一、填空题(每空1分)1.药物剂型指药物制备的适合于疾病的、或需要的,如片剂、注射剂等。2.药品批准文号的格式一般由、和8位数字组成。其中,化学药品使用字母,中药使用字母。3.我国《药品生产管理规范》中规定的生产车间的洁净度等级共分为4级,有、、、。4.制药用水包括饮用水、、和灭菌注射用水。5.表面活性剂分为、、、四大类。6.片剂制备中,淀粉可用作和。7.淀粉浆为片剂制备中最常用的,常用浓度为~。8.制备软材时其质量一般多凭经验掌握,要求能“,”为度。9.片剂的包衣主要有和两大类。10.当前输液生产中主要存在的问题,即和问题。11.空胶囊的主要原料是;市售硬胶囊一般有种规格,其中号最大。12.软胶囊剂的制备方法有、。13.药典规定“标准筛”以筛孔的平均内径表示筛号,共种筛号。14.混悬剂的制备方法有和。15.常用的软膏基质可分为、及三种类型。16.乳剂由、和乳化剂三部分组成。二、单项选择题(每题2分)1.现行《中华人民共和国药典》的版本是()A.2005年B.2015年C.2008年D.2000年2.注射用水应于制备后()小时内使用。A.4B.8C.12D.243.关于剂型的分类,下列叙述错误的是()A.胶体制剂为液体剂型B.注射剂为液体剂型C.混悬液为液体剂型D.软膏剂为固体剂型4.下列含乙醇的制剂是()A.合剂B.软膏剂C.酊剂D.乳剂5.《中国药典》中,五号标准药筛对应的筛目数是()A.140目B.120目C.100目D.80目6.传统的“水飞法”是属于()A.混合粉碎B.湿法粉碎C.低温粉碎D.干法粉碎7.吐温类是属于哪一类表面活性剂()A.阴离子型B.阳离子型C.非离子型D.两性离子型8.制备复方碘溶液,通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度()A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂9.按分散系统分类,石灰搽剂属于()A.溶液剂B.高分子溶液剂C.混悬剂D.乳剂10.标签上应注明“用前摇匀”的是()A.溶液剂B.糖浆剂C.溶胶剂D.混悬剂11.冻干粉针灌装岗位需处于什么背景下的A级条件()A.A级B.B级C.C级D.D级12.以下是等渗溶液的注射液为()A.20%葡萄糖B.50%葡萄糖C.0.9%NaClD.0.7%NaCl13.常用以调节软膏硬度的基质是()A.石蜡B.蜂蜡C.鲸蜡D.凡士林14.水/油型的乳剂中,作为内相的是()A.水相B.油相C.乳化剂D.液相15.下列关于泡腾颗粒剂的制法,正确的是()A.枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒B.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥C.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒,干燥后混匀D.枸橼酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥16.胶囊剂不检查的项目是()A.装量差异B.崩解时限C.硬度D.含量17.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调()再调片厚。A.片重B.片厚C.崩解度D.以上答案都不对18.冲头表面粗糙将主要造成片剂的()。A.粘冲B.硬度不够C.花斑D.崩解迟缓19.湿法制粒压片的一般工艺流程是()。A.制软材→制粒→粉碎→过筛→整粒→混合→压片B.粉碎→制软材→干燥→整粒→混和→压片C.混合→过筛→制软材→制粒→整粒→压片D.粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片20.可做片剂润滑剂的是()。A.糊精B.PVPC.硬脂酸镁D.羧甲基淀粉21.下列哪项为包糖衣的工序()A.粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光B.隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光C.粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光D.隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光三、多项选择题(每题4分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分)1.注射用水要求保存条件为()A.80℃以上保温贮存B.70℃以上保温循环C.65℃保温D.4℃以下冷藏E.90℃以上保温2.芳香水剂的错误表述是()A.芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液B.芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶液C.芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇的溶液D.芳香水剂不宜大量配制和久贮E.芳香水剂应澄明3.热原污染途径是()A.溶剂中带入B.从原料中带入C.从容器、用具、管道和装置等带入D.制备过程中的污染E.从输液器具带入4.生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是()A.吸附热原B.增加主药的稳定性C.助滤D.脱盐E.提高澄明度5.将药物制成注射用无菌粉末的目的是()A.防止药物氧化B.防止药物挥发C.防止药物水解D.防止药物失效E.提高制剂的稳定性6.压片岗位生产记录填写时应当做到()A.及时填写B.内容真实C.字迹清晰、易读,不易擦除D.为防止出错,应先用铅笔填写,确认无误后再用钢笔誊写E.记录如需重新誊写,誊写完后,原有记录应立即销毁,防止混淆7.散剂的质量检查项目主要有()A.外观B.粒度C.干燥失重D.融变时限E.脆碎度8.丸剂的制备方法有()A.泛制法B.塑制法C.压制法D.滴制法E.冷凝法9.乳膏基质的基本组成可能有()A.增塑剂B.油相C.乳化剂D.保湿剂E.水相10.药物制剂的稳定性试验有()A.影响因素试验B.高温试验C.加速试验D.长期试验E.高湿度试验四、问答题(每题6分)1.注射剂中常用的附加剂有哪些,有何作用?2.简述片剂包衣的目的。3.软膏常用制备方法?4.栓剂基质的类型有哪些?列出主要代表物质。5.阿司匹林栓的处方:阿司匹林300g;酒石酸21.9g;吐温-8010g;半合成脂肪酸酯适量;共制成1000枚1g肛门栓。已知阿司匹林的半合成脂肪酸酯的置换价为1.48,计算基质用量?6.检查某胶囊剂之装量差异,测得每粒内容物装量如下(单位:g):0.310.330.310.300.300.320.310.270.250.290.280.280.290.310.310.340.300.300.300.30请问该胶囊剂的装量差异是否合格?五、处方分析(每题10分)1.分析下列处方,指出下列处方中各成分作用,制成何种剂型。硝酸甘油20g()单硬脂酸甘油酯105g()十二烷基硫酸钠15g()对羟基苯甲酸乙酯1.5g()硬脂酸170g()白凡士林130g()甘油100g()蒸馏水加至1000g()2.炉甘石洗剂处方:炉甘石15g()氧化锌5g()甘油5ml()羧甲基纤维素钠2.5g()纯化水适量共制100ml(1)写出上述处方所属液体制剂的类型,并分析处方中各成分的作用。(2)简述制备注意事项。3.维生素C片处方:维生素C100g()淀粉40g()糊精60g()酒石酸2g()10%淀粉浆适量()硬脂酸镁2g()共制成200片(1)写出上述处方中各成分的作用。(2)简要说明其制备过程及注意事项。4.维生素C注射液处方:维生素C104g()碳酸氢钠49g()亚硫酸氢钠2g()依地酸二钠0.05g()注射用水加至1000ml(1)分析处方,说明处方中各成分的作用。(2)简要说明其制备过程。