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1医院医学装备管理委员会工作条例（2012年版）由医院主管领导、职能部门、相关业务科室、医学工程部门的专家和负责人，组成医院医学装备管理委员会，医学装备管理委员会办公室设于设备保障部，具体工作条例如下：1、对医疗设备引进的咨询、审议、决策及工程项目协调等管理工作，包括设备的规划、计划、论证、技术问题进行评价或咨询2、负责确定并建立本院医疗设备管理体系，制定相关工作制度细则，对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。3、负责建立本院的计量管理体系，组成医院三级计量管理网络，督促开展对医院设备的定期计量监测工作4、负责确定并建立医疗设备应用质量的监控体系，组织对医疗器械不良事件的调查和追踪。5、建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行医疗设备使用效能分析评估。设备保障部2012年1月医院医学装备管理委员会的职责2（2012年版）总则：1、制定我院年度医疗设备投资及管理的重点与方向。2、根据医院的发展，制定年度设备采购的预算计划。细则：1、年初召开年度新购医疗设备预算论证工作。2、论证医疗项目中所涉及的新材料的开展及可行性。3、定期召开医疗设备院内的采购招标工作，同时邀请相关临床科室主任及专家共同参加。4、参与年度的一次性及植入性卫生材料采购招标工作。设备保障部2012年1月设备保障部工作制度3（2012年版）1、凡属医疗、教学、科研所需要的医疗器械（注册为械字、试字），均由职能科统一负责招标，采购、调配、供应、管理和修理。2、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报请院长批准执行。3、所有医疗物品的采购按医疗行业的医疗仪器采购制度进行采购。采购时进行三证（医疗器械注册证、企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证）验证。4、所有医疗器械的管理，按《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）实行分类管理。医疗器械分类管理：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。5、凡购入医疗器械必须履行严格的出入库手续。6、凡购入或调入大型贵重仪器设备，应由院领导及有关人员参加验收，建立医疗设备技术档案，与有关科室制定领取，使用和管理制度。发现问题及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。7、接受捐赠的医疗器械，按市场同类的价格和接受捐赠时所发生的各项费用价值计价，纳入医疗器械管理。8、器械仓库要求按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。9、各种医疗器械的请领和保管，须有专人负责，大型贵重设备实行责任制，指定专人管理，制定操作规程，建立设备技术档案和使用情况报告，并定期维护保养。10、失去效能及过期的医疗器械，要按规定办理报废手续。医疗器械的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写报废调拨单，经本科核审后送院领导批准；2000元及以上报上级区主管部门批准。11、各科需要修理的医疗仪器,应填写修理申请单,送职能科维修组安排维4修人员组织维修，对需外修的医疗仪器，做好登记、验收记录。12、维修人员应时常深入科室进行检修。13、每年二次负责组织召开医院医学装备管理委员会会议。设备保障部2012年1月设备保障部正主任岗位职责5（2012年版）在院长领导下，全面负责设备保障部的行政管理、业务管理和学科建设、行使设备保障职能。1、在分管院长的领导下，根据相关法律、法规、政策和制度，结合医院实际情况制定相应的管理制度并组织实施，保证医疗设备使用的安全和有效。2、组织编制医疗设备、器械、消耗材料购置的年度计划。协助政府采购、国际招标相关文件的编制。3、做好供应工作，组织医疗设备的验收、保管、建档、调剂、报废、统计。4、做好医疗设备的维修、质量保证与控制以及医学计量工作，开展考核、检查、评比和奖惩等工作。5、收集、提供、反馈医疗设备的各种信息，为临床使用部门和领导决策做好咨询服务。6、负责医疗器械使用过程中可疑不良事件的收集与上报工作。7、协同人事部门做好医疗设备管理和工程技术人员的培训、调配、考核、定职、晋升和聘任工作。8、掌握大型医疗设备的管理、使用、应用质量检测和维修保养情况。设备保障部2012年1月计量管理员职责6（2012年版）1、统一管理本医院的计量工作，制定计量管理制度、计量工作年度计划，并检查和督促计划的实施，做好计量工作年度总结，定期或不定期向主管计量工作的分管院长汇报。2、统一管理本医院所有计量器具及设施，并对强检、非强检计量器具分别建帐。纳入固定资产管理的计量器具要建立技术档案。3、建立计量器具的检定（校准）关系。配合法定计量检测部门制作计量器具周期检定计划，执行周期检定，保证医院在用的计量器具周期检定率达到100%，在用计量器具合格率达到98%以上，根据制度规定履行计量器具报废及封存手续。4、建立和保存计量器具台帐及技术资料。5、提出计量管理内部审核内容和方案，协调和落实改进措施。设备保障部2012年1月采购员职责7（2012年版）1、负责采购全院的仪器设备、应用材料、维修配件，并承担外修、外加工的联系工作。2、努力学习业务知识，熟悉各种仪器、器械、医疗队物品的品种、产地、价格性能、质量，了解市场行情，不断提高工作效率保证采购物品的质量。3、严格按照国家医疗行业的医疗仪器采购制度进行采购，编制保留医疗行业销售证书（销售许可证，医疗仪器注册证，医疗仪器注册登记表）。4、根据科长分配的采购任务，积极寻找资源，联系运输，抓紧时间完成采购计划，如遇不可抗拒的原因不能及时完成任务，应向申请人及本科领导说明情况。5、积极配合临床，加强信息反馈，对有特殊要求的仪器及属于选型性的，应会同申请人共同确定后办理订购手续。6、掌握医疗仪器，低值易耗及其它材料在一定时期内的开支情况随时向领导提供购置信息。7、经常下科室征求意见，了解定购物品的质量，及时总结经验，纠正因质量引起的问题，满足临床医疗物资的需求，及抢救物品的供应。设备保障部2012年1月仓库保管员职责8（2012年版）1、负责所有医疗器械的验收、入库及保管等管理工作。2、及时入帐定期收发、报损、退库及办理调拨手续。3、每月月终（25日）清点库房，做到帐物相符，帐帐相符。4、严格执行库房支领手续，加强库房管理，保持整洁，通风干燥及库房安全。5、努力学习业务知识，保证入库医疗器械的质量，增强保险储备意识，根据临床要求，制定相应的库存定量。6、做好库房的安全保卫工作，无关人员不得进入库房，下班时锁好库房门窗。7、大型仪器设备一经入库不得积压，督促使用科室及时支领。设备保障部2012年1月维修工程师职责9（2012年版）1、设备保障部维修工程师负责全院医疗仪器设备、配件的维修保养工作。2、维修工程师按设备保障部制定的维护保养周期表，对万元以上仪器设备进行二级保养。做好仪器设备的机内除尘除垢，加强机内接插件、连接线的可靠连接，同时排除可能出现的隐患。保养经过由专人记录在《仪器设备使用记录本》上。3、仪器设备有维修保养合同的，则按合同进行二级以上（含二级）的保养，保养结论记录在《维修保养记录单》上，交设备保障部存档。4、对于常用仪器设备的维修，维修工程师应在三个工作日内给使用科室明确答复，对于可以修理的应在五个工作日之内修复。5、医疗仪器设备修理完毕，维修工程师通知使用科室提取。提取仪器设备时，使用科室应做好仪器设备的验收，并在《请修单》上签收。设备保障部2012年1月医疗设备与器械安装验收制度10（2012年版）1、一般医疗物品采购，保管员验收入库，在验货时必须注意核对品名、数量、质量、规格型号、有效期（消毒期）、批号，发现问题，该物品不得入库，并及时通知采购员予以纠正。2、如购入外地物品，收到提货单及时安排提货，如需车辆运输，即填写用车单送总务科安排车辆，争取及时提货以减少不必要损失。3、大型医疗设备到货，按照合同及国家有关规定进行验收：（1）首先检查设备名称是否符合，包装有无损坏，发现问题，暂缓提货，及时通知运输部门、供货厂商和保险公司等有关部门并向本院领导报告。（2）及时组织安装验收，并填写验收检测记录单，严格执行开箱清点主件和配件，发现缺件或损坏，在开箱至三个月内提出索赔。验收时发现质量问题严格按合同条款执行。保修期按合同约定（常规保修期为一年），（3）必须尽早启用设备，以及时在保修期内发现问题，尽快处理，减少医院损失。（4）作好各项记录，如到货期，开箱日期、验货签收等。4、大型设备开箱，必须由使用部门、设备科人员和供应商安排的工程师共同在场，并做好各项记录。由供货方组织安装、调试和操作人员的上岗培训。5、所有验收记录文件连同被验收件的相关资料，统一建档，交医院档案室存档。设备保障部2012年1月医院常规装备与大型医用设备设置方案（2012年版）为了有效利用医院现有卫生资源，保证医疗业务的发展需要，根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部制定的《大型医用设备配置与使用管理办法》，11结合医院实际，对医院的常规装备和大型医用设备进行合理配置，目的是控制卫生费用过快增长，维护患者权益,促进卫生事业的健康发展。一、医院常规装备配置方案根据医院定位和功能的要求，医院常规装备目标是区域医疗中心，以内科、外科、妇产科为主，并配有眼科、五官科、口腔科、中医科、皮肤科、职业病科等临床科室齐全的综合性医院。相对应临床医疗业务的需要，医院设置检验科、超声科、放射科、核医学科、心功能科、病理科等医技科室。内科范围设置常规的门诊和病房设施和装备，并配设心内科的CCU病房和综合内科的MICU病房，基本保证内科的医疗业务需求；外科范围设置常规的门诊和病房设施和装备，并配设外科的SICU病房、外科手术室，基本保证外科的医疗业务需求；妇产科、眼科、五官科、口腔科等手术科室范围设置常规的门诊和病房设施和装备，并配设专用手术室，基本保证其科室的医疗业务需求；急诊科范围设置常规的内外科急诊和观察病房设施和装备，并配设急诊科的EICU病房和急诊抢救室，基本保证急诊科的医疗业务需求。医技科室结合临床医疗业务开展需要，严格按照医院常规装备的规定进行配置和装备，其控制标准为《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类大型医用设备外的医疗设备，目的是保证医院正常的门急诊和病房医疗业务开展。二、医院大型医用设备配置方案根据医院《大型医用设备配置与使用管理办法》规定，结合医院建设和发展的需要，医院大型医用设备配置严格控制在卫生行政部门规定范围内，其目标是保证医院适应医疗业务开展和发展的需要，有效利用现有卫生资源，合理控制医疗费用，符合区域卫生规划原则，充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享，不断提高大型医用设备使用率。现有大型医用设备状况：无甲类医用设备，乙类医用设备有核磁共振机一台、CT机二台、DSA血管机一台、ECT机一台。三、未来医院常规装备和大型医用设备配置方案12根据医院未来发展的需要，医院重点保证常规装备的配置，依据医用设备质量和安全控制的要求，按规定有计划、有步骤和结合自身经济能力对医院常规装备进行有效更新，保证医疗业务正常开展。充分利用医院现有的大型医用设备，结合医院医疗业务需要，经济高效用好现有大型医用设备，不断提高大型医用设备使用率；对大型医用设备的更新，作好充分的科学论证，有效延长其使用寿命；在新配置大型医用设备时，严格执行卫生部、国家发展和改革委员会、财政部制定的《大型医用设备配置与使用管理办法》的规定，认真作好前期论证，符合区域规划和医院发展的需要，严格按申报程序进行报批。设备保障部2012年1月大型设备、设施采购制度（2012年版）131、医院内各科所需医疗器械必须按价值及计划分别填写各类请购单或认证表，交设备保障部经主任审核，院长批准后采购。2、万元及以上需请院长审批，报区主管部门审核备案。10万元及以上应附专题报告，说明其必要性和可行性，必需填写论证表。经医院医学装备管理委员会讨论通过，报区主管部门备案执行。3、按杨浦区财政局相关规