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亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件第四部分物料标准管理规程（一）亳州市豪门中药饮片有限公司亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件目录1.物料代码管理规程SMP-04-0012.物料进厂编号编制管理规程SMP-04-0023.物料贮存养护管理规程SMP-04-0034.在库成品贮存养护管理规程SMP-04-0045.不合格物料管理规程SMP-04-0056.不合格成品管理规程SMP-04-0067.退库物料仓贮管理规程SMP-04-0078.定置管理规程SMP-04-0089.成品包装、标签设计与印制管理规程SMP-04-00910.标签发放使用及销毁管理规程SMP-04-01011.特殊药材管理规程SMP-04-01112.物料超限额发放管理规程SMP-04-01213.在库成品、物料申请复验管理规程SMP-04-01314.仓贮状态标志管理规程SMP-04-01415.库房养护设施管理规程SMP-04-01516.仓库清洁卫生及清场管理规程SMP-04-01617.仓库安全管理规程SMP-04-01718.仓库盘存管理规程SMP-04-018亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件标准管理规程题目：物料代码管理规程编号:SMP-04-001制定人：制定日期：2011年月日版本：1页数:1/2审核人：审核日期：2011年月日颁发部门：供应部批准人：批准日期：2011年月日生效日期：2011年月日目的：制订标准的物料、中间品、成品代码的编制原则，便于查询追踪。范围：原辅料、中间品、成品、包装材料、清洁用品、生产易耗品等。分发部门：质量部、供应部、中心化验室、仓库、生产部、财务部、销售部。变更历史版本号修订原因与内容1新定标题正文1.1.11.1.11.1.21.1.31.1.41.1.51.1.61.1.71.1.82.2.12.2需编码的物料和成品下列物品必须给予唯一的代码：原药材辅料中间品成品印刷包装材料非印刷包装材料清洁用品生产易耗品代码的设计原药材、中间品、成品代码由4位数字组成——NNNN，其它为3位——NNN。前一位是物料类别的代码，后几位是物料品名的代码。物料类别编码规定如下表：1原药材2辅料3中间品4成品5印刷包装材料6非印刷包装材料7清洁用品8生产易耗品新增物料按本规定随时补充。亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件标准管理规程题目：物料代码管理规程编号:SMP-04-001颁发部门：供应部生效日期：2011年月日版本：1页数：2/2标题正文3.4.5.6.所有物料的代码经批准后，打印成册，分发到质量部、生产部、供应部、供应部等有关部门。专有职责只有供应部才能确定代号并负责保存代号表。同样，删去某一代号的决定也只有供应部才有权做出。代码的设定根据物料分类的原则，将所属物料在预先印好代码数码的代码表中进行登记，每一物料需要给予一个代码，把经过批准的该物料名称填写在相应的代码栏内，并署名和登记日期。毒性品种前另加大写字母：D。代码的删除当某一物料不再使用或由于别的原因，代码需要删除时，将该项从表中勾去，签上日期并署名，并永远不再使用删除过的代码。附件1：原药材代码表（SMP-04-001-a）附件2：辅料代码表（SMP-04-001-b）附件3：中间品（半成品）代码表（SMP-04-001-c）附件4：成品代码表（SMP-04-001-d）附件5：印刷包装材料代码表（SMP-04-001-e）附件6：非印刷包装材料代码表（SMP-04-001-f）附件7：清洁用品代码表（SMP-04-001-g）附件8：生产易耗品代码表（SMP-04-001-h）亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件编号：SMP-04-001-a原料代码表序号品名规格代码生效日期删除日期签名123456789101112131415161718192021222324252627亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件编号：SMP-04-001-b辅料代码表序号品名规格代码生效日期删除日期签名123456789101112131415161718192021222324252627亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件编号：SMP-04-001-c中间品代码表序号品名规格代码生效日期删除日期签名123456789101112131415161718192021222324252627亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件编号：SMP-04-001-d成品代码表序号品名规格代码生效日期删除日期签名123456789101112131415161718192021222324252627亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件编号：SMP-04-001-e印刷包装材料代码表序号品名规格代码生效日期删除日期签名123456789101112131415161718192021222324252627亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件编号：SMP-04-001-f非印刷包装材料代码表序号品名规格代码生效日期删除日期签名123456789101112131415161718192021222324252627亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件编号：SMP-04-001-g清洁用品代码表序号品名规格代码生效日期删除日期签名123456789101112131415161718192021222324252627亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件编号：SMP-04-001-h生产易耗品代码表序号品名规格代码生效日期删除日期签名123456789101112131415161718192021222324252627亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件标准管理规程题目：物料进厂编号编制管理规程编号:SMP-04-002制定人：制定日期：2011年月日版本：1页数:1/1审核人：审核日期：2011年月日颁发部门：供应部批准人：批准日期：2011年月日生效日期：2011年月日目的：制订物料进厂编号的编制原则，便于查询追踪。范围：原辅料、中间品、成品、包装材料、清洁用品、生产易耗品等。分发部门：质量保证部、供应部、中心化验室、仓库、生产部、财务部、销售部。变更历史版本号修订原因与内容1新定标题正文1.2.2.12.22.33.3.13.23.33.43.53.63.73.83.9由供应部采购的物料在办理入库时，仓库保管员按下述规定为此批物料编制进厂编号，并将原有编号填入“入库验收记录”。编号的编制原则：入库编号须表示物料的入库时间、次序。根据入库编号应能控制物料的先进先出。每种物料均有一特定代码，此码一经确立，不再改变。编号的编制方法：编号的组成：物料代码＋物料入库年度号＋物料入库月份＋月度物料序号。物料代码：依“物料、成品代码编制与管理规程”编制。物料入库年度号：即物料接收年度号以最后两位为准。物料入库月份：即物料接收的月份，由两位阿拉伯数字组成。物料入库序号：即物料入库的先后顺序号，由三位阿拉伯数字组成。一年中物料入库首批至末批编制。同一时刻接收的同种不同规格或不同编号物料也必须按顺序编号，不准重复。每月首批物料入库序号编号为001，以后按顺序下推。例：物料编号1001-0703001：1001：原料山药。0703：07年3月。001：本月度进第1批。亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件标准管理规程题目：物料贮存养护管理规程编号:SMP-04-003制定人：制定日期：2011年月日版本：1页数:1/3审核人：审核日期：2011年月日颁发部门：供应部批准人：批准日期：2011年月日生效日期：2011年月日目的：规范物料的贮存条件，确保物料的贮存质量。范围：原辅料、成品、包装材料等。分发部门：质量部、供应部、生产部、仓库。变更历史版本号修订原因与内容1新定标题正文1.1.11.21.31.41.4.11.4.21.4.31.4.41.4.51.51.5.11.5.21.5.31.5.41.5.51.5.6物料的贮存根据对库存物料定置管理的原则及使用概率合理安排货位，统一库房布局，保证使用面积。物料应按其属性和贮存条件分类分库贮存，并按品种、规格、批号码放。货垛堆放牢固、整齐，无明显倾斜。零星物料应上架贮存，摆放整齐，液体物料不得倒置。仓库设有待验、合格、不合格、退货等区域。各种在库贮存物料应有库卡，分区存放。应有明显的状态标志，合格、不合格、待验等状态分别用绿色、红色、黄色标明；各种状态物料应分别贮存于各自区域，不得相互混淆存放。物料分类分库存放要求原药材、辅料及包装材料应分库存放，内包材与外包材应分区存放。毒、贵细药材，应单独分库存放，其验收、储存、保管应严格执行国家有关规定。毒性原料外包装上必须有明显毒性标志。挥发性物料要避免污染其他物料。有特殊要求的物料按规定条件贮存。标签及其它已经印刷好的包装材料应单独分库存放或分柜存放。库房内货垛码放应符合规定距离：垛与垛间距不少与100厘米。剁与墙间距不少与50厘米。剁与地面间距不少与15厘米。剁与顶距不少与20厘米。剁与柱距不少与10厘米。为保持库内道路通畅，主要通道不少与200厘米。亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件标准管理规程题目：物料贮存养护管理规程编号:SMP-04-003颁发部门：供应部生效日期：2011年月日版本：1页数：2/3标题正文1.61.71.81.91.101.111.121.131.141.152.2.12.2库房内设备、设施与货垛应保持一定距离：水暖散热器、供热管道与货垛的距离不少于30厘米。电器设施、设备周围、架空线路下方不准堆放物料，照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于50厘米。仓库内物料的码放、搬运应文明作业，严禁野蛮操作。各种在库设备、设施、器具及清洁工具等均应实行定置管理，使用后清洁并各就各位，摆放整齐，标视明显。库内所有物料的帐卡、记录表格、单据、状态标志应专人妥善保管。及时、准确填写记录并核对，做到帐、卡、物相符。应具有温湿度监控设施（如：温湿度监测仪和双向换气扇），其温湿度应满足物料对贮存条件的要求。常温库房的温度应控制不超过30℃，阴凉库的温度不高于20℃，各库房的相对湿度均应保持在45～75%。应每天检查库房温度湿度，并作好记录，温湿度超出规定范围应及时采取措施，通风、启动空调或洒适量的水。仓库入口出密闭存放适量生石灰，霉雨季节或空气湿度超过规定限度时打开，防止库内空气湿度超标。应配备与库房相适应的消防器材或设施。关键库房应设有防鼠设施、杀灭飞虫的设施或器材。物料按规定的使用期限储存，期满后按规定复检，储存期内有特殊情况也要及时复检，不合格的物料按规定处理。物料的在库养护根据物料的性质、特点和仓贮条件，对在库物料应进行日常及定期的检查、保管、养护，并随时调整养护方法和保管措施。应切实保证贮存物料无潮湿、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无挥发、无破损。对易虫蛀的物料应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀粉，尤其是霉雨季节和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉，应立即通知化验室取样检查，根据检验结亳州市豪门中药饮片有限公司受控文件标准管理规程题目：物料贮存养护管理规程编号:SMP-04-003颁发部门：供应部生效日期：2011年月日版本：1页数：3/3标题正文2.32.42.52.62.73.3.13.23.3果及时采取处理措施。对易发霉的原辅料应重点检查外包装是否受潮，要重点检查其下层及接近墙壁易受潮部位。高温多雨季节应增加检查频次，必要时要除湿通风，并填写记录。对于含有挥发性成分的物料，应经常检查是否密闭。对于易风化、潮解的物料应注意检查包装是否潮解，有无析出粉末。对易燃物料应注意检查库温及货垛内温度，如不符合安全要求时，应立即采取措施，降低库温或货垛温度，还须放置足够的消防器材。不需清洁处理直接用于包装的内包材，须保持其贮存区域清洁卫生，防止交叉污染。库存物料的复验：在库物料在贮存养护过程中，公司质检员应监督检查。按照质量部制订的物料复验期限，保管员在复验日期到达前一个月填写“物料复验申请单”，通知质检部门取样检验。复验合格的物料方可供生产使用。附件1：温湿度监测记录（编号：SMP-04-003-