GSP供货方所需资料大全

GSP供货方所需资料大全一、药品生产企业（一）、首营企业审批资料1、生产企业许可证（副本）复印件。2、营业执照（副本）复印件。3、GMP认证证书复印件。4、质量保证协议书。5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。6、被委托销售人员身份证复印件。7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。10、质量体系调查表或合格供货方档案。11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、首营品种审批资料1、药品生产批件或药品注册标准。2、药品质量标准。3、同批号药品检验报告书。4、生物制品须有生物制品批签发合格证。5、药品最小包装盒及及说明书实样。6、物价批文。7、药品包装及说明书批件。★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。（传真件经过一段时间后，字迹会变模糊，甚至消失）★首次经营品种一律上网查询。★以上证件，国内企业均应加盖公司红色公章，外企为公司蓝色公章。（药检报告书，须有质管部印章）★审批程序：1、采购组洽谈，同意后填写《首营企业审批表》2、经营业部、质管部、经理部审核签名后，签订质量保证协议书。3、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相关证件并签字后方可进货。二、药品经营企业（一）国产品种1、生产或经营企业许可证（副本）复印件。2、营业执照（副本）复印件。3、GMP或GSP认证证书复印件。4、质量保证协议书。5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。6、被委托销售人员身份证复印件。7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。9、税务登记证（副本）复印件及税票样票（国税、地税、一般纳税人登记表）。10、质量体系调查表或合格供货方档案。11、开票资料（须有财务部门红色印章）（开户户名、开户银行、开户账号）12、企业印章印模（二）进口药品1、进口药品注册证或医药产品注册证（港、澳、台）复印件，并盖有经营公司质管部红章。2、生物制品须有生物制品批签发合格证。3、进口药品检验报告书的复印件，并盖有经营公司质管部红章。（三）保健食品1、卫生许可证复印件。2、《营业执照》复印件上应有所食品、化妆品的经营范围。★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。★以上证件，国内企业均应加盖公司红色公章，外企为公司蓝色公章。★首次经营品种一律上网查询。★审批程序：1、采购组洽谈，同意后填写《首营企业审批表》2、经营业部、质管部、经理部审核签名后，签订质量保证协议书。3、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相关证件并签字后方可进货。（四）、医疗器械1、《医疗器械经营许可证》复印件上应有所销售医疗器械的相应范围。2、《营业执照》复印件上应有医疗器械的经营范围。三、保健品生产企业（一）、首营企业审批资料1、卫生许可证（副本）复印件。2、营业执照（副本）复印件。3、GMP或相关认证证书复印件。4、质量保证协议书。5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。6、被委托销售人员身份证复印件。7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。10、质量体系调查表或合格供货方档案。11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、首营品种审批资料1、保健品生产批件。2、保健品质量标准。3、同批号保健品检验报告书。4、保健品最小包装盒及及说明书实样。5、物价批文。6.1购货单位为生产企业的：应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：A、《药品生产许可证》复印件；B、营业执照及其企业年度公告证明复印件；C、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；D、开户许可证复印件或开票资料；E、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件（如三证合一则不需要）。6.2购货单位为经营企业的：应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：A、《药品经营许可证》复印件；B、营业执照及其企业年度公告证明复印件；C、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；D、开户许可证复印件或开票资料；E、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件（如三证合一则不需要）。6.3购货单位为医疗机构的：应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效的《医疗机构执业许可证》复印件；6.4公司应当对购货单位采购人员的资质进行质量审核，确保采购人员的合法身份。审核采购人员的合法资质，应当查验以下资料，确认真实、有效：A、加盖购货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；B、加盖购货单位公章原印章的法定代表人印章或签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权采购的品种、地域、期限；