8种制剂的质量检查项目

8种制剂的质量检查项目1.片剂：外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度或释放度；含量均匀度2.散剂：均匀度；水分；装量差异；卫生学检查；粒度检查3.颗粒剂：外观；粒度；干燥失重；溶化性；装量差异4.胶囊剂：外观；水分；装量差异；崩解度与溶出度。5.滴丸剂：重量差异；溶散时限检查等。6.栓剂：外观；重量差异；融变时限；熔点范围；体外溶出试验与体内吸收试验等7.软膏剂：粒度；装量；微生物限度；主药含量；物理性质；刺激性；稳定性；软膏剂中药物的释放、穿透及吸收等。8.透皮贴剂：重量差异；面积差异；含量均匀度；释放度等。10种制备技术1.微囊：凝聚法（单，复），溶剂-非溶剂法，改变温度法，液中干燥法，喷雾干燥法，喷雾凝结法，空气悬浮法，界面缩聚法，辐射交联法2.包合物：饱和水溶液法，研磨法，冷冻干燥法医学教育网原创，喷雾干燥法3.固体分散物：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，溶剂-喷雾干燥法，研磨法4.脂质体：注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法，冷冻干燥法5.微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法6.纳米粒：胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法，液中干燥法7.微丸：沸腾制粒法，喷雾制粒法，包衣锅法，挤出滚圆法，离心抛射法，液中干燥法8.栓剂：热熔法，冷压法，捏搓法9.软膏：研和法，熔和法，乳化法10.膜剂：均浆流延成膜法，压-融成膜法，复合制膜法必记的12个考点1.微囊：明胶-阿拉伯胶2.包合物：环糊精3.固体分散物：PEG，PVP4.脂质体：磷脂-胆固醇5.微球：明胶、白蛋白、PLA等6.栓剂：可可豆脂7.软膏：凡士林等8.膜剂：PVA几个时间9.灭菌好的安瓿放置不超过24小时；10.注射用水贮存不超过12小时；11.一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌；12.输液配液到灭菌4小时内完成16种辅料的用途1、乳糖片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂；注射剂：冻干保护剂2、微晶纤维素片剂：粉末直接压片的填充剂：“干粘合剂”；片剂中含20％微晶纤维素时有崩解剂的作用3、甲基纤维素片剂：黏合剂混悬剂：助悬剂缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱）4、羧甲基纤维素钠片剂：黏合剂混悬剂：助悬剂缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料5、乙基纤维素片剂：黏合剂（不溶于水）缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料固体分散体：难溶性载体材料6、羟丙基纤维素片剂：黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂：助悬剂缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7、羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）片剂：黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂：助悬剂缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂8、醋酸纤维素酞酸酯：肠溶材料9、羟丙甲纤维素酞酸酯：肠溶材料10、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯：肠溶材料11、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）：肠溶材料12、苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）：肠溶材料13、丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、EudragitL，EudragitS（有时出现EudragitL100或EudragitS100）：肠溶材料14、EudragitRL，EudragitRS：难溶性载体材料15、EudragitE（与丙烯酸树脂IV号相当）：胃溶型高分子材料16、醋酸纤维素：水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂