产品微生物超标调查方案20131119

2.方案2.1生产过程调查2.1.1取样监测，详见表1：表1工序取样点监测项目取样方式详见图示备注1:1岗位跨接板卡凸处表面微生物1、75%酒精消毒前2、75%酒精消毒后缩机主换热板内部表面微生物—1:1液过滤袋表面微生物1、热水消毒前2、热水消毒后浓缩液过滤袋表面微生物1、热水消毒前3、热水消毒后中转罐内表面表面微生物先目测合格后，再取样。中转罐进料阀表面微生物先目测合格后，再取样。中转罐出料阀表面微生物先目测合格后，再取样。下料管活接表面微生物先目测合格后，再取样。干燥带中沉降菌1、带有培养基的平皿2、空平皿干燥带表面微生物浓缩液上料槽之后，进入热水槽之前干燥机风管表面微生物随机菌落形态比对时用粉碎岗位收粉袋1、热水消毒前3、热水消毒后2.2检验分析--菌落形态比对，如表2:2.2.1观察细菌的基本形态：使用接种环挑出少量菌落进行染色装片，置于油镜下对细菌个体形态进行观察。2.2.1.1区别革兰氏阳面菌和革兰氏阴性菌；2.2.1.2观察细菌的形状（如球形、杆形、螺旋形等）；2.2.1.3菌体排列方式。2.2.2按每批次完成对比，连续三个批次表2：革兰氏菌类别细菌的形状菌体排列方式脱色液①阴性□阳性□1:1液①阴性□阳性□1:1跨接板卡凸处②阴性□阳性□浓缩液①阴性□阳性□1:1液过滤袋②阴性□阳性□缩机主换热板内部阴性□阳性□干燥下料液②阴性□阳性□浓缩液过滤袋②阴性□阳性□备注产品微生物超标调查方案201311191.目的：寻找产品被污染的源头干燥岗位细菌的个体形态观察类型浓缩岗位1X出料口2.JPG1X液过滤袋（浓缩岗位）.JPG浓缩液过滤袋（干燥岗位）.JPG干燥中转罐进料阀.JPG干燥中转罐出料阀.JPG干燥中转罐出料阀.JPG干燥中转罐出料阀.JPG干粉收粉袋.JPG干燥机下料处.JPG浓缩岗位主机换热板.JPG产品微生物超标调查方案20131119中转罐内表面②阴性□阳性□中转罐进料阀②阴性□阳性□中转罐出料阀②阴性□阳性□下料管活接②阴性□阳性□干燥带中③阴性□阳性□干燥带阴性□阳性□干燥机风管②阴性□阳性□干片①阴性□阳性□收粉袋②阴性□阳性□干粉①阴性□阳性□2.2.3细菌染色注意事项2.2.3.1待检菌龄控制在18-24h；2.2.3.2涂片以均薄为佳，切不可浓厚；2.2.3.3革兰染色操作的关键步骤是对脱色时间的掌握。2.2.3.3.1涂沫厚、涂片含水（水洗后沥干水分）时，脱色时间稍长，1min为宜；2.2.3.3.2涂沫薄、涂片含水量多（为沥干）时，脱色时间稍短，在20-30秒内调整2.2.3.4碘液配制后，应装在密闭的暗色瓶内储存。2.3.检验情况调查详见：3.结果分析：4、结论：注：①表示总菌落②表面微生物③沉降菌F:\QA参数\实验方案\2013年微生物染色法.ppt