薄荷脑《中国药典》2015年版-第四部

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资源描述

缬氨酸缬氨酸Xie?ansuanValine见二部品种正文。【类别】药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。薄荷脑巳ohenao/-MentholC10H20O156.27[1490-04-6]或[89-78-1]本品为/-l-甲基-4-异丙基环己醇-3,系自唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的新鲜莲和叶经水蒸气蒸谐、冷冻、重结晶制得。含C1GH2t)0应为95.0%〜105.0%&【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气,味初辛、后清凉。乙醇溶液显中性反应。本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚中极易溶解,在水中极微溶解。熔点本品的熔点为42〜44°C(通则0612)。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每lml约含O.lg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为一49°至一50°。【鉴别】(1)取本品lg,加硫酸20ml使溶解,即显橙红色,24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层(与麝香草酚的区别)。(2)取本品50mg,加冰醋酸lml使溶解,加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液,仅显淡黄色(与麝香草酚的区别)。【检查】有关物质取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取薄荷脑对照品适量,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml约含薄荷脑0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,其中柱温为uo°c,取对照品溶液注入气相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰髙为满量程的20%〜30%;再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1/J,分别注人气相色谱仪,记录色中国药典2015年版谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积(1.0%)。不挥发物取本品2g,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上加热,使缓缓挥散后,在105°C干燥至恒重,遗留残渣不得过lmg。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。【含量测定I照气相色谱法(通则0521)测定。色谱条件与系统适用性试验以交联键合聚乙二醇为固定相的毛细管柱;柱温120°C;进样口温度250°C;检测器温度250°C;分流比10:1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低干10000。测定法取本品10mg,精密称定,置10ml量瓶中.加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1F丨,注人气相色谱仪,记录色谱图;另取薄荷脑对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【类别】药用辅料,矫味剂和芳香剂等。【贮藏】密封,置阴凉处。磷酸U门suet门PhosphoricAcidH,P()498.00[7664-38-2]本品含凡?04应为85.0%〜90.0%(g/g)。【性状】本品为无色、透明的黏稠状液体;有腐蚀性;能与水或乙醇互溶。相对密度本品的相对密度(通则0601)约为1.7。【鉴别】本品显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。【检査】溶液的澄清度与颜色取本品l.Og,加水15ml摇勻,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。氨沉淀物取本品l.Og,加水15ml,加氨试液12ml,溶液应无浑浊产生。次磷酸和亚磷酸取本品l.Og,加水15ml,加硝酸银试液6ml,水浴加热5分钟,溶液应无浑浊产生。碱性磷酸盐取本品lml,加乙醚6ml和乙醇2ml,溶液应无浑浊产生,硝酸盐取本品2.6g,加水3.5ml,依次加靛胭脂试液0.1ml和硫酸5ml,溶液所呈蓝色在1分钟内不消失。氣化物取本品2.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓642

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