4M变更管理办法

4M变更管理办法1、目的：为使公司工程变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本办法。2、范围：凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。3、定义：3.14M:Man（作业人员、检验人员）、Machine（设备、模、夹、治具）、Material（原材料、外购件）、Method（方法、工序、作业条件等）之略称。3.2工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、“B”两类。“A”类，系影响品质较重要者，变更完成需经主机厂（顾客）品质确认合格后，才可量产交货。“B”类者，厂内核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。3.34M变更具体范围定义：3.3.1人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。3.3.2设备变更：新增同类设备或变换到同类设备上生产。3.3.3材料变更：原材料切换或材料供应商切换。3.3.4工法变更：生产流程或加工方法变更。4、职责：4.1顾客代表：负责变更之核准。4.2市场课：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请；4.3开发课：负责变更申请填写、组织评估、实施全程追踪。4.4生技课：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。4.5品保课：参与评估、验证及相关品质文件的修订。并对变更过程实施查核，产生变化点的问题项追踪改善至变更结案。4.6相关部门：配合工程变更之推行。5、4M变更流程（附后）：6、作业内容：6.14M变更提出时机6.1.1市场课接到顾客提出品质改善、产品设变需求时；6.1.2采购课遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时。6.1.3质保部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认有必要变更时。6.1.4制造部在制程管制统计分析，确认品质变异时。6.1.5开发课、品保课在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时。6.1.6新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。6.24M变更申请、评估时间、成本管控要求6.2.1顾客提出之变更，在2个工作日内完成评估并将评估费用及结论反馈顾客。6.2.2厂内提出之变更，在1个工作日内完成评估。6.2.3设变所产生的费用由开发课(分供应商成本由采购课提供)评估统计并提供给业务部，再由业务部与顾客确定设变费用。6.3变更申请的提出、评估及核准6.3.1上述情况发生时，提出单位提出《设计变更申请表》，并召集相关单位进行评估。评估内容：a、厂内、厂外库存数（生管提报）。b、库存件的处理方法（业务提报）c、单价是否变动。d、工装、工艺可行性。e、变更成本、工期。f、工程变更内容“A”、“B”分类6.3.2评估后，相关单位主管签字确认并在评估意见栏注明相应内容。评估结果不可行，变更取消。评估可行，填写“更改内容”、“计划完成日”、“责任部门”栏，由顾客代表对《设计变更申请表》核准“A”类变更，需提交顾客确认，同意后执行，“B”类变更依据《设计变更申请表》执行。开发课分发《设计变更通知单》至相关单位。6.4变更的执行：6.4.1相关执行单位，根据《设计变更通知单》进行试作。6.4.2需重新开发模、检、夹具时，开发课组织会议检讨自制或外包。设变所产生的费用成本由业务部提供，开发课对设变实际费用进行统计并管控。6.4.3开发课负责细部进度表实施追踪。6.5变更的验收及变更结果确认：6.5.1试作完成，相关执行单位通知开发课，开发课组织相应人员对变更实施验收。对于“A”类变更，厂内验收合格后由开发课提交顾客认可，如顾客有要求重新提交PPAP，则执行《生产件批准程序》，由品保课完成PPAP文件的整理提交客户，“B”类变更可省去顾客认可流程。6.5.2完成试作认可后，生技课负责修订相应工艺文件，品保课负责修订相应的检验文件、控制计划等。6.5.3正式变更后，品保课主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。对变更后产生的问题点稽查并追踪关闭。6.5.4变更完成后的首批交货，需做好相应的区分标识，并由品保课知会客户处。6.6形态管理：6.6.1变更完成后，开发课将《设变变更申请单》《工程变更通知单》、《工程变更实施结案单》交资讯中心存档备查。6.6.2记录保存：依《质量记录管理程序》办理。7、分供方工程变更：7.1.1如工程变更由分供方提出，采购部将分供应商提出的变更以《工程变更申请表》正式提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，变更取消。评估可行，按设计变更流程执行。7.1.2如工程变更由顾客提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，通知顾客。评估可行，按设计变更流程执行。7.2开发课负责分供方工程变更的进度追踪。7.3试作完成，开发课组织相应人员对分供方变更实施验收。7.4完成试作认可后，项目小组人员对《设计变更通知单》的结果、设变总费用等予以确认。8、相关表单：01-JHSRP043工程变更申请表/网址：办公管理系统/公司制度/受控表单/技术02-JHSRP044工程变更通知单/网址：办公管理系统/公司制度/受控表单/技术03-JHSRQ021产品检验报告表/网址：办公管理系统/公司制度/受控表单/品质9、4M变更流程图