深圳市第三人民医院SOP-CX-00X-00医院感染管理科标准操作规程深圳市第三人民医院手术室规划及管理制度(2008-12-01试行版)一、手术室的设计和设备要求(一)手术室的建筑环境与平面布局⑴手术室不宜设在首层和高层建筑的顶层,环境清洁、远离污染源。⑵手术室应自成一区,与血库、病理科、供应室、ICU、手术科室相临近。新建手术室设计上应建立与供应室专用的洁污手术器械通道。⑶手术室根据功能区域和消毒隔离要求划分为无菌区(具有空气净化设施的又称为洁净区或洁净手术部)、清洁区、污染区。各区域之间有清晰的标志。无菌区:包括麻醉准备间、手术间(麻醉诱导间)、手术准备间、无菌物品储存间、外科手消毒区、贵重仪器房、洁净走廊等。无菌物品必须走洁净通道。清洁区:包括药品储存间、复苏室、办公室、库房、更衣室、生活区(值班室、会议室、休息室、卫生间)污染区:包括换鞋前区、器械清洗间、污洗间、标本存放处、医疗废物暂存处等。洁净区与非洁净区之间,无菌区(洁净区)、清洁区与污染区三区之间应设置隔断门,通往外部的门应采用弹簧门或自动启深圳市第三人民医院SOP-CX-00X-00医院感染管理科标准操作规程闭门,手术间的门设置感应门。目前未将手术器械交由供应室集中处理的手术室,器械清洗、包装、灭菌等区域的建设与布局必须符合《广东省医疗机构消毒供应室(中心)审核验收标准》。⑷洁净手术部内不同级别洁净手术间应按照从百级、千级、万级的顺序设置,并保证高级别洁净手术间处于干扰最小的尽端区域。⑸感染手术间设置:综合医院手术室必须设置一间以上的感染或急诊手术间,并有负压或正负压互换机械通气设施。其设置应近手术室洁净区或无菌区入口处或直接与室外走道相通。⑹外科手消毒区:至少每2~4间手术间设一外科手消毒区。尽可能设于清洁走廊内。刷手池设置非手动开关龙头。水龙头与手术间之比约为1~2:1。刷手用水标准应达到生活饮用水标准,宜除菌处理。有暖水供应。⑺手术室通道:其设计应符合功能流程短捷,人流、物流洁污分明的原则。分为无菌(洁净)通道和清洁通道。各手术间分别与无菌(洁净)通道和污物通道相通。无菌物品必须走洁净通道,运载无菌手术器械的清洁电梯出口可以设在洁净区。医务人员、患者、清洁物品尽量从清洁通道进入,术后器械、布巾、医疗废物必须打包后通过清洁走道进入污梯,污物电梯出口可以设在清洁通道。人、物电梯不设在洁净区,当只能设深圳市第三人民医院SOP-CX-00X-00医院感染管理科标准操作规程在洁净区时,出口处必须设缓冲室。非洁净区至洁净区物流入口处设缓冲室(区)或传递窗。⑻辅助用房:直接为手术室服务的功能用房,包括麻醉准备间、麻醉诱导间、无菌物品储存间、外科手消毒区、器械贮存室(消毒后的)等。⑼设立走火通道。有明显的紧急通道标示及不断电的灯箱指示牌和通道方向指示。有完备的灭火装置。⑽天花不设人孔(维修),地面不设地漏。洁净手术部入口不设空气吹淋室。在换车处设缓冲区,换车不在洁净区内进行。(二)洁净手术部的平面设计与布局还应符合下列要求:⑴洁净手术部由洁净手术间、洁净(内)走廊、普通手术间、外科手消毒区、辅助用房等组成。⑵洁净手术间外必须设置洁净走廊。⑶洁净手术部内不同级别洁净手术间应按照从百级、千级、万级的顺序设置,并保证高级别洁净度的手术间处于干扰最小的尽端区域。⑷洁净手术部内洁净区域包括洁净手术间、洁净(内)走廊。洁净区与非洁净区之间应设置隔断门。⑸负压洁净手术间和/或产生严重污染的手术间与其相邻区域之间必须设缓冲间。⑹人员及清洁或无菌物品(敷料、器械等)分别从洁净走廊(内走廊)进入不同洁净级别手术间。深圳市第三人民医院SOP-CX-00X-00医院感染管理科标准操作规程⑺配置手术间的净化级别及数量应根据医院手术种类及数量确定:关节置换手术、器官移植手术应在(Ⅰ级)特别洁净手术间(百级净化)进行。心脏、骨科等一类手术应在(Ⅱ级)标准洁净手术室(千级净化)进行。⑴洁净手术部由洁净手术间、洁净(内)走廊、普通手术间、外科手消毒区、辅助用房等组成。洁净手术室分级等级手术室名称手术切口类别适用手术提示Ⅰ特别洁净手术室Ⅰ关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术Ⅱ标准洁净手术室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术洁净手术室的等级标准(空态或静态)等级手术室名称沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度(个/cm2)空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室0.2个/30min·φ90皿(5个/m3)0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)5100级1000级Ⅱ标准洁净手术室0.75个/30min·φ90皿(25个/m3)1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)51000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30min·φ90皿(75个/m3)4个/30min·φ90皿(150个/m3)510000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30min·φ90皿(175个/m3)5300000级深圳市第三人民医院SOP-CX-00X-00医院感染管理科标准操作规程(三)手术间的建筑材料及装饰。⑴室内建筑材料应满足易清洁、耐腐蚀的要求。地面应采用耐磨、耐腐蚀、防滑、易清洗、不易起尘与不开裂的材料,以浅底色为宜。内墙面应采用不易开裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料,墙面必须平整、防潮防霉。墙壁与地面、天花板交界处呈弧形,防积尘。⑵手术间的层高应在2.8~3.2M,门净宽不少于1.4米。不设外窗。III、IV级洁净手术间和普通手术间可设窗,但必须是双层密闭窗。(四)手术室的空气调节与空气净化。⑴手术室排风必须通过管道排到室外,不应设余压阀排向走廊或夹层。新风口不应设在机房,也不应设在排气口上方。应设在高出地面5M、水平方向距排风口3M以上的室外。⑵非洁净手术间不得采用窗式空调。⑶洁净手术间和洁净走廊空气净化应设置至少三级空气过滤,洁净手术间内的回风口必须设过滤网。风口上方不应超过地面0.5M,风口下方离地面不应少于0.1M。静压差:洁净区内不同级别的洁净室之间为8-10Pa。相互连通的相同洁净度级别的洁净室之间,应按要求或按保持由内向外的气流方向,在两室之间保持略大于0的压差。洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压,洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压;深圳市第三人民医院SOP-CX-00X-00医院感染管理科标准操作规程温湿度:22-25℃,湿度为40%-60%。新风量:每间手术间最小新风量(m3/h),新风口进风速度应不大于3m/s;排气量:每间手术室的排风量不宜低于200m3/h换气次数:10万级不小于10次,1万级不少于15次。室内回风口气流速度不应大于1.6m/s,眼科手术室的工作面高度截面平均风速比其他手术室宜降低1/3。(五)手术室的设备(1)手术间的设备与配置应符合安全、使用方便及环境卫生学要求。(2)照明类配备①无影灯;②手术间内普通照明灯应为嵌入式密封灯带,灯带必须布置在送风口之外。(3)手术台(1台/手术间)长轴沿手术间纵向布置,台面中心宜与手术间地面中心相对应,洁净手术间的手术台须放置在洁净手术区内。(4)器械台、麻醉台、踏板。各医院可根据自己的条件和手术种类配备必备的可移动医疗设备。(5)X线手术间要设置射线屏蔽材料。(6)手术室必须保证用电可靠性,采用双路电源供电或设有备用电源,并能在1分钟内自动切换;有TN-S或IT安全用电系统。手术部的总配电柜不设于洁净区内。每个手术间应设有独立专用配电箱,配电箱应设在该手术间的外走廊侧墙内。深圳市第三人民医院SOP-CX-00X-00医院感染管理科标准操作规程(7)有条件室间可配备医用数据通讯系统、内部电话接口,电脑联网插口、对讲系统,播放背景音乐系统及电视教学系统。(8)手术间配备氧气、压缩空气、负压吸引、氧化亚氮、二氧化碳以及废气回收等装置。气体终端气量必须充足,压力稳定可调节。气源系统应设超压、欠压报警装置。终端面板有明显标志。(9)手术间有温度、湿度、压力显示,温度调节。(10)必须设置的插座、开关、器械柜、观片灯、计时器、记录板等均应嵌入墙内,不突出墙面。内电线、插座、开关必须镶嵌在墙内,每侧墙面至少安装3个插座箱.(11)不使手术室地面污染,最好使用交换车等现代推车。二、手术室人员编制及医院手术床位手术室护士与手术床之比应为:2.5:1,教学医院3:1;卫生员0.5:1为妥。设护士长1~2人。手术间与外科床位比约1:20-25(包括门诊手术间)。手术间的面积宜30~60M2,骨科、体外循环、心脏手术间不小于40M2,各功能辅助间配置及数量应以能快速启动绿色通道,符合手术工作流程为原则。三、手术室的规章制度手术室是手术科医师、麻醉师及手术室人员共同工作的场所,人员流动量大,为保证工作有序,不但各项操作有规程,而且有深圳市第三人民医院SOP-CX-00X-00医院感染管理科标准操作规程一定的工作制度,才能使各科手术顺利完成。(一)手术室一般工作制度1.凡进入手术室的工作人员,必须穿戴手术室的鞋帽、衣服及口罩,离开手术室时,应更换外出衣及鞋子。2.院外来参观、学习、实习者,须经医教科或护理部批准,并应有固定地点。3.各科择期手术,应在手术前一日上午10点半以前送手术通知单,急诊抢救手术,可先口头通知,后补手术通知单。4.手术按手术通知单时间进行,必须准时到位,不得随意更改。特殊情况与护士联系。5.术前30分钟接病人,随带病历,并详细核对病人姓名、性别、年龄、床号、诊断、手术部位及药敏试验、术前用药。病员入室后,巡回护士应复查一遍,注意病人手术部位清洁范围,首饰、假牙、手表不得带入手术室。6.严格无菌操作技术。无菌手术和有菌手术应分室进行,特殊感染须进行特殊消毒灭菌处理。7.室内保持严肃安静,禁止高声喧哗,手术期间不得聊天、看报等。8.严格执行室内卫生清洁处理及隔离、消毒检测制度,落实医疗安全防范措施。9.手术室应常备各种急诊手术包及抢救器材,手术器械不得外借,如外借的需医教科批准。深圳市第三人民医院SOP-CX-00X-00医院感染管理科标准操作规程10.手术室器械应在清洁干净基础上消毒,各种药品器械材料应放在固定位置,贵重器械专人保管,每月清点、维修、保养。麻醉剧毒品标志明显,专人加锁保管,普通药品每天清点并记录,每月检查一次,专人负责。11.负责保管和送检手术中采集的标本,请医生及时填写病理标本、送检单并作好送检登记,督促及时送检。(二)手术室医院感染管理制度1.入室人员的管理(1)凡进入手术室的工作人员必须更换衣、帽、裤、鞋,不准带私人用物进入工作区。(2)入室人员进入限制区必须戴圆顶帽、戴口罩。(3)工作人员每年一次体检,按规定注射乙肝疫苗,患有传染病者不得入室工作。(4)手术病人入室前,必须更换清洁衣、裤、戴帽及穿脚套。(5)进入手术室的推车轮须经消毒后进入半限制区。(6)工作人员外出必须更换工作衣、帽、裤、鞋。2.参观制度(1)非本室人员及非手术人员未经许可不得入内。(2)进修、实习人员必须遵照上述规定执行,实习人员须由带教老师带领,不得单独进入手术室。(3)参观人员须经医教科或护理部同意后,更换衣、帽裤、鞋、戴口罩,并在指定区域活动,不得任意穿行。深圳市第三人民医院SOP-CX-00X-00医院感染管理科标准操作规程(4)除每日必须做好清洁卫生外,每周固定一日为卫生日,彻底清洁消毒手术室。(5)专用拖鞋每日用消毒液浸泡后,清洗晾干备用,鞋柜用消毒液擦试,每日一次。(三)手术室的消毒隔离制度1.严格划分限制区(无菌区)、半限制区(清洁区)、非限制区(污染区),区间有明显标志,严格遵守三通道原则,手术间按无菌、非无菌、污染手术分室。2.认真洗手,严格按照洗手的消毒方法与步骤进行,每月对手术医生、洗手护士手指培养一次,要有据可查。3.浸泡液及酒精,每日测比重,每周更换容器及消毒