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第一章抗菌药物1、抗菌药物责任人是谁？院长是抗菌药物临床应用管理第一责任人，临床科室主任是本科抗菌药物临床应用管理第一责任人。院长和科主任签订合理应用抗菌药物责任书，科主任和科室医师签订抗菌药物合理应用责任状。2、什么是抗菌药物?抗菌药物主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。3、抗菌药物治疗性应用的基本原则是什么？（1）诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物；（2）尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物；（3）按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药；（4）抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均为无指征应用抗菌药物。4、抗菌药物联合应用适应于哪些情况？为达到协同作用，扩大抗菌谱，增强抗菌能力，减少药量和毒副作用及延缓耐药菌株的产生，可联合应用抗菌药物。但为避免联合用药的二重感染、毒性反应等弊端应严格掌握适应证，下列情况可考虑联合用药。（1）病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。（2）单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或以上病原菌感染。（3）单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。（4）需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。（5）联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合，注意药品不良反应。5、二级医疗机构抗菌药物品种数是多少，临时采购有什么规定？二级医疗机构抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，头霉素类不超过2个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。目录外抗菌药物临时采购使用仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、干部保健、专科或外院专家会诊等急需的药品。目录外抗菌药物临时采购程序：临床科室书面填写“临时用药申请单”，经科室主任、分管院长审批后，由药剂科一次性购入。书面申请须同时注明申购理由、数量等，存药剂科备案存档。目录外抗菌药物临时采购每个品种原则上每年不得超过5次，超过5次的品种，医院药事管理与药物治疗委员会要讨论是否将该品种纳入医院抗菌药物供应目录，并上报卫生局备案，总品种数不得超过35种。6、抗菌药物使用比例和使用强度规定是多少？控制指标规定（≤）门诊抗菌药物使用比例20%急诊抗菌药物使用比例40%住院抗菌药物使用比例60%住院抗菌药物使用强度40DDDs7、抗菌药物分级管理权限及送检率有何要求？职称权限送检率特殊情况初级以上非限制使用级≥30%越级使用取得授权后限1日量，并在24小时内补办手续中级以上限制使用级≥50%副高以上特殊使用级≥80%8、对于特殊使用级抗菌药物的管理有什么规定？（1）特殊使用级抗菌药物品种目录单独制定，定期调整，严格管理。(2)严格控制特殊使用级抗菌药物的使用。(3)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。(4)明确医师权限：具有高级专业技术职务任职资格的医师，授予特殊使用级抗菌药物处方权。(5)制定特殊使用级抗菌药物的使用流程。9、医院实施抗菌药物管理分为几级？分别是什么？分为三级：非限制使用级、限制使用级、特殊使用级（1）非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。执业医师经考核合格后方可取得抗菌药物处方权。我院目前非限制使用级抗菌药物有：青霉素、阿莫西林、头孢呋辛、头孢克洛、头孢曲松、头孢噻肟、阿米卡星、左氧氟沙星、替硝唑等。（2）限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或价格相对较高的抗菌药物。中级及以上专业技术职务任职资格医师，经培训并考核合格后方可授予限制使用级抗菌药物处方权。我院目前限制使用级抗菌药物有：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢他啶、注射用阿奇霉素、注射用头孢哌酮舒巴坦钠等。（3）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：a.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；b.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；c.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；d.价格昂贵的抗菌药物。具有高级专业技术职务任职资格的医师方可开具，门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。我院目前没有特殊使用抗菌药物。10、试述抗菌药物的抗菌作用机制并举例相应的代表药物。（1）抑制细菌细胞壁的合成，主要代表药物有β内酰胺类（青霉素、头孢他啶等）、糖肽类（万古霉素）。（2）改变胞浆膜的通透性，主要代表药物有多粘菌素E、两性霉素B等。（3）抑制细菌蛋白质的合成，主要代表药物有氨基糖苷类（阿米卡星、庆大霉素）、大环内酯类（阿奇霉素、罗红霉素）等。（4）抑制细菌DNA回旋酶，影响核酸代谢，主要代表药物有喹诺酮类（左氧氟沙星）。（5）影响细菌叶酸代谢，主要代表药物有磺胺类（复方磺胺甲噁唑片）。11、特殊使用级抗菌药物使用流程是什么？根据药敏结果选用合适的抗菌药物→填写使用特殊使用级抗菌药物会诊单→由特殊使用级抗菌药物专家组成员会诊→由副高级以上医师开具→送药剂科2份经抗菌药物管理专家、医务部主任签字的特殊使用级抗菌药物使用申请表→注意观察药品不良反应12、手术预防使用抗菌药物时间的规定是什么？可能手术感染的病人术前0.5~2小时给一次量抗菌药物，手术超3小时、出血超1500ml术中给药一次，一般2天停药，大型手术可延长至5天。I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%。13、I类切口抗菌药物选择原则是什么？（1）预防用药不得联合使用；（2）选择药物要根据手术部位、病人状况、抗菌谱、药动学特点以及不良反应综合考虑。原则上选择相对广谱、效果肯定、安全以及价格低廉的抗菌药物；（3）主要病原菌为葡萄球菌，一般首选一代头孢作为预防用药。预防手术部位感染或全身感染需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用。不得使用三代头孢作为清洁切口预防使用。第二章特殊药物1、目前，我国规定有哪几类药物属于特殊管理药品，其标识是什么？特殊管理药品有麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。2、什么是麻醉药品？我院有哪些按麻醉药品管理的药品？麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。朱保镇卫生院麻醉、精神类药品目录药品麻醉药品序号品名单位规格1枸橼酸芬太尼注射液支0.1mg：2ml2枸橼酸舒芬太尼注射液支50ug：1ml3注射用盐酸瑞芬太尼支1mg4盐酸吗啡注射液支10mg5盐酸哌替啶片片50mg6盐酸哌替啶注射液支50mg：1ml7盐酸布桂嗪注射液支100mg：2ml易制毒化学药品序号品名单位规格1盐酸麻黄碱注射液支30mg：1ml3、什么是精神药品？我院有哪些精神药品？精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品。第一类精神药品序号品名单位规格1盐酸氯胺酮注射液支0.1g：2ml第二类精神药品序号品名单位规格1喷他佐辛注射液支30mg2阿普唑仑片片0.4mg3地西泮片片2.5mg4地西泮注射液支10mg5注射用苯巴比妥钠支0.1g6复方可待因口服溶液瓶100ml4、门诊和病房“麻、精一”处方量及处方保存有何要求？（1）门诊处方量：类别注射剂控缓释制剂其他剂型备注急症患者1次7日3日癌症患者3日15日7日3个月随诊注：盐酸哌替啶、二氢埃托啡只能在医疗机构内使用，每张处方为一次常用量。（2）住院处方量：逐日开具，每张处方为1日常用量。（3）处方保存：药房对麻醉药品、第一类精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总。处方至少保存3年。5、“精二”处方量及处方保存有何要求？门诊：7日内；住院：7日内。第二类精神药品处方至少保存2年。6、晚期癌症病人使用麻醉药品、第一类精神药品止痛需要哪些手续？（1）患者户口本，身份证（复印件）；（2）经办人身份证（复印件）；（3）二级以上医疗机构开具的诊断证明（3日之内有效）或者麻醉服务手册。持以上手续签署知情同意书，建立病历，由特殊管理药品处方权医师开具合格处方后使用。7、“麻、精一”药品五专管理内容与程序是什么？（1）专人管理；（2）专柜加锁；（3）专用处方；（4）专册登记；（5）专用账册麻醉药品、精神药品五专管理程序8、“精二”药品三专管理内容是什么？（1）专人管理；（2）专柜存放；（3）专册登记。9、“麻、精一”药品三级管理指什么？（1）药库管理：入库验收及出入库；（2）药房管理：领取及发放；（3）病区管理：使用及保管。10、麻醉药品、第一类精神药品的管理要注意哪些？（1）贮存麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜，实行双人双锁管理，门、窗有防盗设施。（2）麻醉药品、第一类精神药品储存各环节（包括药库、药房、病区及手术室等）必须指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。11、医师在开具“麻、精一”药品时，对病历有什么要求？凡使用“麻、精一”药品门诊有病历，住院使用在病程中记录。12、什么情况下启动特殊管理药品应急预案？处理程序是什么？有下列情形之一的，应启动应急程序：（1）特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。（2）麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。（3）医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。（4）发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行：（1）发现特殊管理药品突发事件时，发现人立即报告科主任或护士长，同时向质管办、医务科、药剂科报告；药品流失、被盗时要向保卫部报告。（2）医院应急指挥小组立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制，相关部门积极配合。（3）药剂科安排专人立即向市、区卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。（4）医院应急指挥小组采取必要的药品救治供应措施。（5）医院应急指挥小组对事故进行分析、评估、研究应对措施。14、什么是高警示药品（高危药品）？高警示药品临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药、细胞毒药品、胰岛素制剂、肾上腺素受体激动剂/拮抗剂和其他药品等。15、高警示药品的贮存与保管有哪些内容？（1）专柜存放。（2）全院统一警示标志。（3）实行专人管理。16、高危药品目录静脉用肾上腺素受体激动药盐酸肾上腺素注射液、异丙肾上腺素注射液多巴胺注射液，间羟胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素高渗葡萄糖注射液（20%或以上）50%葡萄糖注射液胰岛素制剂，皮下或静脉用胰岛素注射液，精蛋白锌胰岛素注射液，精蛋白重组人胰岛素注射液，精蛋白重组人胰岛素混合注射液，精蛋白生物合成人胰岛素注射液，重组人胰岛素注射液高浓度电解质制剂10%氯化钾注射液、25%硫酸镁注射液静脉用强心药去乙酰毛花苷注射液其他药品氨茶碱注射液、缩宫素注射液、丙泊酚注射液、盐酸胺碘酮注射液、地高辛片17、什么是易混淆药品？存放有何要求？易混淆药品是指包装相似、听似、看似、一品多规或多剂型药品。易混淆药品应分开存放，存放药架应标识醒目，设置全院统一警示标识提醒药学人员及护理人员注意。18、什么是医疗用毒性药品？处方量有何要求？医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品分为西药、中药两大类。每次处方剂量不得超过2日极量。19、什么是药品类易制毒化学品？处方量及存放有何要求？药品类易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的化学原料及制剂，易制毒化学品流入地下毒品加工厂也可用于制造毒品。本院品种有麻黄碱注射液。因医疗需要购买药品类易制毒化学品，禁止使用现金