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生物制药112沈秀20117093245天冬酰胺酶的生产工艺LOGO（一）天冬酰胺酶的化学组成和性质天冬酰胺酶是酰胺基水解酶，是大肠杆菌菌体中提取分离的酶类药物，用于治疗白血病。天冬酰胺酶呈白色粉末状，微有湿性，溶于水，不溶于丙酮、三氯甲烷、乙醚和甲醇，最适PH8.5，最适温度37℃。天冬酰胺酶工艺流程图大肠杆菌→肉汤菌种→种子液→发酵液→干菌体→提取液→粗糖→酶溶液→无热源酶液→天冬酰胺酶冻干制剂[菌种培养]肉汤培养基37℃24h玉米浆培养基37℃4-8h[种子培养][发酵]玉米浆培养基37℃6-8h风干[提取]硼酸缓冲液PH8.3，3,7℃[醋酸]PH4.2~4.4[甘氨酸]60℃,30min[精制聚乙二醇]不同PH值处理[无菌分装]工艺过程及要点1菌种培养采用大肠杆菌A.S.1.357,普通牛肉膏培养基。2种子培养培养基用玉米浆30kg，加水至300kg，接种量1%-1。5%，37℃，通气搅拌培养4-8h.一、总述3发酵罐培养取玉米浆培养基，离心分离发酵液，得菌体加2量丙酮搅拌，压滤，滤饼过筛，自然风干成菌体干粉。4提取、沉淀、热处理5精制、冻干取上述酶液，调PH至7.0，室温搅拌1h，离心除去沉淀，取上清液加入聚乙二醇，放置4~5天，离心收集沉淀。用蒸馏水溶解，加4倍量丙酮，沉淀，过滤，分装，冷冻干燥制得成品。二、工艺流程图临床上为什么用天冬酰胺酶治疗白血病？天冬酰胺酶能将血清中的门冬酰胺水解为门冬氨酸和氨，而门冬酰胺是细胞合成蛋白质及增殖生长所必需的氨基酸。正常细胞有自身合成门冬酰胺的功能，而急性白血病等肿瘤细胞则无此功能，因而当外来天冬酰胺酶使门冬酰胺急剧缺失时，肿瘤细胞因既不能从血中取得足够门冬酰胺，亦不能自身合成，使其蛋白质合成受障碍，增殖受抑制，细胞大量破坏而不能生长、存活