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■ISO9001:2000标准培训■以人为本全员参与■面向顾客持续改进XiaoDuanPage壹6/16/2020ISO9001:2000标准基础与导入培训纲要培训目的使中高层管理人员了解ISO9000：2000标准的基本精神，体系架构、条款内容、建立过程及其认证作法等，并确立各公司推行成员，以及相关人员的权责、任务及其运作方式和资源配置。咨询师：段语铭■ISO9001:2000标准培训■以人为本全员参与■面向顾客持续改进XiaoDuanPage贰6/16/2020ISO9001:2000质量管理体系推行流程图现况诊断诊断报告标准、文件编写等培训文件编写、整合、会审、核发体系文件培训培训体系试运行正式运行试行监测与调整内部审核训练实施内部审核纠正、追踪管理评审外评申请追踪改善预评（可选择）正式评审措施落实持续改进纠正预防措施管理评审会议记录纠正预防措施品质记录培训推行计划■ISO9001:2000标准培训■以人为本全员参与■面向顾客持续改进XiaoDuanPage叁6/16/2020基本术语标准——即规范，是对经济、技术、生产和管理活动中具有多样性、相关性特征的重复事物，以特定的程序和形式颁发的统一规定。标准分为：国际标准、国家标准、行业标准、地区标准及企业标准。企业标准又分为：技术标准、管理标准、工作标准。质量——一组固有特性满足要求的程度。管理——管辖和处理，计划、组织、指挥、协调和控制活动。质量管理——在质量方面指挥和控制组织的协调活动。质量保证——质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。体系——相互关联和相互作用的一组要素。管理体系——建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的体系。要求——明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。ISO9000族国际标准介绍一、ISO——国际标准化组织THEINTERNATIONALORGANIZATIONFORSATANDARDIZATION（ISO）ISO是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会，该组织于1947年2月23日成立，总部在瑞士的日内瓦。其前身是国际标准化协会（ISA），ISA成立于1926年，1942年因二战而结体。ISO/TC176国际标准化组织中负责制定“质量管理与质量保证标准”的技术委员会，1979年成立。IEC（InternationalElectrotechnicalCommission）IEC是国际电工协会，成立于1906年，负责电气工程和电子工程领域的国际标准化工作，其它由ISO负责。IEC与ISO在法律上互相独立，在工作上密切配合。■ISO9001:2000标准培训■以人为本全员参与■面向顾客持续改进XiaoDuanPage肆6/16/2020二、ISO9000族标准的产生2.1ISO9000族标准的定义ISO/TC176国际标准化组织制定的所有国际标准。2.2历史沿革※该系列标准于1987年制定，1994年进行第一次修订，至1994年7月1日共制定了16个标准,形成了1994年版本新标准，至1999年末,标准数量增加到27个。※1994版ISO9000族标准的核心标准：ISO9000-1质量管理和质量保证标准第一部分：选择和使用指南。ISO900质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。ISO9002质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式。ISO9003质量体系——最终检验和试验的质量保证模式。ISO9004-1质量管理和质量体系要素第一部分：指南。※该系列标准于2000年完成了第二次修订，形成2000版ISO9000族国际标准:核心标准①ISO9000②ISO9001③IS09004④ISO19011其它标准①ISO10012《测量控制系统》技术报告①ISO10006《项目管理指南》②ISO10007《技术状态管理指南》③ISO10013《质量管理体系文件指南》④ISO10014《质量经济性管理指南》⑤ISO10015《教育和培训指南》⑥ISO10017《统计技术在ISO9001中的应用指南》小册子①质量管理原理②选择和使用指南③线路图：小型企业实施指南核心标准：ISO9000:2000质量管理体系——基本原理和术语。ISO9001:2000质量管理体系——要求。ISO9004:2000质量管理体系——业绩改进指南。ISO19011——质量和环境审核指南。（2000版的ISO9001已经把增强顾客满意作为应用标准的主要目的，相对于顾客满意的高标准来说，质量保证已是低要求，所以，在ISO9001的名称中取消了“质量保证”一词。）2.3产生渊源1、是科技进步的产物。2、是实践经验的总结。3、管理观念深化的结晶。4、国际贸易发展的需求。■ISO9001:2000标准培训■以人为本全员参与■面向顾客持续改进XiaoDuanPage伍6/16/2020三、ISO9000系列标准的选用(94版ISO9000标准)代码内容叙述适用状况ISO9000-1质量管理和质量保证标准第一部分：选择和使用指南适用于外部评鉴告诉我们该做什么(WHYTODO)。ISO9001质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式当需要证实供方设计及生产合格产品的控制能力时。ISO9002质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式当需要证实供方生产合格产品的控制能力时。ISO9003质量体系——最终检验和试验的质量保证模式。当仅要求供方保证在最终检验和试验时附和规定要求时。ISO9004-1质量管理和质量体系要素第一部分：指南。适用于内部评鉴告诉我们如何去做(HOWTODO)才能符合ISO9001-9003之要求。ISO9000:2000质量管理体系——基本原理和术语本标准规定了ISO族标准中质量管理体系的术语,并表达了相关的基本原理.ISO9001:2000质量管理体系——要求可供组织内部使用而达到顾客满意,也可用于认证和合同目的.ISO9004:2000质量管理体系——业绩改进指南为管理者提供质量体系的应用指南,旨在改进一个组织总体绩效.ISO9001与ISO9004为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准可以一起使用，也可单独使用。但ISO9004:2000不是ISO9001:2000的实施指南,也不拟用于认证或合同目的.■ISO9001:2000标准培训■以人为本全员参与■面向顾客持续改进XiaoDuanPage陆6/16/2020四、ISO9001:2000标准简介4.1ISO9000:2000族标准的四大基本原理1、质量形成于全过程。2、必须使影响产品质量的全部因素在生产全过程中始终处于受控状态。3、使企业具有持续提供符合要求产品的能力。4、质量管理必须坚持进行质量改进。4.21994版ISO9000族标准存在的问题和不足1、结构内容不合理。2、通用性较差。3、对文件化要求过于繁琐。4、过于强调符合性。5、在与顾客有关的内容上存在缺陷。6、两类主标准缺乏协调性。7、与其它管理体系及其标准间缺乏相容性。4.32000版ISO9000族标准的特点1、面向所有组织，允许删减，通用性更强。2、总体结构更新、简化，更利于使用。3、ISO9001是认证注册的唯一依据。4、确定了质量管理八大基本原则。5、采用了过程方法，可操作性强。6、减少了程序文件的数量要求。7、强化了最高管理者对质量管理体系的作用和责任。8、规范了与顾客有关过程的管理，重视顾客满意度的测量。9、加强对质量方针的有效性和质量目标的展开和测量。10、明确了对体系、过程的测量要求。11、增加了对数据分析的要求。12、加强资源管理，特别是对人力资源的管理要求。13、突出持续改进、并要求加以证实。14、与环境管理体系相互兼容。15、考虑了法律、法规要求。ISO9001:2000版标准要求形成文件的程序文件控制质量记录控制内部质量审核不合格品控制纠正措施预防措施■ISO9001:2000标准培训■以人为本全员参与■面向顾客持续改进XiaoDuanPage柒6/16/20204.5ISO9001:2000版标准增加了那些要求？①持续改进。②强调了最高管理者的作用。③考虑了法律、法规要求。④在相关职能和层次上建立可测量的质量目标。⑤监控顾客满意度的信息，作为对体系业绩的一种测量。⑥更加关注资源（人力）的可获得性。⑦确定了培训的有效性。⑧测量的范围扩大到体系、过程和产品。⑨对质量管理体系的有关业绩进行分析。4.6质量管理八项基本原则以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并超越顾客要求。领导作用领导者确立组织统一的综旨及方向。他们应创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有利于组织提高实现目标的有效性和效率。持续改进持续改进组织的整体业绩应当是组织的一个永恒目标。基于事实的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析基础上。与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可以增强双方创造价值的能力。上述八项质量管理原则，是自1987年以来，从全世界的众多组织推行ISO9000族标准的实践中总结出来的理论，考虑了大多数质量奖的有关内容，是2000年版ISO9000族标准的重要技术成果。八项质量管理原则的每一个原则都有当代管理学的前沿，有关当代管理学的最新成果。八项质量管理原则确定了ISO9000族标准的理论基础之一，成为贯穿ISO9000族标准的八根红线。（以后将详细讲解“质量管理八项基本原则”）■ISO9001:2000标准培训■以人为本全员参与■面向顾客持续改进XiaoDuanPage捌6/16/20204.7ISO9001:2000要素ISO9001:2000ISO9001:1994条文要素条文要素1、范围1范围1.1总则1.2应用2引用标准2引用标准3术语和定义3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2.1总则4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量体系程序4.2.2质量手册4.2.1总则4.2.3文件控制4.5.1+4.5.2+4.5.34.2.4记录控制4.16质量记录的控制5管理责任5.1管理承诺4.1.1质量方针5.2以顾客为关注焦点4.3.25.3质量方针4.1.1质量方针5.4策划5.4.1质量目标4.1.1质量方针5.4.2质量管理体系策划4.2.3质量策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限4.1.2.1职责和权限5.5.2管理者代表4.1.2.3管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.2评审输出6资源管理6.1资源的提供4.1.2.26.2人力资源6.2.1总则4.1.2.26.2.2能力、意识和培训4.18培训6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划4.2.3质量策划+4.10.1总则ISO9001:2000与ISO9001:1994之间的对照4.1.3管理评审4.9过程控制■ISO9001:2000标准培训■以人为本全员参与■面向顾客持续改进XiaoDuanPage玖6/16/2020ISO9001:2000ISO9001:1994条文要素条文要素7.2与顾客有关的流程7.2.1与产品有关的要求的确定4.3.2合同评审+4.4.4设计输入7.2.2与产品有关的要求的评审4.3.2合同评审+4.4.3合同的修订+4.4.4记录7.2.3顾客沟通4.3.2合同评审7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划4.4.2设计和开发的策划+4.4.3组织和技术接口7.3.2设计和开发输入4.4.4设计输入7.3.3设计和开发输出4.4.5设计输出7.3.4设计和开发评审4.4.6设计评审7.3.5设计和开发验证4.4.7设计验证7.3.6设计和开发确认4.4.8设计确认7.3.7设