病原微生物实验室备案材料

陆良县妇幼保健计划生育服务中心检验科1病原微生物实验室备案陆良县妇幼保健计划生育服务中心检验科陆良县妇幼保健计划生育服务中心检验科2病原微生物实验室备案版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ生效日期：2017年09月30日总页数：共2页编制人:王林审核人:梁诸芬批准人:马其生总目录一、生物安全管理手册1、实验室人员准入制度………………………………………………………42、设施/设备检测和维护制度…………………………………………………63、LS-75LJ全自动立式压力蒸汽灭菌器管理手册（高压灭菌器）………94、员工健康医疗监护制度……………………………………………………205、实验室生物安全工作内部自查制度………………………………………236、实验室生物安全资料档案管理制度………………………………………257、实验室生物安全人员培训、考核制度……………………………………268、生物安全防护制度…………………………………………………………289、医疗废弃物处理程序………………………………………………………3010、感染性材料管理制度……………………………………………………3311、实验室内务管理制度……………………………………………………3412、附则………………………………………………………………………39陆良县妇幼保健计划生育服务中心检验科3二、生物安全手册1、生物安全手册说明…………………………………………………………402、意外事件处理及报告制度…………………………………………………413、实验室安全保卫制度和措施………………………………………………464、生物安全应急预案…………………………………………………………525、实验室生物安全程序………………………………………………………576、实验室防火安全程序………………………………………………………637、医院感染暴发紧急处理程序………………………………………………678、压力蒸汽灭菌器故障应急预案……………………………………………699、医疗锐器的标准处理程序…………………………………………………7110、可疑高致病性病原微生物处理程序……………………………………7211、清洁与消毒灭菌管理程序………………………………………………7612、医疗废物处理程序………………………………………………………8213、潜在危害性气溶胶释放的应急处理程序………………………………8314、常用消毒液使用方法程序………………………………………………84三、标准操作程序1、实验室生物安全管理程序…………………………………………………872、全自动立式压力蒸汽灭菌器使用及维护程序……………………………933、医疗废弃物处理的操作程序……………………………………………1044、实验室标本采集、处置和管理操作程序…………………………………1065、实验室清洁与消毒操作程序……………………………………………112陆良县妇幼保健计划生育服务中心检验科4生物安全管理手册实验室人员准入制度版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日总页数：共2页编制人:王林审核人:梁诸芬批准人:马其生一、目的明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。二、范围适用于进入实验室以检验科、病理科、核医学科所有工作人员。三、职责1.实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。2.进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。四、制度要求1.所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。2.从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。3.从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4.从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作陆良县妇幼保健计划生育服务中心检验科5规程能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。5.从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。6.实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意，⑴身体出现开放性损伤⑵患发热性疾病⑶呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受⑸妊娠7.实验活动辅助人员以废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况了解所从事工作的生物安全风险接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术个体防护方法等内容的培训熟悉岗位所需消毒知识和技术了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。8.外单位来实验室参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准一个月及以上的准入需到医务部备案。陆良县妇幼保健计划生育服务中心检验科6生物安全管理手册设施/设备检测和维护制度版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日总页数：共3页编制人:王林审核人:梁诸芬批准人:马其生一、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用维护检验工作的正常运转确保检验工作的顺利进行。二、范围适用于实验室内的各种检验仪器。三、职责1.本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。2.检验科负责人负责检查和监督。四、制度要求1.实验室内各种设施要符合相关规定所使用的所有仪器应经过安全使用认证。实验室供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。2.验室内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档仪器设备的使用者需经专业技术培训。3.实验室内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用并按照检定周期的要求进行自检或强检对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。4.主要仪器设备应建立使用记录有操作规程注意事项相关技术参数和维护陆良县妇幼保健计划生育服务中心检验科7记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程并做好仪器设备使用，记录定期维护仪器设备。5.仪器设备所用的电源必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地，电源插座不得超栽使用，仪器设备在使用过程中出现断路保护时必须在查明断电原因后再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等。6.仪器设备在使用过程中发生异常随时记录在仪器随机档案上维修必须由专业人员进行并做维修记录。7.仪器设备使用结束后必须按日常保养进行检查清理保持良好状态。8.所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。9.长期用电设备如冰箱、培养箱应定期检查并记录运行情况。10.因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备必须配备相应的安全防护装置。11.使用直接接触污染物的仪器设备前必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。12.指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时应定期通电、除湿。有记录保持设备清洁干燥。例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查。13.高压灭菌器使用时定期进行生物学指示剂检测。14.冰箱应定期化冰、清洗发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物陆良县妇幼保健计划生育服务中心检验科8品及与实验无关的的物品。15.所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前先进行消毒处理健康医疗监护制度陆良县妇幼保健计划生育服务中心检验科9生物安全管理手册LS-75LJ全自动立式压力蒸汽灭菌器管理手册版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日总页数：共11页编制人:王林审核人:梁诸芬批准人:马其生一、LS-75LJ全自动立式压力蒸汽灭菌器操作规程1.目的：用于规范LS-75LJ全自动立式压力蒸汽灭菌器操作过程。2.适用范围：适用于所有经过培训合格有上岗证操作LS-75LJ全自动立式压力蒸汽灭菌器的实验室人员。3.责任人：仪器负责人和实验操作者。4.工作原理：压力蒸汽灭菌器是根据湿热杀灭微生物的原理设计而成，利用密闭容器内安装的浸入式电加热器，加热介质所产生的高压饱和水蒸汽，以热力对细胞壁和细胞膜的损伤及对核酸的作用，使微生物蛋白质发生凝固致使其死亡。5.工作环境：5.1环境温度：5℃－40℃；5.2相对湿度≤80%RH；5.3大气压强：70KPa～106KPa；5.4电源电压：交流220V，50HZ，接地；5.5控温范围：109℃～135℃6.操作流程：陆良县妇幼保健计划生育服务中心检验科106.1准备工作：检查电源线、排气管、排水管是否连接完好；逆时针旋转蝶形阀，关紧放水阀；检查手动放气阀是否已关闭；检查压力表是否为（0MPa），若不为0MPa，则需检修。6.2手动加水：逆时针方向旋转手轮，向左拉开容器盖，取出灭菌网篮；在灭菌器外桶内加入清水，所加水位必须至灭菌桶搁脚处。连续使用时，必须在每次灭菌后补足水量，以免干烧而发生重大事故。6.3装载：平稳放回挡水板，将待消毒的物品，予以妥善包扎、有顺序的放入灭菌网篮内，相互之间留有间隙。这样有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。6.4密封：仔细检查密封圈安装状态，密封圈应完全嵌入槽内，且密封平整；圈上无异物无裂痕；将灭菌网篮放入桶体内，然后将盖上的软管插入灭菌网篮内，对正盖与桶体的螺栓槽。用力均匀地将相对方位蝶形螺母旋紧，使容器盖与桶体密合。6.5排气：用橡胶管连接在放汽管上，然后插没到一个装有冷水的容器里，在加热升温过程中，当温控仪显示温度小于102℃时，电磁阀将自动放汽，排除灭菌桶内的冷空气。当显示温度大于102℃时，自动放汽停止，此时如还在大量放汽，则放汽阀未关紧，应及时把它关紧。6.6开启电源开关接通电源，数显控制仪显示。上排显示测量温度及计时时间值，下排显示温度及计时时间的设定值。计时时间设定范围为0～999（从计时灯闪烁开始计时）：温度设定范围为0～135℃。6.7设定工作参数6.7.1灭菌温度设定：按“SET”键：上排显示“S-T”，下排显示温度设陆良县妇幼保健计划生育服务中心检验科11定值。按“◁”移动键即可选定某位，被选中某个数字位时，该数字位在下排显示屏上呈“闪烁”状态。按“△”和“▽”键即可设定到所需要温度值。6.7.2灭菌时间设定：按“SET”键：上排显示“S-C”，下排显示计时时间设定值。按“◁”移动键即可选定某位，被选中某个数字位时，该数字位在下排显示屏上呈“闪烁”状态。按“△”和“▽”键即可设定到所需要时间值。6.7.3按“SET”键二下，上排显示0_5，下排显示温度设定值。等几秒系统会自动复位，上排显示测量温度，下排显示温度设定值。6.8启动：按“工作”键进入工作状态；中途停止工作可按“工作”键关闭或者用电源开关关闭。6.9自动运行：设备按所设定的参数自动运行，电加热器启动，开始加热；灭菌器内的蒸汽与空气被排出，灭菌室内温度达到设定值，灭菌计时开始，操作面板上显示剩余灭菌时间。当设定温度和灭菌时间完成时，电控装置将自动关闭加热电源，“工作”指示灯“计时”指示灯灭，并伴有蜂鸣声提醒，面板显示“End”，此时灭菌结束。6.10冷却：等待自然冷却后，压力表归零，或逆时针方向旋转手动放气阀加速冷却，等待压力表归零。对于无法承受温度与压力剧烈变化的物品，严禁开启手动放气阀加速冷却，只能自然冷却。6.11结束：灭菌结束后，必须先将电源切断，停止加热，待其冷却直至压力表指针回至零位，再打开放汽阀排尽余汽，才能把外桶盖打开。对物品在灭菌后要迅速干燥，可在灭菌终了时将灭菌器内的蒸汽通过放汽阀陆良县妇幼保健计划生育服务中心检验科12予以迅速排出使物品上残留水蒸汽得到蒸发，