搜索
表201指南和制造商的声明——电磁发射——对所有设备和系统指南和制造商的声明——电磁发射[设备或系统]预期在下列规定的电磁环境使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用：发射试验符合性电磁环境——指南射频发射GB48241组[设备或系统]仅为其内部功能而使用射频能量。因此，它的射频发射很低，并且对附近电子设备产生干扰的可能性很小射频发射GB48242组[设备或系统]为了完成其预期功能必须发射电磁能。附近的电子设备可能受影响射频发射GB4824[A或B]类谐波发射GB17625.1[A、B、C、D类或不适用]电压波动/闪烁发射GB17625.2[符合或不适用][见6.8.3.201a)3)和图201][设备或系统]适于在所有的设施中使用，包括家用设施和直接连接到家用住宅公共低压供电网[见6.8.3.201a)3)和图201][设备或系统]适合在所有的设施（除家用设施）中使用，如需要在家用设施中使用和直接连接到家用住宅公共低压供电网，注意提供以下警示：警示：本设备/系统预期仅由专业医护人员使用。设备/系统可能导致无线电干扰或扰乱附近设备的运行。可能有必要采取缓解措施，比如重新调整[设备或系统]的方向、位置或屏蔽相应场地[见6.8.3.201a)3)和图201][设备或系统]适于在非家用和与家用住宅公共低压供电网不直接连接的所有设施中使用射频发射GB4343.1符合[设备]不适合与其它设备互连射频发射GB17743符合[设备]不适合与其它设备互连表202指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对所有设备和系统[见6.8.3.201a）6）]指南和制造商的声明——电磁抗扰度[设备或系统]预期在下列规定的电磁环境使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验IEC60601试验电平符合电平电磁环境——指南静电放电GB/T17626.2±6KV接触放电±8KV空气放电地面应是木质、混凝土或瓷砖，如果地面用合成材料覆盖，则相对湿度应至少30%电快速瞬变脉冲群GB/T17626.4±2KV对电源线±1KV对输入/输出线网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量浪涌GB/T17626.5±2KV线对线±1KV线对地网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化GB/T17626.11＜5%UT，持续0.5周期（在UT上，＞95%的暂降）40%UT，持续5周期（在UT上，60%的暂降）70%UT，持续25周期（在UT上，30%的暂降）＜5%UT，持续5s（在UT上，＞95%的暂降）网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量。如果[设备或系统]的用户在电源中断期间需要连续运行，则推荐[设备或系统]采用不间断电源或电池供电工频磁场（50HZ/60HZ）GB17626.83A/m工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性注：UT指施加试验电压前的交流网电压。表203指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对生命支持设备和系统[见6.8.3.201b）]指南和制造商的声明——电磁抗扰度[设备或系统]预期在下列规定的电磁环境使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验IEC60601试验电平符合电平电磁环境——指南射频传导GB/T17626.6射频辐射GB/T17626.33V（有效值）150kHZ~80MHZ(除工科医频带a)10V（有效值）150kHZ~80MHZ(工科医频带a)10V/m80MHZ~2.5GHZ[V1]V（有效值）[V2]V（有效值）[E1]V/m便携式和移动式射频通信设备不应比推荐的隔离距离更接近[设备或系统]的任何部分使用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。推荐的隔离距离d=[3.5/V1]Pd=[12/V2]Pd=[12/V1]P80MHZ~800MHZd=[23/V1]P800MHZ~2.5GHZ式中：P——根据发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率，以瓦特（W）为单位；d——是推荐的隔离距离，以米（m）为单位b。固定式射频发射机的场强通过对电磁场所勘测c来确定，在每个频率范围d都应比符合电平低。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。注1：在80MHZ和800MHZ频率上，采用较高频段的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。a在150kHZ和80MHZ之间的工科医频带是指6.765MHZ~6.795MHZ、13.553MHZ~13.567MHZ、26.957MHZ~27.283MHZ和40.66MHZ~40.70MHZ。b在150kHZ~80MHZ之间的工科医频带及80MHZ~2.5GHZ频率范围内的符合电平，是用来减少因移动式/便携式通信装置被偶然带入患者区域时引起干扰的可能性。为此，附加因子10/3用于计算在这些频率范围内发射机的推荐隔离距离。c固定式发射机，诸如：无线（峰窝/无绳）电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等，其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境，应考虑电磁场所的勘测。如果测得[设备或系统]所处场所的场强高于上述适用的射频符合电平，则应观测[设备或系统]以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能，则补充措施可能是必需的，比如重新调整[设备或系统]的的方向或位置。d在150kHZ~80MHZ整个频率范围，场强应低于[V1]V/m。表204指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对非生命支持设备和系统[见6.8.3.201b）]指南和制造商的声明——电磁抗扰度[设备或系统]预期在下列规定的电磁环境使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验IEC60601试验电平符合电平电磁环境——指南射频传导GB/T17626.6射频辐射GB/T17626.33V（有效值）150kHZ~80MHZ3V/m80MHZ~2.5GHZ[V1]V（有效值）[E1]V/m便携式和移动式射频通信设备不应比推荐的隔离距离更接近[设备或系统]的任何部分使用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。推荐的隔离距离d=[3.5/V1]Pd=[3.5/E1]P80MHZ~800MHZd=[7/E1]P800MHZ~2.5GHZ式中：P——根据发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率，单位为瓦特（W）；d——是推荐的隔离距离，单位为米（m）。固定式射频发射机的场强通过对电磁场所勘测来确定，在每个频率范围都应比符合电平低。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。注1：在80MHZ和800MHZ频率点上，采用较高频段的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。c固定式发射机，诸如：无线（峰窝/无绳）电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等，其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境，应考虑电磁场所的勘测。如果测得[设备或系统]所处场所的场强高于上述适用的射频符合电平，则应观测[设备或系统]以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能，则补充措施可能是必需的，比如重新调整[设备或系统]的方向或位置。d在150kHZ~80MHZ整个频率范围，场强应低于[V1]V/m。表205便携式及移动式射频通信设备和设备或系统之间的推荐隔离距离——对生命支持设备和系统[见6.8.3.201b）]便携式及移动式射频通信设备和[设备或系统]之间的推荐隔离距离[设备或系统]预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。依据通信设备最大额定输出功率，购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式射频通信设备（发射机）和[设备或系统]之间最小距离来防止电磁干扰：发射机的最大额定输出功率W对应发射机不同频率的隔离距离/m150kHZ~80MHZ(除工科医频带)d=[3.5/V1]P150kHZ~80MHZ(工科医频带)d=[12/V2]P80MHZ~800MHZd=[12/E1]P800MHZ~2.5GHZd=[23/E1]P0.010.1110100对于上表未列出的发射机最大额定输出功率，推荐隔离距离d,以米（m）为单位，可用相应发射机频率栏中的公式来确定。这里P是由发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率，以瓦特（W）为单位。注1：在80MHZ和800MHZ频率点上，采用较高频段的公式。注2：在150kHZ和80MHZ之间的工科医频带是指6.765MHZ~6.795MHZ、13.553MHZ~13.567MHZ、26.957MHZ~27.283MHZ和40.66MHZ~40.70MHZ。注3：附加因子10/3用于计算在150kHZ~80MHZ之间的工科医频带和80MHZ~2.5GHZ频率范围内的发射机的推荐隔离距离，以减少移动式/便携式通信装置被偶然带入患者区域时引起干扰的可能性。注4：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。表206便携式及移动式射频通信设备和设备或系统之间的推荐隔离距离——对非生命支持设备和系统[见6.8.3.201b）]便携式及移动式射频通信设备和[设备或系统]之间的推荐隔离距离[设备或系统]预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。依据通信设备最大额定输出功率，购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式射频通信设备（发射机）和[设备或系统]之间最小距离来防止电磁干扰：发射机的最大额定输出功率W对应发射机不同频率的隔离距离/m150kHZ~80MHZd=[3.5/V1]P80MHZ~800MHZd=[12/E1]P800MHZ~2.5GHZd=[23/E1]P0.010.1110100对于上表未列出的发射机最大额定输出功率，推荐隔离距离d,以米（m）为单位，可用相应发射机频率栏中的公式来确定。这里P是由发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率，以瓦特（W）为单位。注1：在80MHZ和800MHZ频率点上，采用较高频段的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。表207指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对规定仅用于屏蔽场所的生命支持设备和系统[见6.8.3.201c）4）]指南和制造商的声明——电磁抗扰度[设备或系统]适合在下列规定的电磁环境使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验IEC60601试验电平符合电平电磁环境——指南射频传导GB/T17626.6射频辐射GB/T17626.33V（有效值）150kHZ~80MHZ(除工科医频带a)10V（有效值）150kHZ~80MHZ(工科医频带a)10V/m80MHZ~2.5GHZ[设备或系统]必须仅在一定规格的屏蔽场所使用。该场所具有的最低射频屏蔽效能，以及从场所引出的每根电缆的最小射频滤波衰减，都不得低于[屏蔽效能/滤波衰减的技术要求]。见[随机文件的相应章节]。在屏蔽场所外部来自固定式射频发射机产生的场强，由电磁场所勘测确定，应小于[场强]V/mb。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。注1：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。注2：必须验证并确保屏蔽场所的实际屏蔽效能和滤波衰减满足规定的最小值。a在150kHZ和80MHZ之间的工科医频带是指6.765MHZ~6.795MHZ、13.553MHZ~13.567MHZ、26.957MHZ~27.283MHZ和40.66MHZ~40.70MHZ。b固定式发射机，诸如：无线（峰窝/无绳）电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等，其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境，应考虑电磁场所的勘测。如果测得[设备或系统]所使用的屏蔽场所外的场强超出[场强]V/m，则应观测[设备或系统]以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能，则补充措施可能是必需的，比如重新调整[设备或系统]的方向或使用具有较高的射频屏蔽效能和滤波