医疗器械进口概述

（二）进口医疗器械需要以下单证资料：A营业执照复印件B进口医疗器械备案登记表C进口医疗器械注册证D产品说明书、照片等E强制性3c认证（免3c、目录外鉴定或者CCC证书）F自动进口许可证（根据实际监管条件，部分需要提供）G其他基本单证：装箱单、发票、合同、提单等（三）进口医疗器械免税问题1、医疗器械进口免税条件非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。2、进口医疗器械免税申请流程1）先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。2）减免税项目海关备案审批流程办理：a、申请单位提供减免税备案所需单证文件；b、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；c、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；d、海关进行三级审批。医疗器械进口概述进口医疗设备时需要提供的文件：1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；5、进口合同、箱单、发票；6、其他需要补充的材料。1、医疗设备进口免税条件非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。2、进口医疗设备免税申请流程先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。医疗设备进口报关报检注意点：1.入境口岸的选择——根据货量的多少以及熟悉程度而定；2.报关报检资料是否齐备——医疗设备进口需要除一般货物进口外的资料文件，要一一备齐。3.医疗设备进口税金预算：税金是进口商预算进口成本的重戏。虎桥公司内部储备进口信息系统，可提供相关货品的进口审价、进口税率、进口监管条件，为进口商提供标准化的咨询，确保客人进口成本的精确度。减免税项目海关备案审批流程办理：1、申请单位提供减免税备案所需单证文件；2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；4、海关进行三级审批。进口医疗设备的收货单位应具备的资质：1、医疗设备经营许可证；2、营业执照(经营范围里有销售医疗设备许可)；3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）4、医疗设备登记表5、医疗设备注册证确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;确定医疗仪器医疗器械进口价格客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。