处方管理办法试行

1《处方管理办法（试行）》制定背景与释义北京积水潭医院药剂科甄健存2优良药房工作标准（GPP）PharmacyPracticeStandards3门诊调剂调剂包括:解释、核对、调配处方给患者发药和划价收费在调剂处方时，建立标准操作规程（SOP）药房工作人员在对患者服务要时刻做到文明、热情、周到。4药师应核实处方中的如下内容：没有遗漏法规所要求的信息合适的用量，服药次数和疗程患者用药方案的治疗副本药物相互作用所开药品是否有现货开处方者特殊的用药指导需与开处方者进一步证实的任何疑点、过多或过少用量5在处方上记录干预和核实的内容。修改过的内容，应再次签字。对于临床上重要的干预应存档保留。6填写调配标签，应包括如下内容：患者姓名和发药日期药名、规格和发药数量。对用药次数和用量的说明权威参考书推荐的注意事项生物制品的正确保存方法及药品的有效期药房的名称、地址和电话号码7调配、取药和包装应注意：对于预包装的药品，在贴标签前应检查其内容物和数量分别给每个药袋或药盒贴标签定量气雾剂的标签应贴在外包装上标签不得起皱扭曲，应保持其整洁8发药时应注意：先核查好处方和药品后再叫患者应呼叫患者的挂号序列号或在患者的名称后加先生、女士等尊称如患者此时不在，应有措施保证其回来后可取到药通过核实有效证件来核实患者身份9在用药咨询中应做到：必须由药师完成所有用药咨询的内容若咨询过程较长，应注意患者的舒适度及其隐私的保密口头询问患者有药物无过敏史了解患者的用药情况，发现可能的不良反应耐心细致，争取患者的积极配合10对以下患者群工作更要细致：急性重症患者使用的药物治疗窗较窄使用多种药物者及患多种疾病者老年患者儿科患者的看护者有精神疾病的患者既往用药顺从性差、疗效不佳或有不良反应者在药物咨询的过程中，如有可能，应向患者提供书面的用药宣教材料，特别是首次使用该药的患者。11消费者服务标准柜台工作人员的礼貌：关注、微笑、恰当称呼、目光接触、按规定处理投诉接电话时的礼貌：及时接听、首先表明身份、简明扼要、尽力帮助在困难情况下的礼貌：耐心冷静、避免争吵、及时解决问题、换位思考、同情和理解患者、及时记录12宗旨•规范临床用药建立临床用药干预体制•规范医师处方和药师调剂行为发挥医务人员在合理用药方面积极性•提高处方质量促进合理用药•提高药物治疗水平提升病人生活质量•明确药事工作定位保护患者用药权益•合理利用医药卫生资源促进医疗卫生事业持久发展13为落实吴仪副总理批示卫生部等3部局拟做几项工作2005年定为“以病人为中心”、以质量与安全为主题医院管理年今年要组织专项检查落实情况召开医院工作会议制定《促进合理用药管理办法》（暂定名）制定“激素临床应用指导原则”14《处方管理办法》制定的背景与意义本办法于2004年8月10日发布9月1日起实行原处方笺使用到12月31日背景卫生部于1982年1月公布《处方制度》20年已不适应形势15《处方管理办法》主要内容释义本办法共二十八条第一条为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。16【释义】本条阐明制定《处方管理办法》的立法依据与目的。立法依据：《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》。目的规范处方开具、调剂、使用和保存管理提高处方质量规范与发挥医师、药师在促进合理用药的专业作用最终目的是促进安全、有效、经济用药保障病人用药利益17确切落实合理用药原则保障患者用药安全合理用药概念：1985年WHO“合理用药要求患者接受的药物适合其临床的需要，药物剂量应符合患者的个体化要求，疗程适当，药物对患者及其社区内为最低廉”。《暂行规定》中将合理用药的定义概括为：“安全、有效、经济”•安全性：用药权衡利/弊风险/效益最小风险/最大效果用药教育患者了解药品有两重性18合理用药中应强调开处方药合理性：•适宜的适应证：选用药物与诊断相符合是最佳方案•适宜的药物：符合合理用药原则•适宜的患者：选用药品无禁忌症ADR尽可能小•适宜的信息：提供与其疾病和用药相关正确、重要和清楚的信息；•适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外药物效应和对策预案19•不合理用药的主要表现：••用药不对症无适应证用药••爱用强效、广谱抗生素类药物••用量不适当——过大或过小、疗程过长或过短••用法不适当——过度使用输液或注射剂••不适当的联合用药或联合使用品种过多——诱发相互作用••重复用药——造成损害••使用非必要的昂贵药品••按病人要求开药20•影响不合理用药因素：••国家药物政策有缺陷：概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体制，维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的基本需求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使用(1975年第28次国际卫生会议)21第二条本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。【释义】本条规定了本办法的适用范围所有医疗机构及其医师、药师和护理人员病房领取、保存和使用的基数药品静脉用药混合调配预防、保健机构及其相关医师、药师和护理人员社会药店及其药学专业技术人员适用上述单位及其医药技术人员在开具处方、调剂处方和处方印制与保存22第三条处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。23【释义】本条阐明了处方的定义处方开具与调剂处方由医师开具处方和药师调剂处方形成有特定性质与意义处方具有特殊性•《执业医师法》规定处方只能经注册执业医师和符合第五条执业助理医师在注册地的医疗、预防、保健机构诊疗活动中方准开具•任何人员不得开具或调剂处方药冒充者要承担法律责任。24第四条处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。25【释义】本条阐明了处方药的含义与处方行为应遵循的原则药品分类管理制度《药品管理法》规定：实行药品分类管理处方药•处方药含义：经药监部门批准、经注册医师在注册执业地点的医疗、预防、保健机构开具的处方才可调剂、购买和使用的药品病人不准自购选用26第五条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效。经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业，在注册的执业地点取得相应的处方权。试用期的医师开具处方，须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方。医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。27【释义】本条是依据《执业医师法》的有关规定，明确了授予医师处方权的条件和处方权的丧失。授予医师处方权的条件是经执业注册的医师有明确的执业地点有明确的执业类别与执业范围执业地点签名留样或留专用签章式样28医师处方权的丧失被责令暂停执业的离岗培训期间被注销、吊销医师执业证书调离、辞职或退休离开原执业注册地29第六条医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。30【释义】本条规定了医师开具处方的依据。开具处方依据临床诊疗规范药品说明书、具有法律效力•开方应遵循说明书的有关规定•医师根据当时病情和诊断、可调整说明书有关用法、用量说明理由并签名卫生部、药监局制定的有关药品临床使用或监督的相关规定31第七条处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。32【释义】本条规定了医师处方的时效性规定时效性的目的病人用药安全、有效保证治疗成功规定时效性的意义诊断和治疗是复杂的综合性系统工程病情是在不断变化的常需调整用药、剂量、用法患者无选用处方药的能力33“特殊情况”的含义某些非本地区患者诊断检查时才使用的药品某些行动不便或老年患者的慢性病用药延期处方取药时间原则•充分评估病情的稳定性用药的适宜性•延期取药日期不会对患者造成损害34第八条处方格式由三部分组成：(一)前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。(二)正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。(三)后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。35【释义】本条明确规定了处方笺的规范化内容与格式处方笺内容与格式必须规范现行印制的处方笺不规范书写字迹潦草处方缺项较多新处方笺内容与格式•前记、正文和后记组成•各机构自行印制36第九条处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角以文字注明。37【释义】本条规定了处方笺的印制与颜色区别处方笺设计与印制各省统一设计各机构自行印制颜色是指纸质颜色处方颜色区分的目的提高医师、药师视觉警惕感防止用药失误保障用药安全空白处方笺保管防止流失38第十条处方书写必须符合下列规则：(一)处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。(二)每张处方只限于一名患者的用药。(三)处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。(四)处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。39(五)年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。(六)西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。(七)中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对药物的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。(八)用量，一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。40(九)为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。(十)开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。(十一)处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。41第十一条药品名称以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准。如无收载，可采用通用名或商品名。药名简写或缩写必须为国内通用写法。中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。42第十二条药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（µg）、纳克（ng）为单位；容量以升（l）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；饮片以剂或付为单位。43【释义】本办法第十、十一、十二条阐明了处方书写规范，包括处方书写规则，处方药药名和药品剂量、包装单位等的规范。规范处方书写的目的提高处方质量减少处方失误促进合理用药清洁、整齐处方提升处方的严肃性和法制性处方书写不规