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编号检查记录1IATF16949的目的234567891011121314IATF16949：2016的应用要求编号检查记录1234567二、过程方法的使用检查内容组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法过程方法的目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程对过程系统中单个过程之间的联系的控制对过程的组合和相互作用进行连续的控制过程方法的优点IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围检查内容规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。说明：环境包含内外部环境组织利益相关及其期望组织现在和将来的顾客及其期望组织自身不断变化的需求组织的具体目标，包括战略方向、业务计划等组织所提供的产品组织所采用的过程组织的规模组织结构适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意应当在整个汽车供应链中实施本标准影响组织设计和实施质量体系的因素IATF16949：2016适用范围891011121314151617181920212223242526编号检查内容1234567编号检查记录123旨在避免多重的认证审核为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（4.1）检查内容明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素外部环境：各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素理解组织及其环境的目的需要考虑的方面D—实施：实施相应的过程C—检查：根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量，并得出结果A—处置：采取措施，以持续改进过程绩效过程是否已经被识别并适当规定职责是否已被分配程序是否得到实施和保持在实现所要求的结果方面，过程是否有效步骤一：系统地识别组织所应用的过程步骤二：具体识别每一个过程步骤三：识别和确定过程之间的相互作用步骤四：管理过程及过程的相互作用三、IATF16949：2016的目标检查内容在供应链中建立持续改进的质量管理体系建立强调缺陷预防的质量管理体系建立减少变差和减少浪费的质量管理体系标准必须与适用的顾客特殊要求相结合“PDCA”法对过程的管理评价质量体系的每一个过程的四个基本问实施过程方法的步骤必须理解和满足过程需要满足的要求需要从增值的角度去考虑过程必须获得过程绩效和有效性的结果必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程在规定过程的输入时，顾客起着重要的作用对顾客满意度进行监视评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息P—策划：明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程使用过程方法强调的重点对顾客方面的要求45678910111213141516编号检查记录1理解相关方的需求和期望的目的2345与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一总体经营环境分析（PEST）法。是为一种组织所处宏观环境分析模型，所谓PEST即Political（政治），Economic（经济），Social（社会）和Technological（科技）SCP分析法。是一种行业的分析方法，即从市场结构（MarketStructure），市场行为（MarketConduct），市场绩效（MarketPerformance)，对某行业进行分析的工具波特五力模型。五种力量分别为进入壁垒、替代品威胁、买方议价能力、卖方议价能力以及现存竞争者之间的竞争。内部外环境综合分析的工具主要有SWOT分析法。SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁二、理解相关方的需求和期望（4.2）检查内容相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响顾客和最终使用者；其需求：产品和服务的质量符合其要求、安全性、交付后活动要求、价格员工；其需求：工作满意，得到认可和获得发展、工作环境要求投资方和股东；其需求：获得投资效益、组织能够持续稳定发展、减低经营风险供方和合作者；其需求：获得持续合作的机会，得到双赢、明确的沟通信息必须使用到方面所需的工具或方法可能的相关方包括国际、国内、地区和当地的内部环境：价值观、文化、知识和绩效需要同时考虑正面和负面要素或条件分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素对确定的内部和外部因素进行监视对确定的内部和外部因素进行评审在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致需要考虑的方面具体做法678910111213141516171819202122编号检查记录12345678包含组织质量目标包含新项目计划经营计划的内容可细分为：供应、销售、生产、劳动、财务、产品开发、技术改造和设备投资等计划经营计划必须把经营目标具体化合理的利用和分配各种资源也经常被包含在经营计划内监视相关方及其要求评审相关方及其要求在确定质量管理体系范围时考虑评审后获得的相关方及其要求的信息在确定质量目标时，应考虑相关方及其需求和期望及其评审的结果所有产品和过程符合所有利益相关方的所有适用的要求和期望有关相关方的反馈必须作为管理评审的输入之一相关方需要获取质量方针时，必须确保其能够获取应急计划在适用时，应通知相关方在职培训的重要性和其满足顾客要求的重要性，包括其他相关方。说明：任何利益相关方的要求作为决定在职培训需求的输入建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果设计和开发策划时，必须考虑其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平设计和开发策划时的多功能小组可能需要包含利益相关方三、组织环境（4）—经营计划检查内容包含组织的战略方向包含组织的业务计划包含组织质量方针的展开具体做法必须使用到方面社会；其需求：承担一定的社会责任，包括维持安全、保护环境、提倡卫生、法律法规的遵守监督机构；其需求：遵守法律法规要求、遵守行业规范及自律要求确定与质量管理体系有关的相关方确定与质量管理体系有关的相关方的要求确保对对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响的相关方及其要求都被充分的识别可能的相关方编号检查记录12345678910111213141516质量管理体系范围必须使用的地方编号检查记录1234支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系的范围中唯一允许的删减是产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息过程的设计和开发不允许删减必须对顾客的特定要求进行评价，并确保这些要求包含在质量管理体系范围内当适用时，组织需要一些过程去评估他们顾客的每一条特定要求，并确定怎样（和在哪）准确的应用到他们的组织的质量管理体系中质量手册必须包含质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由五、质量管理体系及其过程（4.4）检查内容按照IATF16949标准建立质量管理体系，将其形成文件实施质量管理体系保持质量管理体系持续改进质量管理体具体做法对质量管理体系的总体要求四、确定质量管理体系的范围（4.3）检查内容明确质量管理体系的边界和适用性质量体系范围可以包含：产品服务类型、地理位置范围、组织部门及职责范围、客户范围、时间范围、过程范围等方面组织的内外部环境因素及其评审结果组织的利益相关方及其要求，包括评审结果组织涉及的产品和服务IATF16949标准条款如果适用于组织确定的质量管理体系范围，组织必须实施标准所有要求质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和服务类型如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求质量管理体系范围的目的确定质量体系范围考虑的方面567891011121314151617181920形成文件信息的要求：保持成文信息以支持过程运行21保留成文信息以确信其过程按策划进行2223产品和过程范围所有产品、服务、过程、服务件、外部供方提供的产品24识别出所需满足的顾客和法律法规要求25将要求落实到具体的过程、产品、服务中26采取积极主动的措施来评估和处理风险，以确保满足要求；不能仅仅依赖于检查27监督及确认满足情况2829组织对产品安全法律法规要求的识别30向顾客通知已经识别出的法律法规中的要求具体做法产品安全性管理的过程应包括（适用时）产品和过程的符合性要求产品安全性要求确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效。包括：包括监视、测量和相关绩效指标确定过程所需的资源确保可以获得必要的资源和信息来支持过程的运行确保可以获得必要的资源和信息来监视过程的运行分配过程的职责和权限确保过程能够应对相应的风险和机遇监视、适用时测量和分析这些过程采取必要的措施，以保证策划结果的实现采取必要的措施，对过程进行持续改进，也包括对质量管理体系的持续改进评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果应确保所有产品、过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用顾客、利益相关方和法律法规要求应有形成文件的过程，用与产品安全有关的产品和制造过程管理质量管理体系应包括所需的过程，以及过程的相互作用确定质量管理体系所需的过程。说明：过程应该是增值的，且在组织中是必须的确定质量管理体系所需的过程在组织中的应用。说明：过程的应用可能是：市场营销、产品设计、生产控制、目标管理、产品评价等各方面确定质量管理体系过程的顺序和相互作用。说明：可以采用流程图、章鱼图来进行说明确定过程所需的输入和期望的输出。说明：可以采用乌龟图进行说明对质量管理体系的总体要求进行质量管理体系的具体做法31设计FMEA的特殊批准32产品安全相关特性的识别33产品及制造时安全相关特性的识别和控制34控制计划和过程FMEA的特殊批准35反应计划36包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知。说明：必须有必要的信息流进行沟通37组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训38产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价39整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源40整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性41为新产品导入的经验教训424344454647484950515253545556575859606162产品安全性管理的过程应包括（适用时）产品安全性要求质量管理体系所需过程的控制要求质量管理方面的活动内容IATF16949标准所需的过程质量控制质量保证质量改进评定顾客特定要求的过程和产品安全有关的产品和制造过程管理用于通知那些对于纠正措施有职责和权限的人，为了他们能够确保不合格产品被识别、控制，不被发运给顾客的过程用于减轻风险负面影响的过程作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间管理校准/验证记录的过程识别包括意识在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力用于验证内部审核员的能力，要考虑到顾客特定要求的过程激励员工实现质量目标，进行持续改进，并建立一个提倡创新的环境描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施运行策划和控制的过程设计和开发