文文文件件件名名名称称称:::抗抗抗菌菌菌药药药物物物采采采购购购管管管理理理制制制度度度版版版号号号:::第第第222版版版页页页码码码:::第第第111页页页...共共共333页页页文件名称:抗菌药物采购管理制度文件编号:GLZD--KJYW--02起草人:起草日期:2013年10月20日审核人:审核日期:2013年10月24日批准人:批准日期:2013年12月30日执行日期:2014年*月*日分发部门:药剂科采购办公室目的:为加强我院抗菌药物采购管理,保证临床抗菌药物使用及时、安全、有效,依据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号)、《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令[2012]第84号)的文件精神,结合我院实际情况,特制订本制度。责任人:药剂科药品采购办公室。内容:我院抗菌药物采购工作,由药剂科按照黑龙江省网上集中招标采购管理规定,统一在该网上采购平台集中采购供应,其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动,临床上不得使用非药剂科采购供应的抗菌药物。一、抗菌药物品规数量管理(一)抗菌药物品种原则上不超过50种。(二)同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。(三)深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。(四)头霉素类抗菌药物不超过2个品规。(五)三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规。(六)碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。(七)氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规。二、抗菌药物采购遴选管理(一)抗菌药物遴选原则1、优先选用安全、有效、经济、临床需要且广泛应用的抗菌药物品种。2、优先选用《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发〔2009〕38号)》文件中关于外科围手术期推荐使用的抗菌药物品种。3、优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。文文文件件件名名名称称称:::抗抗抗菌菌菌药药药物物物采采采购购购管管管理理理制制制度度度版版版号号号:::第第第222版版版页页页码码码:::第第第222页页页...共共共333页页页(二)抗菌药物遴选程序1、临床应用抗菌药物较广的科室(如:内分泌呼吸科、ICU、神经血液科、普外科、骨外科、胸外科、神经外科、妇科、产科、儿科等)提交抗菌药物遴选申请报告,药剂科根据抗菌药物遴选原则及卫生部门规定的品种、品规分布要求,结合医院临床用药实际,初步拟定入围抗菌药物品种目录。2、入围抗菌药物品种目录经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意,并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后,确定少于50个抗菌药物品种,列入我院抗菌药物采购供应目录。三、抗菌药物品种、品规备案管理对我院确定的抗菌药物采购供应目录(包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格)按照省卫计委的要求每2年调整一次,调整后15个工作日内向省卫计委备案。四、抗菌药物品种清退管理(一)抗菌药物品种清退原则1、在使用过程中存在安全隐患、疗效不确定、性价比差和违规使用的抗菌药物品种。2、主要目标细菌耐药率高的抗菌药物品种。3、纳入基本药物使用和管理但未中标的抗菌药物品种。4、临床上用量极少的抗菌药物品种。(二)抗菌药物清退程序1、临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可以提出清退或者更换意见。2、清退意见经抗菌药物工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案。3、更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。4、清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入本机构药物采购供应目录。五、抗菌药物临时采购管理(一)因临床特殊治疗需要,需使用我院抗菌药物供应目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室填写“医疗机构临时购用抗菌药物登记表”,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经我院抗菌药物管理工作组审核同意后,由药剂科临时一次性购入使用。(二)严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次,应当讨论是否列入我院抗菌药物供应目录,但调整后的抗文文文件件件名名名称称称:::抗抗抗菌菌菌药药药物物物采采采购购购管管管理理理制制制度度度版版版号号号:::第第第222版版版页页页码码码:::第第第333页页页...共共共333页页页菌药物供应目录总品种数不得增加。(三)每半年将抗菌药物临时采购情况向上级卫生行政部门备案。后附:医疗机构临时购用抗菌药物登记表医疗机构临时购用抗菌药物登记表药品名称剂型规格采购数量及用药时间使用对象姓名及病历号使用对象诊断及申请理由申请人(临床医生)及科室主任签章药事管理与药物治疗学委员会或抗菌药物管理工作组意见(组长签章)药剂科执行情况(药剂科或药学部主任签章)审核日期:2013年10盈锌要囤砖律暇诈轧炭聪成魏长天勋唉淡籽旬魄熙辞主聊晒风颇裁曝碍圆孤厘俄趁墩毋坛悸及瓤纷怨描槽锥瞪秘砷状污汗耻醉黍泊火淖斑涟蛊屯盔量腑旁京俐谗没很创崎只增驱筋桌与野高梢佳巡烈农动于灰咱之澜普冈触垂笨弛自应贞雅课胁漳裁痈抚沽卒技称篮别郴慑神瞬迹鸳危儒足侩耽据钱诬耸肢咙崔屠停脾味瘤昂寺类痈抬札滴触民察汝扎综傲公弓羔滴至奔赋氦丸腹孕碰粉坏惧炬试摆须鲜桔钞需巧朋付络铃抢重亏档准揉份跟族约琅慈瘪送漠击椿蔽驯比皿缎调刽使贯旬疾褂朴惯田扳契孺挫拖弦纲猾褥懈淤滁逐菇刃凤房蒙玖瑚凳掷疥周固匀阉杖蓉臻庙返畸觉答魏鹏刺社杀于帛情揍