CMP200-chinese-version-operators-manual

CPICMP200系列X射线发生器IIIIIImAsmA/mSAUX1AUX2IIIIIISMALLLARGEAECmAsmA/mSPREPAUX1AUX2WALLBUCKYNON-BUCKYTABLEBUCKYOFFONEXPOSEMODEFOCALSPOTAECFIELDMENUONTEXTVERSIONCMP200_001B.CDRSYMBOLVERSIONCMP200CMP200操作员手册编写：COMMUNICATIONS&POWERINDUSTRIESCANADAINC.45RIVERDRIVEGEORGETOWN,ONTARIO,CANADAL7G2J4电话：[phone]操作员手册部件编号：746072-00CPICMP200系列X射线发生器IIIIIImAsmA/mSAUX1AUX2IIIIIISMALLLARGEAECmAsmA/mSPREPAUX1AUX2WALLBUCKYNON-BUCKYTABLEBUCKYOFFONEXPOSEMODEFOCALSPOTAECFIELDMENUONTEXTVERSIONCMP200_001B.CDRSYMBOLVERSIONCMP200CMP200操作员手册有关操作X射线发生器的任何问题，请提交到：CPICanadaIncorporated,45RiverDriveGeorgetown,Ontario,CanadaL7G2J4电话：[phone].传真：[phone]Attention:CustomerSupportDepartment电子邮件：[e-mail]:CustomerSupportDepartment简介1¾操作员安全须知与技术规范2¾手册控制台控制3¾部件编号：#746072控制台设置4¾错误代码和信息5¾发生器曝光表6¾维护计划7¾X射线球管数据8¾本手册的原始版本(2002年1月15日)用英语起草，作者为：Communications&PowerIndustriesInc.communications&medicalproductsdivision。X射线发生器操作员手册746072修订版B第1页(此页特意留为空白)第2页X射线发生器操作员手册746072修订版B简介1本100kHz高频X射线发生器采用最先进的计算机控制技术，对患者的射线用量最小，具有卓越的重复性及出色的影像对比度。通过精心设计，操作员控制功能简单易用且用户界面友好。APR(解剖程序式X射线照相)和可选的AEC(自动曝光控制)功能为您提供可操控的辐照因数，自动为选定的放射学研究优化曝光条件。发生器主要特点•30/32/40kW设备的输出能力为125kV，50kW设备的输出能力为150kV。•采用更小、更轻的模块化设计。•在曝光过程中，可通过kV和mA调节实现恒定射线量输出。•友好的用户控制界面。•为APR和技术项参数显示屏提供大屏幕LCD平板显示屏。•便于用户操作的系统配置。•可以为APR操作编程，手控超越技术项参数。•多种自动诊断程序，并对操作员有提示信息。•时间和mA/mAs值选择符合IEC标准。选项•远程曝光手闸。•AEC（自动曝光控制）。安全声明：本手册包含重要的安全信息。为确保设备的安全操作，请务必透彻理解此处的信息。在使用本设备前，请一定阅读警告声明。X射线发生器操作员手册746072修订版B第3页1简介发生器忙闲度限值注意：下节包含重要的信息。在继续操作之前请阅读和理解本材料。在正常使用发生器过程中，X射线发生器内部组件的温度会升高。同样，在正常操作发生器的过程中，X射线球管的温度也会升高。所产生的热量与kV、mA和时间的乘积成正比。现代X射线发生器都设计为能与大多数X射线球管在额定功率范围内协同工作。它们设计的忙闲度与实际的患者检查常规一致，从而为两次X射线曝光之间留有合理的冷却时间间隔。两次曝光之间的冷却时间不足可能会导致在发生器内部积聚过多的热量，并可能严重损坏发生器。本X射线发生器具有内部忙闲度监控功能，可以在积聚过多热量时发出警告。如果发生器计算出下一次曝光将超过发生器额定的忙闲度限值，则会显示一条“GENDUTYWARNING”(发生器负荷警告)警告信息。显示此信息时，虽然不会禁止曝光，但用户必须了解，继续进行曝光可能会使发生器过热而发生损坏。如果可能的话，应允许发生器充分冷却，直到不再显示此信息。每日X射线球管预热过程小心：以下过程会产生X射线。请遵守所有安全预防措施以保护操作人员。每天第一次打开发生器或数小时未使用本设备时，请使用此过程。在以最大mA或kV值进行曝光前，此过程先做中等功率曝光。这样会减少损坏阳极和高压组件的可能性。不需要进行测试设置。为获得最佳稳定性和可靠性，在启动时请选用以下技术项：选择下列选项：•Largefocalspot(大焦点)。•80kV。•Normal50/60Hzanoderotation(正常50/60Hz阳极旋转)。对于300kHU到400kHU射线球管，每次曝光请使用约200mAs。对于200kHU到300kHU射线球管，每次曝光请使用约150mAs。根据X射线球管的功率额定值，请选择100mA或200mA。以30秒为间隔，进行一(1)到三(3)次曝光(取决于射线管载荷)。第4页X射线发生器操作员手册746072修订版B安全须知与技术规范2请始终将操作员手册与设备存放在一起，并定期查阅操作和安全指导。安全/警告符号警告符号，用于表示对操作员、维修人员或对设备存在潜在危险。该符号表明需要参阅随机文件获得详细信息。射线曝光符号，用在操作员控制台上。该符号亮起时表示正在进行一次曝光。同时可听到控制台发出的一声提示音。WARNING(警告)THISX-RAYUNITMAYBEDANGEROUSTOPATIENTANDOPERATORUNLESSSAFEEXPOSUREFACTORSINGINSTRUCTIONSAREOBSERVED.严禁无资格人员操作X射线发生器。ANDOPERAT控制台上的射线警告标签。警告：正确使用和安全操作X射线发生器是此类发生器用户的职责。制造商提供其产品及相关危险说明信息，但对产品售后用户的操作和安全实施不承担任何责任。由于未按照维修和安装手册维护或维修，或以任何方式修改任何发生器而导致出现问题，制造商均不承担责任。对于因不当操作技术或步骤而导致患者或人员受到过度X射线照射，制造商均不承担责任。警告：此X射线设备可能对患者和操作员造成危险，除非您遵守安全曝光要旨和操作指南。X小心：切勿超过射线球管的最大工作限值，这些限值印刷在操作员手册末尾处的射线球管数据部分。除非按照公布的规范操作发生器，否则无法获得预期的使用寿命和可靠性。X射线发生器操作员手册746072修订版B第5页2安全须知与技术规范X射线照射的某些影响通过经年累月的积累和扩大，可能损害人体健康。X射线操作员应避免受到任何主射线的照射，并采取保护措施以防散射线。主射线照射途中的任何物体都可以造成射线散射，并且散射射线的强度可能等于或小于照射到胶片上的主射线强度。对于未采取充分安全预防措施的操作人员或维修人员，任何实用设计都无法完全保护他们。仅允许经过授权的和接受过适当培训的维修和操作人员使用、维护和修理本X射线发生器设备。相关人员必须意识到维修高压设备时存在的固有危险性，以及在系统运行过程中受到过量X射线照射的危险。•穿戴防护服。建议穿戴含有相当于最少1/64”(0.35mm)厚的铅的防护裙。•为了避免患者受到照射，除了装配到X射线设备上的装置之外，始终要使用射线防护附件。•尽可能远离正受照射的对象和X射线球管部件。•切勿在有爆炸危险的区域中操作此X射线设备。去污剂和消毒剂(包括用于患者身上的那些药剂)可能会产生爆炸性气体混合物。请遵守相关规章。•严禁在患者周边的6英尺(1.8m)范围内使用操作员控制台或与其电气连接的任何设备。•切勿在控制台或发生器主机柜上放置液体（如咖啡、饮料、花等）。•务必确保控制台和发生器主机柜周围有足够的通风条件。切勿在可能阻塞通风槽的窗帘、帷帘等附近操作此设备。•切勿在阳光直射下或任何热源附近操作控制台或发生器主机柜。•切勿在强磁场（如微波炉、扬声器等）附近操作控制台，避免将控制台电缆放置在这些设备附近。•必须在清洁（无过多灰尘、泥土、碎屑等）、稳定（无振动）和安全（控制台不会滑动或倾斜）的环境中操作控制台和发生器主机柜。•只有经过培训的维护人员才能卸下发生器机柜和控制台的盖板。切勿将未经核准的设备连接到控制台的背面。J3用于连接一个外部手闸，J4是供外部计算机使用的一个串行端口，J8用于将互连电缆连接到发生器主机柜上。不正确的连接或使用未经核准的设备可能导致人身伤害或设备损坏。第6页X射线发生器操作员手册746072修订版B安全须知与技术规范2适用标准本X射线发生器系列产品符合本节的下列规章要求和设计标准：•VZW2555系列：仅限安全下标有星号*的标准。•VZW2556系列：本节中所有标准。A)安全•*FDACenterforDevices&RadiologicalHealth(CDRH)-21CFRsubchapterJ(USA)[FDA设备与放射卫生中心(CDRH)-21CFR子章节J(美国)]。•*RadiationEmittingDevicesAct-C34(Canada)[射线放射设备法令-C34(加拿大)]。•MedicalDevicesRegulations(Canada)[医疗设备规章(加拿大)]。•ECDirective93/42/EECconcerningMedicalDevices(EuropeanCommunity)[关于医疗设备的EC指令93/42/EEC(欧盟)]。•*EN60601-1/IEC60601-1、EN60601-2-7/IEC60601-2-7、CSA601.1、UL60601.1。-防电击类型：I类设备。-防电击程度：未分级。-防有害进水程度：普通设备。-操作模式：带间歇性载荷的连续操作(待机－照射)。-设备不宜在有易燃的麻醉剂与空气、氧气或一氧化二氮混合物的环境中工作。•EN60601-1-4/IEC60601-1-4、ISO14971。•GB9706.1医用电器设备第1部分：安全通用要求。•GB9706.3医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求。注意：所有参考标准均为最新修订的标准。B)EMC（电磁兼容性）(EN60601-1-2:2001/IEC60601-1-2:2001)指南及生产厂家说明－电磁辐射VZW2556系列X射线发生器用于以下指定的电磁环境。VZW2556系列的客户或用户应该确保在此类环境中使用。辐射试验符合于电磁环境－指南射频辐射CISPR111组VZW2556系列X射线发生器射频能量仅为发生器内部使用。因此射频辐射十分低，对附近电子设备不大可能造成任何干扰。射频辐射CISPR11A类(VZW2556系列X射线发生器安装在屏蔽体内)谐波辐射IEC61000-3-2不适用电压波动/闪烁辐射IEC61000-3-3不适用VZW2556系列X射线发生器必须只用在具有起码射频屏蔽效果的屏蔽体内，且自屏蔽体引出的发生器各电缆的滤波器至少有40dB(在30MHz－230MHz频率范围内)及47dB（在230MHz－1GHz频率范围内）的衰减能力。（在30MHz时最小衰减是40dB，在230MHz时最小衰减是47dB）。VZW2556系列可适用于除家庭和城镇民居用电低压电网直接供电场所以外所有企事业单位注意要核实：屏蔽体实际屏蔽效果及其滤波器衰减能力的确满足最低指标要求。这是一项必不可少的工作。X射线发生器操作员手册746072修订版B第7页2安全须知与技术规范指南及生产厂家说明－抗电磁干扰性VZW2556系列X射线发生器用于以下指定的电磁环境。VZW2556系列的客户或用户应该确保在此类环境中使用。抗干扰性试验IEC60601试验值