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XKXKXKXK型细菌鉴定型细菌鉴定型细菌鉴定型细菌鉴定////药敏分析仪药敏分析仪药敏分析仪药敏分析仪SOPSOPSOPSOP山东鑫科生物科技股份有限公司山东鑫科生物科技股份有限公司SHANDONGXINKEBIOLOGICALTECHNOLOGYCO.,LTD.型细菌鉴定/药敏分析仪配套试剂盒种类...........................................................................10山东鑫科生物科技股份有限公司SHANDONGXINKEBIOLOGICALTECHNOLOGYCO.,LTD.页系统正常工作条件系统正常工作条件系统正常工作条件系统正常工作条件使用环境使用环境使用环境使用环境环境温度：5℃～40℃；相对湿度：不大于70%；海拔高度：2000m以下；避免灰尘、阳光直射、液体、腐蚀性气体、振动和强烈电磁场干扰；通风良好；与墙壁应有不低于30cm的空间保护电源和数据线及散热；操作人员应有足够的操作及维护空间，应满足相关规定的要求；仪器不能安放在妨碍工作人员正常开关仪器电源开关的位置。电器特征电器特征电器特征电器特征输入：交流220V,50/60Hz保险丝输入电流：2A250V额定输入电流：2A/220VAC+2A/220VAC操作人员要求操作人员要求操作人员要求操作人员要求操作人员应为经培训合格的专业技术人员。山东鑫科生物科技股份有限公司SHANDONGXINKEBIOLOGICALTECHNOLOGYCO.,LTD.接通打印机开关；2.接通显示器开关；3.接通主机开关（前面板右侧）；4.接通判读仪开关（后面板右侧）。关机关机关机关机1．关闭判读仪开关（后面板右侧）；2．关闭主机（前面板右侧）；3．关闭打印机开关；4．关闭显示器开关。注：按照正确的开关机顺序操作，有助于延长仪器的使用寿命，减少仪器出故障的频率。山东鑫科生物科技股份有限公司SHANDONGXINKEBIOLOGICALTECHNOLOGYCO.,LTD.．收到标本后，参照《全国临床检验操作规程》的有关规定进行标本处理及平板接种，然后进行18-24小时增菌培养。2．挑取增菌后的新鲜菌落，再次转种平板，进行18-24小时分纯培养。3．挑取分纯的新鲜菌，进行革兰氏染色，然后镜检。4．革兰氏阳性球菌做触酶试验；革兰氏阴性杆菌做氧化酶试验。5．根据镜检、触酶或氧化酶结果选试剂盒（详见表1）。（表1选择试剂盒）6．将试剂盒和培养液、稀释液从冰箱取出，放置室温10分钟，按要求配制菌悬液，同时用专用比浊仪读数或与比浊管比较浊度。7．接种并培养18-24小时后，将试剂盒放入XK细菌鉴定药敏分析仪读数。操作步骤如图1所示：（1）挑取菌落（2）制作菌悬液（3）取出试剂盒G+球菌G-杆菌链球菌/肠球菌触酶（阴性）肠杆菌触酶（阳性）氧化酶（阴性）OF（发酵）非发酵触酶（阳性）氧化酶（阳性/少数阴性）OF（产碱/氧化）弧菌氧化酶（阳性）OF（发酵）葡萄球菌属试剂盒链球菌属试剂盒肠杆菌科试剂盒非发酵菌试剂盒弧菌试剂盒葡萄球菌触酶（阳性）真菌直接镜检（G+）真菌试剂盒山东鑫科生物科技股份有限公司SHANDONGXINKEBIOLOGICALTECHNOLOGYCO.,LTD.页（4）接种试剂盒（5）培养18-24小时（6）上机判读（图1接种、培养及判读操作步骤）山东鑫科生物科技股份有限公司SHANDONGXINKEBIOLOGICALTECHNOLOGYCO.,LTD.、进入XK型细菌鉴定/药敏分析仪软件界面，根据使用说明书依次输入病人资料及标本信息。2、XK型细菌鉴定/药敏分析仪软件的细菌鉴定和药敏分析分别支持自动鉴定和人工鉴定两种方式：1）细菌自动鉴定：在鉴定操作界面的细菌鉴定部分选定“细菌类别”，再单击【自动鉴定】按键，仪器将自动对已放入的试剂盒进行检测，并显示详细的检测结果。2）细菌人工鉴定：在鉴定操作界面的细菌鉴定部分选定“细菌类别”，再单击【人工鉴定】，进入“人工鉴定”操作界面，各生化项的初始状态均为阴性结果状态。在对各生化项颜色状态进行依次选择确认后，单击【鉴定】按钮，相对应的细菌结果便自动显示在列表中。3）药敏自动鉴定：在进行了细菌鉴定操作后，单击“药敏鉴定”框内的【自动鉴定】按钮，仪器将自动对已放入的试剂盒进行判读，并显示详细的检测结果。4）药敏人工鉴定：单击“药敏鉴定”框内的【人工鉴定】，进入“人工鉴定”操作界面，各孔的初始状态均为清晰。在对各孔状态进行依次的选择确认后，单击【MIC鉴定】按钮，相对应的药敏结果便自动显示在列表中。3、对细菌鉴定和药敏分析信息可进行保存、打印等操作。4、对于已保存的鉴定信息可进行多方式的查询和统计操作，以利于相关数据分析。注：详情请参考XK型细菌鉴定/药敏分析仪使用说明书。山东鑫科生物科技股份有限公司SHANDONGXINKEBIOLOGICALTECHNOLOGYCO.,LTD.页建议质控方法建议质控方法建议质控方法建议质控方法室内质量控制室内质量控制室内质量控制室内质量控制：：：：室内质控由微生物专家根据当地监控部门的推荐频率制定。在如下情况下进行是合理的：1、接收到新的试剂盒或不同批号的试剂盒。2、新的技术人员刚开始使用XK细菌鉴定药敏分析仪。3、仪器维护保养或故障修复后。4、软件升级后。5、室内质控至少应每月做一次。注：用户可以向我公司索取每批次产品的出厂检验报告。怎样完成怎样完成怎样完成怎样完成室内质量控制室内质量控制室内质量控制室内质量控制：：：：1、人员：室内质控应该由每天进行常规工作的实验室工作人员完成。2、菌株：质控菌株应该被当作常规标本对待。3、以下表格给出了各试条需要用到的质控菌株类型：菌株的种类ATCC#试剂盒的类型大肠埃希菌25922肠杆菌鉴定试剂盒、肠杆菌科药敏试剂盒金黄色葡萄球菌25923葡萄球菌鉴定试剂盒、葡萄球菌属药敏试剂盒铜绿假单胞菌27853非发酵菌鉴定试剂盒、非发酵菌药敏试剂盒粪肠球菌29212链球菌鉴定试剂盒、链球菌药敏试剂盒白色念珠菌10231真菌鉴定试剂盒创伤弧菌27562弧菌鉴定试剂盒为了简化室内质控，我们仅在上表中列出了针对各试剂盒可以使用到的其中一种标准菌株，其他可用于室内质控的标准菌株种类请参阅试剂盒使用说明书。4、所选菌株的原则：毒性低、容易培养保存、生物可变性低（包括由于培养条件不同引起的变异)，以及对抗生素广泛敏感。5、注意：1）被使用到的菌株一定要有鉴定溯源性。2）遵循菌株供应商的使用要求和传代要求。3）菌株应该转种到推荐的培养基上。4）使用前检查细菌的纯度。山东鑫科生物科技股份有限公司SHANDONGXINKEBIOLOGICALTECHNOLOGYCO.,LTD.）质控结果合格才能使用相应的产品。6、室内质控结果的解释：把获得的结果和预期的结果（在产品包装说明资料内，由厂家提供的针对特定菌株，使用该产品应该获得的结果）进行比较。实际结果实际结果实际结果实际结果解释解释解释解释下一步的行动下一步的行动下一步的行动下一步的行动实验结果和预期结果完全符合本实验室的使用条件合格可以常规使用该产品鉴定菌种正确或不正确，与菌种典型反应不符合。重复质控过程；在额外的调查和/或更正行动未采取前，不能使用该批次产品。****从以下方面完成调查：仪器(XK主机,比浊仪、加样枪):完成维护和/或校正。菌株:检查纯度和活性，必要时，使用新鲜菌株重复实验。方法学：严格遵循产品包装说明资料中提到的环节是否符合。S,I,R值和期望值不一致或MIC超出了期望值（和期望值有一个及以上稀释度的差异）不能使用该批次产品。•悬浮液的选择:使用配套的稀释液、培养液。•技术人员:换另一技术人员重复实验。如果以上步骤均未奏效如果以上步骤均未奏效如果以上步骤均未奏效如果以上步骤均未奏效，，，，请联系鑫科生物请联系鑫科生物请联系鑫科生物请联系鑫科生物公司技术人员公司技术人员公司技术人员公司技术人员。。。。****：：：：如果在此情况下一定要使用产品，请仔细评价各份报告是否可靠并且可以发出，该工作应该由实验室的微生物学家、主管或负责人完成。7、质控结果的储存：在XK细菌鉴定药敏分析仪系统上，和建立病人资料一样建立质控菌株的档案。需要查询的时候，查询并打印所有结果备查。注意：具体的室内质控方案和操作步骤请以CLSI的推荐和产品包装说明资料为基础，用户根据当地监控部门的需要，制定出各自的常规室内质控流程。山东鑫科生物科技股份有限公司SHANDONGXINKEBIOLOGICALTECHNOLOGYCO.,LTD.页仪器仪器仪器仪器日常维护日常维护日常维护日常维护进行仪器维修前必须对各个不同的组件及每个部件的功能进行检查，防止对仪器有严重的损坏，并保证在最适宜的条件下进行仪器的维护。注意注意注意注意：：：：1．在仪器维护前必须断开所有内部电源。2．不要使用稀释剂，三氯乙烯或酮类物质擦洗所有塑料组件。判读仪清洁的准备工作判读仪清洁的准备工作判读仪清洁的准备工作判读仪清洁的准备工作：：：：1．检查所有的电缆，电线以及插头是否安全。2．检查所有的板孔是否干净。判读仪定期维护判读仪定期维护判读仪定期维护判读仪定期