二十二、机关卫生制度……………………………………………………………………………………49二十三、监控系统管理制度……………………………………………………………………………50二十四、财务管理制度……………………………………………………………………………………50第二篇执法篇行政许可二十五、怀化市食品药品监督管理局行政许可项目……………………………………………………61二十六、药品零售企业《药品经营许可证》核发程序……………………………………………………62二十七、变更《药品经营许可证》(零售)程序………………………………………………………………65二十八、换发《药品经营许可证》(零售)程序………………………………………………………………78二十九、二类精神药品制剂经营单位核定办理程序……………………………………………………71三十、申请核发《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》办理…………………………………………74三十一、药品零售企业药品经营质量管理规范(GSP)认证（变更）………………………………………77三十二、药品零售企业药品经营质量管理规范(GSP)认证证书核发……………………………………80三十三、麻醉药品、精神药品邮寄证明审批………………………………………………………………84三十四、医疗机构制剂调剂使用审批程序………………………………………………………………87三十五、I类医疗器械产品注册办理程序…………………………………………………………………91三十六、申请核发第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业许可证办理程序………………………………………943三十七、申请第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业许可证变更办理程序………………………………………98三十八、申请补发第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业许可证办理程序……………………………………102三十九、申请换发第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业许可证办理程序……………………………………105四十、行政许可收费制度………………………………………………………………………………108四十一、本局实施的行政许可项目收费情况一览表……………………………………………………109四十二、关于对药品零售企业的监督检查制度…………………………………………………………110四十三、关于对第一类医疗器械生产企业的监督检查制度……………………………………………112四十四、关于对药品零售企业经营医疗用毒性药品、二类精神药品制剂的监督检查制度…………113行政处罚四十五、药品、医疗器械首发案(源)件管理办法…………………………………………………………115四十六、药品日常监督检查工作规程……………………………………………………………………118四十七、市局直接监管的涉药械机构日常监管实施办法………………………………………………120四十八、药品质量抽查检验管理制度……………………………………………………………………123四十九、案件移送管理规定………………………………………………………………………………125-2-五十、从轻、减轻或从重行政处罚工作规程…………………………………………………………126五十一、行政处罚决定执行工作制度……………………………………………………………………128五十二、举报制售假劣食品药品化妆品保健品医疗器械违法行为奖励办法…………………………129五十三、餐饮食品安全监管工作制度……………………………………………………………………131五十四、保健食品日常监督检查规程……………………………………………………………………132五十五、化妆品日常监督检查规程………………………………………………………………………135五十六、保健食品化妆品监督抽验管理制度……………………………………………………………138执法监督五十七、行政执法监督办4法………………………………………………………………………………140五十八、依法行政责任制工作方案………………………………………………………………………144五十九、怀化市食品药品监督管理局行政应诉工作制度………………………………………………146六十、怀化市食品药品监督管理局行政执法程序规定………………………………………………147六十一、行政执法案卷法规审核管理办法………………………………………………………………153六十二、行政处罚案卷法规审核流程单…………………………………………………………………155六十三、药品监督行政处罚案件办审定三分离制度……………………………………………………156六十四、行政执法案件集体会审制度……………………………………………………………………158六十五、规范性文件管理制度……………………………………………………………………………162六十六、没收物品处理办法………………………………………………………………………………163六十七、听证工作规程……………………………………………………………………………………165政务服务中心管理制度六十八、窗口负责人工作职责……………………………………………………………………………168六十九、电脑管理制度……………………………………………………………………………………169七十、窗口工作人员职责………………………………………………………………………………170七十一、窗口工作人员服务礼仪规范……………………………………………………………………171七十二、药品餐饮安全投诉举报工作制度………………………………………………………………172七十三、行政复议工作规程………………………………………………………………………………178七十四、行政应诉工作规定………………………………………………………………………………182七十五、行政赔偿工作规程………………………………………………………………………………184七十六、行政执法责任制考核制度………………………………………………………………………186第三篇常备篇-3-七十七、党风廉政建设责任制实施意见…………………………………………………………………1935七十八、领导干部廉洁自律规定…………………………………………………………………………196七十九、廉政谈话制度……………………………………………………………………………………197八十、联系群众制度……………………………………………………………………………………200八十一、年度工作考核评估制度…………………………………………………………………………201八十二、工作人员公正执法廉洁从政若干规定…………………………………………………………202八十三、党组及成员民主生活会制度……………………………………………………………………203八十四、局党组中心组学习制度…………………………………………………………………………205第四篇责任篇八十五、加强机关行政效能建设暂行规定………………………………………………………………208八十六、行政效能监察实施办法(试行)…………………………………………………………………211八十七、规范权力运行监督检查制度……………………………………………………………………216八十八、优化经济发展环境责任追究办法………………………………………………………………217八十九、行政执法责任制规定……………………………………………………………………………221九十、行政审批责任追究办法…………………………………………………………………………223九十一、行政执法过错责任追究办法……………………………………………………………………225九十二、首问责任制……………………………………………………………………………………229九十三、制度建设监督落实责任暂行规定………………………………………………………………230九十四、出具药品和医疗器械招投标等相关证明管理办法……………………………………………231第五篇附件1、怀化市举报制售假劣药品有功人员奖励审批表……………………………………………………2352、怀化市举报制售假劣药品有功人员奖励通知书……………………………………………………2363、怀化市举报制售假劣药品有功人员奖励发放表……………………………………………………2374、怀化市食品药品监督管理局发文程序………………………………………………………………23865、怀化市药品监督首发案源信息报告表………………………………………………………………2396、怀化市食品药品监督管理局行政处罚案件办理情况登记表………………………………………2407、应休（请）假审批报告表………………………………………………………………………………241-4-行政篇一、工作规则第一章总则第一条为使局机关各项工作制度化、规范化，进一步提高行政效能，努力把局机关建设成为行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的行政执法部门，根据湖南省食品药品监督管理局和怀化市人民政府工作规则，制定本规则。第二条市食品药品监督管理局是省食品药品监督管理局的直属机构，对省食品药品监督管理局负责并报告工作。第三条市食品药品监督管理局工作人员在行政工作中，要认真贯彻执行党的路线、方针、政策和国家法律、法规，解放思想、实事求是、与时俱进、忠于职守、勤奋工作、开拓进取、讲究效率、加强学习、清正廉洁、依法行政，确保政令畅通，全心全意为人民服务。第四条食品药品监督管理局各内设机构和直属单位要严格依照法律法规行使职权。要各司其职，各负其责，在各自的职责范围内做好工作；要精简会议、公文和事务性活动，简化办