标题:活性炭检验操作规程页号02-01文件编号SOP0202010·01代替文件SOP0202010·00执行日期起草人审核人批准人目的:建立活性炭检验标准操作规程,规范检验操作行为,确保检验结果准确。检验依据:中国药典2005版二部适用范围:活性炭在购进或使用等环节的检验。责任人:原料组化验员负责取样检验,原料组组长负责检验复核。规程内容:1、取样方法:按《原辅料取样程序》取样2、检验所用仪器、试剂:高温炉、电热干燥箱。0.12%硫酸奎宁溶液、碘化汞钾试液、0.1%亚甲蓝溶液、10%醋酸钠溶液、0.05mol/L碘标准溶液、0.1mol/L硫代硫酸钠标准溶液。3、性状:本品为黑色粉末,无臭、无味,无砂性。4、酸碱度:取本品2.5g,加水50ml,煮沸5分钟,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液使成50ml,滤液应澄清,遇石蕊试纸应显中性。5、干燥失重:取本品,照《干燥失重测定法》,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%。6、酸中溶解物:取本品1.0g,加水20ml与盐酸5ml,煮沸5分钟,滤过,滤渣用热水10ml洗净,合并滤液与洗液,加硫酸1ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过10mg。7、炽灼残渣:取本品约0.5g,加乙醇2~3滴湿润后,依《炽灼残渣检查法》检查,遗留残渣不得过3.0%。8、吸着力8.1取干燥至恒重的本品1.0g,加0.12%硫酸奎宁溶液100ml,在室温不低于20℃下,用力振摇5分钟,立即用干燥的中速滤纸滤过,分取续滤液10ml,加盐酸1滴与碘化汞钾试液5滴,不得发生浑浊。8.2精密量取0.1%亚甲蓝溶液各50ml,分别置两个100ml具塞量筒中,一筒中加干燥至恒重的本品0.25g,密塞,在室温不低于20℃下,强力振摇5分钟,将两筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过,精密量取续滤液各25ml,分别置两个250ml量瓶中,各加10%醋酸钠溶液50ml,摇匀后,在不断旋动下,精密加碘滴定液文件编号SOP0202010·01页号02-02(0.05mol/L)35ml,密塞,摇匀,放置,每隔10分钟强力振摇一次,50分钟后,用水稀释至刻度,摇匀放置10分钟,分别用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液各100ml分别用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两者消耗碘滴定液(0.05mol/L)的差数不得少于1.2ml。相关文件1、《原辅料取样程序》SOP02060012、《干燥失重测定法》SOP02070313、《炽灼残渣检查法》SOP0207032