怀化学院课程考核试题卷学号:姓名:第1页共8页一、名词解释(每空2分,共10分)1特殊杂质2恒重3准确度4专属性5LOD二、选择题(每小题2分,共40分)1.药物中的重金属是指(A)。A在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B影响药物安全性和稳定性的金属离子C原子量大的金属离子DPb2+2.按中国药典(2010年版)精密量取50ml某溶液时,宜选用(B)A.50m1量简B.50m1移液管C.50ml滴定管D.50m1量杯3.《中国药典》未规定原料药含量的上限时,是指(D)A.不超100.0%B.100.0%以下C.99.9%D.不超过101.0%4.按标示量计算的百分含量适用于(B)A.固体原料药B.片剂C.两者均可D.两者均不可5.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量180.16)的量是(A)A18.02mgB180.2mgC90.08mgD45.04mgE450.0mg6.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有(A)A重氮化-偶合反应B氧化反应C磺化反应D碘化反应7.亚硝酸钠滴定法测定时,一般均加入溴化钾,其目的是:(C)A使终点变色明显B使氨基游离C增加NO+的浓度D增强药物碱性怀化学院课程考核试题卷学号:姓名:第2页共8页8.下列药物中,哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应(C)A地西泮B阿司匹林C异烟肼D苯佐卡因9.异烟肼不具有的性质和反应是(D)A还原性B与芳醛缩合呈色反应C弱碱性D重氮化偶合反应10.检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb)多少毫升(D)?A0.2mlB0.4mlC2mlD1ml11.用于吡啶类药物鉴别的开环反应有(B)A茚三酮反应B戊烯二醛反应C坂口反应D硫色素反应12.有氧化剂存在时,吩噻嗪类药物的含量测定方法为(B)A非水溶液滴定法B铈量法C荧光分光光度法D钯离子比色法13.酸性染料比色法中,水相的pH值过小,则(A)A能形成离子对B有机溶剂提取能完全C酸性染料以分子状态存在D生物碱几乎全部以分子状态存在14.下列药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是(D)。A维生素AB维生素B1C维生素CD维生素E15.维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰,排除干扰的掩蔽剂是(C)。A硼酸B草酸C丙酮D酒石酸16.能发生硫色素特征反应的药物是(D)。A维生素AB维生素EC维生素CD维生素B117.对维生素E鉴别试验叙述正确的是(D)怀化学院课程考核试题卷学号:姓名:第3页共8页A硝酸反应中维生素E水解生成α-生育酚显橙红色B硝酸反应中维生素E水解后,又被氧化为生育酚而显橙红色C维生素E0.01%无水乙醇溶液无紫外吸收DFeCl3-联吡啶反应中,Fe3+与联吡啶生成红色配离子18.维生素C与分析方法无关的有(C)A二烯醇结构具有还原性,可用碘量法定量B与糖结构类似,有糖的某些性质C无紫外吸收D有紫外吸收E二烯醇结构有弱酸性19.下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是(A)A茚三酮反应B麦芽酚反应C有N-甲基葡萄糖胺反应D硫酸-硝酸呈色反应20.片剂含量测定时,经片重差异检查合格后,再将所取片剂研细,混匀,供分析用。一般片剂应取(B)A5片B10片C15片D20片E30片三、填空题(每空1分,共20分)1.我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。2.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。3.药品质量标准制订的原则为、、、。4.氯化物检查是根据氯化物在______介质中与_____________作用,生成_______________浑浊,与一定量标准_______________溶液在同样条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。5.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括以及检查。6.对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有结构,能发生重氮化-偶合反应;有结构,易发生水解。7.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。填空题答案1、中国药典,局颁标准怀化学院课程考核试题卷学号:姓名:第4页共8页2、千分之一、百分之一、+10%3、安全有效、先进性、针对性、规范性4、酸性、硝酸银、氯化银白色、氯化钠5、水杨酸、澄清度6、芳伯氨基、酯键7、新生态氢、砷化氢、砷斑四、是非判断题(每空1分,共10)1、测定的精密度用标准差或变异系数表示。2、青霉素钠属于头孢菌素族。3、具有芳香第一胺反应(重氮-偶合反应)的药物是盐酸普鲁卡因。4、异烟肼的特殊杂质是游离肼。5、药物中所含杂质的最大允许量叫做检测限。6、利用麦芽酚反应可鉴别的药物是硫酸链霉素。7、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是只允许最末的一位差1。8、用生物学方法测定药物含量,称为含量测定。9、异烟肼的特殊杂质是游离肼。10、《中国药典》(2010年版)检查细菌内毒素所用的试剂是家兔。√××√×√××√×五、简答题(每小题5分,共10分)1.药品检验工作的基本程序是什么?六、论述题(10分)制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?片剂辅料的干扰怎样排除?一、名词解释(每空2分,共10分)1含量均匀度2药物纯度3精密度4杂质限量:5药品质量标准二、选择题(每小题2分,共40分)1.药物中的杂质限量是指(B)。A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑(B)。A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞3.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是(C)。ABCD怀化学院课程考核试题卷学号:姓名:第5页共8页4.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目(C)。A硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查5.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是(B)。A1.5B3.5C7.5D11.56.巴比妥类药物不具有的特性为:(A)A弱碱性B弱酸性C与重金属离子的反应D具有紫外吸收特征7.双相滴定法可适用于的药物为(C)。A阿司匹林B对乙酰氨基酚C水杨酸D苯甲酸钠8.下列那种芳酸或芳胺类药物,不能用三氯化铁反应鉴别(D)A水杨酸B苯甲酸钠C对氨基水杨酸钠D丙磺舒E贝诺酯9.不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是(C)AAr-NH2BAr-NO2CAr-NHCORDAr-NHR10.亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干,我国药典采用的方法为(A)A电位法B自身指示剂法C内指示剂法D比色法11.使用碘量法测定维生素C的含量,已知维生素C的分子量为176.13,每1ml碘滴定液(0.1mol/L),相当于维生素C的量为(B)A17.61mgB8.806mgC176.1mgD88.06mg12.能发生硫色素特征反应的药物是(D)。A维生素AB维生素E怀化学院课程考核试题卷学号:姓名:第6页共8页C维生素CD维生素B113.测定维生素C注射液的含量时,在操作过程中要加入丙酮,这是为了(C)A保持维生素C的稳定B增加维生素C的溶解度C消除注射液中抗氧剂的干扰D加快反应速度14.青霉素不具有下列哪类性质(D)A含有手性碳,具有旋光性B分子中的环状部分无紫外吸收,但其侧链部分有紫外吸收C遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别D具有碱性,可与无机酸形成盐15.碘与青霉噻唑酸的反应是在(C)A强酸性中进行B在强碱性中进行CpH4.5缓冲液中进行D中性中进行16.片剂中应检查的项目有(D)A澄明度B检查生产、贮存过程中引入的杂质C应重复辅料的检查项目D重量差异17.药物制剂的检查中(E)A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D不再进行杂质检查E除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查18.为保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循(B)A药物分析B国家药品标准C物理化学手册D地方标准怀化学院课程考核试题卷学号:姓名:第7页共8页19.迄今为止,我国共出版了几版药典(A)A9版B5版C7版D6版20.西药原料药的含量测定首选的分析方法是(A)A容量分析法B色谱法C分光光度法D重量法四、是非判断题(每空1分,共10)1、利用麦芽酚反应可鉴别的药物是硫酸链霉素(√)2、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是只允许最末的一位差1(×)3、用生物学方法测定药物含量,称为含量测定(×)4、检查氯化物时,应在酸性条件下进行,选用的酸应是硝酸液(√)5、《中国药典》(2010年版)检查细菌内毒素所用的试剂是家兔(×)6、线性是指在一定范围内与检测信号(或数据)成线性关系能力的是样品的量(×)7、《中国药典》规定原料药的含量上限为100%以上时,是指药物的实际含量过高(×)8、紫外光区的波长范围是200~400nm(√)9、中性乙醇系指pH值约为7.0(×)10、紫外分光光度法测定维生素A的方法是三点定位校正计算分光光度法(√)四、填空题(每空1分,共20分)1.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。2.链霉素具有类结构,具有和的性质,可与茚三酮缩和成兰紫色化合物。3.抗生素的效价测定主要分为和两大类。4.对乙酰氨基酚含有基,与三氯化铁发生呈色反应。5.青霉素分子不消耗碘,但其降解产物可与碘作用,借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。6.四环素类抗生素在溶液中会发生差向异构化,当pH或pH时差向异构化速度减小。7.中药制剂分析常用的提取方法、、、、、。填空题答案1、凡例、正文、附录、索引2、氨基糖苷、羟基胺、氨基酸3、生物测定法、物理化学法4、酚羟基5、青霉噻唑酸6、弱酸性、〈2、〉67、萃取法、冷浸法、回流提取法、连续回流提取法、水蒸汽蒸馏法、超声提取法等怀化学院课程考核试题卷学号:姓名:第8页共8页五、简答题(每小题5分,共10分)1.药品质量标准主要包括哪些内容?2.药品质量标准分析方法验证的目的和内容是什么?六、论述题(10分)试述选择含量测定方法的基本原则。