安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司第五部分物料与产品仓库标准操作规程(三)安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司目录1.物料入库验收规程SOP-05-0012.物料出库验发规程SOP-05-0023.虫鼠和其它动物防范规程SOP-05-0034.成品验收、入库规程SOP-05-0045.成品出库验发规程SOP-05-0056.物料、成品拒收规程SOP-05-0067.物料外包装破损处理规程SOP-05-0078.物品销毁处理规程SOP-05-008安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司标准操作规程题目:物料入库验收规程编号:SOP-05-001制定人:制定日期:年月日版本:1页数:1/3审核人:审核日期:年月日颁发部门:供应部批准人:批准日期:年月日生效日期:年月日目的:规范物料入库验收的操作,确保入库的物料符合规定标准。范围:原辅料、包装材料的入库。分发部门:质量部、供应部、中心化验室、仓库、生产部。标题正文1.1.11.1.11.1.21.1.31.1.41.1.51.1.61.1.71.1.81.2初验内容原药材及辅料进厂后,由仓库保管员、供应部供应员按规定共同负责完成物料验收。原药材及辅料初验前,操作工具、计量器具、待验区等经清洁检查应合格。待验区的清场合格证、文件、防鼠、防虫设施、计量器具、清洁用具及其它用具经检查应合格。检查不合格应迅速处理,并记录。验收时,供应部供应员索要并审核供应合同、计划、供应商审批文件的真实性与准确性,检查物料与送货凭证、单据及订货合同是否一致,票物是否相符,并将检查结果记入“物料入库验收记录”(附件1)。如不符合要求应予以拒收。物料外包装上应有标签(标记),需标明品名、规格、产地(供应商)装量、批号,检查是否有产品合格证。物料外包装上应无破损、受潮、鼠咬、泄漏、水渍、霉变等情况。如发现,应将其取出单独放置,将异常情况填入“物料入库验收记录”。按拒收处理,填写“物料拒收记录”。特殊管理物料标签、封口签等的包装封口应完好,无启封开口痕迹。毒、贵细药材应双人验收。液体物料容器封口要严密,无浸出或漏液,外包装的保护设施应完备。如发现有虫蛀或鼠咬,应将药材移出库房以防止蔓延,并及时按有关规定进行处理。按上述要求初验检查完毕后,如全部合格,可在送货凭证回执上签收,并填写“物料收料记录”(附件2)。如不合格,可拒收,填写“物料拒收记录”,安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司标准操作规程题目:物料入库验收规程编号:SOP-05-001颁发部门:供应部生效日期:年月日版本:1页数:2/3标题正文1.31.41.4.11.4.22.3.3.13.23.34.5.5.15.2并在送货凭证回执上详细注明。如发现有与订货合同不符合或其他异常情况,应保持货物原样,立即通知有关部门处理。清洁、复称计量:对物料外包装进行清洁除尘、去污物。清洁后复称计量或抽查与外包装标定数量应一致,将复称计量结果记入《物料入库验收记录》中。编号将同意收货的物料在仓库统一编号。仓库保管员按《物料、成品代码编制与管理规程》和《物料进厂批号编制与管理规程》填写物料代码并给定进厂批号,并将进厂批号、原有供应商批号填入“入库验收记录”中。请验、取样仓库保管员填写请验单,连同供应商的化验证书一并送化验室申请检验。化验室接到原辅料请验单后,派取样员按有关取样规程取样。取样后重新封好,并将“取样证”粘贴于取样物料的包装上,填写取样记录。样品分别作原辅料留样、化学分析。入库待验将取样后的物料运到仓库内,放上黄色印有待验字样的状态标记,并用黄色绳围栏。根据物料在库养护的有关规定以及定置管理要求,将货物按批整齐码放,挂黄色待验标记。同一订货号的物料原则上集中存放,但不同批号的物料应放在不同的垫板上。检验后处理质检部门检验后,将一份检验报告及时送至供应部,若合格准许入库,办理入库手续。否则,立即移至不合格区按规定及时处理。仓库保管员根据检验结果解除待验标志,将检验合格的物料放置合格状态标志,将黄色围栏换成绿色围栏;放上绿色合格状态标志。合格物料入库后仓安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司标准操作规程题目:物料入库验收规程编号:SOP-05-001颁发部门:供应部生效日期:年月日版本:1页数:3/3标题正文5.36.6.16.27.7.17.2库保管员应填写“物料入库单”及“物料库卡”、“物料货位卡”并“登记物料入库总帐”、及“分类帐”。若不合格,应移至不合格库,采取物理隔离存放,放置红色不合格状态标志,用红色绳围栏。并建立不合格品台帐,报供应部负责人和质量部,按《不合格物料管理规程》妥善管理。标签、内、外包装袋、大箱等包装材料除按上述验收外,还许进行以下工作:供应部保管员向有关部门索要审批的准许印制供应的批准文件。质检员及仓库保管员应持原审批合格的样张与实物查对一致性。检查其外观、尺寸、式样、印刷色泽、文字内容等是否正确,有否污染及纸质是否符合要求,凡不符合要求的应拒收,填写“物料拒收单”写明拒收原因,并附贴实样备查。物料接收过程中的工具及器具清洁工具:扫帚、抹布、吸尘器。计量工具:磅秤、天平附件1:物料入库验收记录(SOP-05—001-a)附件2:物料收料记录(SOP-05—001-b)附件3:入库单(SOP-05—001-c)附件4:物料库卡(SOP-05—001-d)附件5:物料入库总帐(SOP-05—001-e)附件6:物料分类帐(SOP-05—001-f)安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司编号:SOP-05-001-a物料入库验收记录库别:填表日期:物料名称进厂编号规格物料代码供应商原采购编号数量记录编号到货时间供应人交货人收货人结论检查外观检查合格证等内外包装1、污染物料外观1、虫蛀3、鼠咬2、破损2、霉变4、水渍其它检查待验区清场合格证计量、清洁用具、防鼠、防虫设施票物相符清洁清洁人清洁方法洁具检查人复称计量(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10)(11)(12)(13)(14)(15)(16)合计总毛重总皮重总净量称量人监称人请验时间请验单号请验人收到人待验挂待验标志区域正确黄色围栏取样时间取样人取样量检验检验单号检验结果挂不合格标志入库库别挂合格标志填写入库单填写库卡备注审核人:填表人:仓储部负责人:安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司编号:SOP-05-001-b物料收料记录年物料名称进厂编号原采购批号检验单号件数规格合计送料人收料人月日Kg/件Kg仓库:填表日期:填表人:安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司编号:SOP-05-001-c入库单仓库:日期:年月日供应商发票号收到日期年月日编号材料名称规格送货数量实收数量单位单价金额备注百十万千百十元角分验收人盖章合计(大写):百十万千百十元角分交货人:复核人:收货人:注:本表一式四分,分送财务、统计、仓库各留一分,另一分交货人留存。安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司物料入库总帐仓库:编号:SOP-05-001-e序号入库日期品名进厂编号供应商原供应商批号供货数量检验日期检验单号检验结果收货人供应人规格件数总量取样报告12345678910111213141516安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司编号:SOP-05-001-f物料分类帐库名:物料名称:规格:单位:单价:帐页:年进厂编号供货批号检验单号来源/去向收入量发出量盘盈(+)盘亏(-)结存核对月日数量金额安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司编号:SOP-05-001-d物料库卡库名:品名规格代码进厂编号总量立卡时间供应商(来源)贮存条件检验单号原供应商批号有效日期状态序号时间流向数量结存保管员备注安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司标准操作规程题目:物料出库验发规程编号:SOP-05-002制定人:制定日期:年月日版本:1页数:1/2审核人:审核日期:年月日颁发部门:供应部批准人:批准日期:年月日生效日期:年月日目的:规范物料出库验发的操作,确保出库的物料符合规定标准。范围:原辅料、包装材料的出库验发。分发部门:质量部、供应部、中心化验室、仓库、生产部。标题正文1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.物料发放时,仓库保管员要凭领料部门负责人批准的领料单发放。仓库保管员按“领料单”上注明的品名、批号、数量、规格等要求将所需物料备齐并码放整齐。仓库保管员应按“不合格物料不得发放使用”及“先进先出”、易变先出等原则发料。出库前,双方应共同核对所发物料是否有“合格报告”,然后对所发物料的品名、规格、批号、数量、合格证等逐项核对,确认无误后,填写“出库核发记录”,双方签字,办理领发料手续。领料员对所领经核对有误的物料,有权拒收。发料后,仓库保管员应立即在有关台帐、库卡上详细记录,以确保帐、卡、物相符。须拆零发放的物料,工具必须专用,并在规定的区域内操作,防止产生交叉污染。拆散物料的转移要在规定的区域内进行,且将盛装物料的容器及剩余物料重新封装,并加贴封口签。在盛装物料容器及剩余物料容器内分别放置状态标志卡,注明物料的品名、数量、规格(或体积)、发领日期、发料人等,且在盛装物料容器上还应注明物料的批号。在生产车间填写的“领料单”上签字。特殊管理的物料如毒、贵细药材等必须双人双锁,在监证人的监督下,发放人、领用人三方负责领发。领用人、发放人、监证人在领料单及双方的“特殊管理物料控制使用记录”上签字。还应注意下列事项:安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司标准操作规程题目:物料出库验发规程编号:SOP-05-002颁发部门:供应部生效日期:年月日版本:1页数:2/2标题正文11.111.2防止污染及产生其它危害。且在指定的取样室内进行。计量准确,严格按限额领料单批准数量领发。附件1:领料单编号:SOP-05-002-a附件2:物料出库核发记录编号:SOP-05-002-b附件3:特殊管理物料控制使用记录编号:SOP-05-002-c安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司编号:SOP-05-002-a领料单日期:年月日字第号领料部门班组费用项目品名规格批号批量生产指令单号材料单位数量备注计划成本代码名称规格请发实发物料批号检验单号单价金额百十万千百十元角分用途说明合计(大写):百十万千百拾元角分部门负责人:车间质检员:领料人:发料人:注:本单一式四份,领料部门、财务会计、仓库、核算各一分。安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司编号:SOP-05-002-b物料出库核发记录日期:年月日物料名称代码检验单号记录编号物料进厂编号规格检验时间领料单号供应商(来源)总量检验结果出库依据复称计量(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10)(11)(12)(13)(14)(15)计量(1)总毛重:(统计)(2)总皮重:(3)总净重:核对与领料单一致品名规格数量是否一致其它备注仓库:领料人:复核、监证人:发料人:安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司编号:SOP-05-002-c特殊管理物料控制使用记录品名规格总量最大领用量入库人保管负责人序号年期初存量超限额领料单号品名批号批量领用退回期末存量领用人发放人监证人备注合计负责人:审核人:填表人:安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司标准操作规程题目:虫鼠和其它动物防范规程编号:SOP-05-003制定人:制定日期:年月日版本:1页数:1/1审核人:审核日期:年月日颁发部门:供应部批准人:批准日期:年月日生效日期:年月日目的:防止昆虫、鼠类及其它动物进入生产区或仓库。范围:生产区和仓库的防范。分发部门:供应部、仓库、生产部、生产车间、行政部。标题正文1.1.11.21.31.41.52.3.4.厂区建筑应有防止虫鼠或其他动物进入的预防措施。墙:四周砖墙应严密无裂缝和洞口。如需安装管道打洞时,应及时将洞口缝隙封死。门:所用与外界通道接触的门,应关闭严密无空隙,仓库进出物料门,应有防鼠设施,无物料进出时应严密关闭。生产区门应安装闭门器。窗:最好采用不能开启的固定窗,若窗户能开启时,应增加纱窗,防止昆虫进入。地漏:凡需用地漏的房间,必须加盖金属有孔盖板,不得随意将盖板取