介入诊疗技术管理规范实施细则与管理流程为了规范我院介入诊疗技术临床应用,保障医疗质量和安全,根据卫生部办公厅关于印发介入诊疗技术管理规范的通知,结合我院实际情况,特制定此方案(一)介入诊疗医师应满足以下条件:1.取得《医师执业证书》,执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展的介入诊疗相适应的临床专业。2.有3年以上介入临床诊疗工作经验。3.经过省级卫生行政部门认定的介入诊疗资质,或培训基地系统培训并考核合格。4.开展三级以上介入诊疗手术的医师还应当符合以下要求:(1)有5年以上介入临床诊疗工作经验,具有主治医师以上专业技术职务任职资格。(2)经卫生部综合介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。专业护士及其他技术人员经过相关综合介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。(二)严格遵守综合介入诊疗技术操作规范和诊疗指南,根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施,因病施治,合理治疗,严格掌握综合介入诊疗技术的适应证。(三)介入手术室(造影室)1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰,有单独的更衣洗手区域。2.配备有数字减影功能的血管造影机,配备心电监护。3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜,有专人负责登记保管。(四)有经过正规培训、具备综合介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师,有经过综合介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的综合介入诊疗相适应的其他专业技术人员。(五)开展三级以上介入诊疗手术,在满足以上基本条件的情况下,还应当符合以下要求:1.有独立的医学影像科(介入放射)或者与开展介入诊疗工作相适应的临床科室,开展介入诊疗工作1年内累计完成介入诊疗手术病例不少于200例,其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于100例,介入技术水平在本地区处于领先地位。2.有至少2名具备三级以上介入诊疗手术临床应用能力的医师,其中至少1名具有副主任医师以上技术职务任职资格。3.具备满足开展三级以上综合介入诊疗手术的介入手术室(造影室)、重症监护室、麻醉科和其他相关科室、设备和技术能力。(1)介入手术室(造影室)。数字减影血管造影机具有“路图”功能,影像质量和放射防护条件良好;具备医学影像图像管理系统。能够进行心、肺、脑抢救复苏,具备供氧系统、除颤器、吸引器、血氧监测仪等必要的急救设备和药品。(2)重症监护室。设置符合相关规范要求,达到Ⅲ级洁净辅助用房标准,病床不少于6张,每病床净使用面积不少于15平方米;配备多功能监护仪和呼吸机,多功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测;能够开展有创颅压监测项目和有创呼吸机治疗;有院内安全转运重症患者的措施和设备;具备经过专业培训的、有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士,能够满足三级以上综合血管介入诊疗专业需要。(3)医学影像科。能够利用多普勒超声诊断设备进行常规和床旁血管检查,具备计算机X线断层摄影(CT)或磁共振(MRI),以及医学影像图像传输、存储与管理系统。