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意大利百胜集团公司修订版A介绍8300382000MyLab30CV–介绍用户工具箱该工具箱包括许可证、USB笔驱动程序、操作手册光盘和“系统配置”光盘。许可证许可证启用系统的特殊功能，例如剪贴功能。许可证与系统的序列号链接，因此都是唯一的。应小心保存许可证。系统由ESAOTE交付，交付时带有安装的许可证。MyLab笔驱动程序本设备装备有专用的USB笔驱动程序。笔驱动程序可以用作数据的数字支持器。有关如何使用笔驱动程序，请参阅快速入门手册。“操作手册”磁盘该磁盘以数字格式包括系统的所有手册。这些手册可以通过系统中设置的语言使用。1MyLab30CV–介绍操作手册这些手册涉及了用系统内部名称MyLab标示的MyLab30CV产品。操作手册包括三个部分：z快速入门本手册描述了如何安装系统并且提供了使用系统的主要指示。该标志用于指示本手册的本节。每当该标志出现时，表示可以获得本节中特定主题的详细信息。z探头和消耗品本手册描述了探头及其附件的清洗、消毒和维护程序，还提供了有关能被使用的消耗品的信息。该标志用于指示本手册的本节。每当该标志出现时，表示可以获得本节中特定主题的详细信息。z安全和标准本手册包括了有关病人安全和操作员安全的信息，并且还指出了系统的符合性标准。该标志用于指示本手册的本节。每当该标志出现时，表示可以获得本节中特定主题的详细信息。该标志用于指示“高级操作”手册，在“操作手册”中CD可用。2MyLab30CV–介绍制造商责任范围仅在下列情况下，百胜公司方对本产品的安全性、可靠性和产品性能负责：•使用者遵循用户手册中包含的有关系统使用和维护的所有指示•用户手册必须保存完好，且所有部分均清晰可读•仅由具有百胜公司认证资格的人员对系统进行校准、调整和维修•系统使用所处的环境符合现行的安全标准•系统使用所处环境的供电厂符合现行的适用标准，并且完全有效3MyLab30CV–介绍欧洲共同体符合性声明-93/42/EEC指令本生产商：意大利百胜集团公司，地址：意大利，佛罗伦萨，ViadiCaciolle,15-50127对下述声明独自承担责任：在生产过程中，应用了经核准的用于产品设计、生产和最终检查的质量控制系统，该系统符合93/42/EEC-附件II医学设备指令的规定。百胜公司法律代表4MyLab30CV–介绍本设备所包括软件的使用许可证协议注意：在使用本设备的软件以前，请仔细地阅读以下条款。如果使用本软件，则意味着接受下列条款。所有权权利您已经从一家或多家软件许可方(“软件供应商）获得了包括EsaoteS.p.A.专用软件和/或得到EsaoteS.p.A.许可的软件的设备。所述软件产品(“软件”)以及相关的介质、打印材料和“在线”或电子文件均受到国际知识产权法律和条约的保护。该软件只有在得到许可证后才能使用，而不是出售以后就可以使用。与所有版权和工业及知识产权一样，该软件的所有权归EsaoteS.p.A.或EsaoteS.p.A.的软件供应商独家所有。除非得到本文件授予的许可证，用户无权使用本软件。许可证权力和限制通过该许可证，EsaoteS.p.A.授予最终用户所购买设备软件的使用权。在任何情况下，用户不能对软件或软件的任何部分（包括所附送的文件）进行未经授权的拷贝和/或复制。根据以上所述，如果软件不是为了防止拷贝而加以保护，出于安全目的，只能复制软件的一份拷贝（备份）。用户不能出租或租借软件，但是，如果用户转让了软件的所有副本及所有书面资料，并且被转让方接受了本协议的全部条件，用户可以永久地转让本协议中授予的权力。任何转让必须包括最新的版本和所有以前的版本。用户不得以任何方式对软件进行转换、解码、反向设计、反汇编或者改变。用户不得去除、隐藏或变更附在软件上或包括在软件内的版权标记、商标或其它所有权权利标记。用户不得发布将所述软件的性能与他人编写的软件的性能进行比较的数据或信息。5MyLab30CV–介绍产品追踪服务为保证按照ISO13485质量标准和医学设备欧洲指令93/42/EEC的规定进行产品追踪，百胜有限公司恳请本设备的第一拥有者，在对本产品的所有权进行最终转让时，将有关转让信息提供给本公司总部、本公司的一家附属公司或正式的分销商。请及时填写如下格式的表格或含有下表所包含的相同数据的信息发送到我公司。在铭牌上可以找到所有与系统相关的数据。产品追踪表发往：意大利百胜集团公司质量保证部ViadiCaciolle,15I-50127佛罗伦萨百胜系统/设备名称:…………………………………………………………….REF：………………………………………………………………………………..SN：…………………………………………………………………………………第一拥有者名称和地址:…………………………………………………………………………………………………………………………………………………新拥有者名称和地址:……………………………………………………………………………………………………………………………………………………日期:签名6MyLab30CV–介绍警戒系统万一本系统在正常使用情况下出现对病人或操作者的潜在或真实危害，此种情况将接受百胜警戒系统(售后警戒)的处理，以便能够以最高的效率和最短的时间去除所发生的危害。因此，如果使用者记录到设备的任何故障或特性和/或性能的异常，以及出现任何使用说明标签不充分的情况，并且这些情况可能导致对病人或操作者的潜在或真正危害，我们恳请使用者立即应用下面的表格，或通过含有下表所包含的相同数据的信息通知本公司总部、本公司的附属公司或正式的分销商。在铭牌上可以找到所有与系统相关的数据。通过这种方式，我们将能够以最高的效率，在最短的时间内采取一切必要的措施。售后警戒表发往：意大利百胜集团公司质量保证部ViadiCaciolle,15I-50127佛罗伦萨百胜系统/设备名称:……………………………………………………………………………REF：……………………………………………………………………………………………..SN：………………………………………………………………………………………………潜在/真正危害描述：…………………………………………………………………………..……………………………………………………………………………………………………记录和建议：……………………………………………………………………………………联系人/部门：…………………………………………………………………………………..地址：……………………………………………………………………………………………电话：……………………………………………………………………………………………传真:……………………………………………………………………………………………..日期:签名7MyLab30CV–介绍重要信息本标志表示遵从医疗器械指令93/42/EEC的规定。对于美国用户：美国联邦法律限定仅由医生销售、分配、使用或定购本器械。8快速入门操作手册8300373000介绍本手册对如何安装和使用MyLab超声系统进行说明。本手册将对系统的所有按键及其功能进行描述。这些按键处于激活状态或未激活状态，将取决于所安装的软件版本。本手册由以下各章组成：y第1章：附加安全信息本章提供有关MyLab超声系统特殊安全特性的信息。y第2章：临床应用本章对MyLab系统在何种临床情况下应用进行详细说明。y第3章：系统元件及安装本章列出了可供选择的MyLab的系统配置，并且含有所需的安装指令。y第4章：控制面板本章对MyLab控制面板进行描述。y第5章：屏幕布局通过本章，用户可以获悉如何管理屏幕信息。y第6章：进行检查本章对如何使用MyLab系统进行检查加以说明。y第7章：测量和计算本章对如何测量超声影像加以说明。y第8章：检查存储本章对如何存储检查进行说明。y第9章：系统菜单本章对如何配置MyLab进行说明。y第10章：系统维护本章列出所有的必须维护操作。在本手册中，警告（WARNING）条款中所列的注意事项，对于保护病人和/或操作者免受可能的潜在伤害是必要的，而注意（CAUTION）条款中所描述的预防措施，对于保护仪器是必须的。操作者必须确保已完全了解并认真遵守这些注意和警告事项。目录1-附加安全信息………………………………………………………………………………..1-1环境安全……………………………………………………………………………………..1-1运输安全……………………………………...………………………………………………..1-1电磁兼容性………………………………………………………………………………….1-2探头表面温度…………………………………………………………………………………1-42-临床应用……………………………………………………………………………………….2-1临床应用…………………………………………………………………………………….2-13-系统组件及安装………………………………………………………………………………3-1配置……………………………………………………………………………………………3-1安装…………………………………………………………………………………………..3-2调整LCD屏幕………………………………………………………………………………3-6安装视频外设…………………………………………………………………………………3-6辅助连接…………………………………………………………………………………….3-94-控制面板………………………………………………………………………………………4-1控制面板…………………………………………………………………………………….4-1字母数字部分…………………………………………………………………………………4-1轨迹球………………………………………………………………………………………..4-2软键盘…………………………………………………………………………………………4-3控制部分…………………………………………………………………………………….4-3高级操作…………………………………………………………………………………..4-65-屏幕布局……………………………………………………………………………………….5-1关于屏幕信息……………………………………………………………………………….5-1标题………………………………………………………………………………………….5-1图像区…………………………………………………………………………………………5-26-进行检查…………………………………………………………………………………….…6-1开始和结束检查…………………………………………………………………………….6-1心率显示波形…………………………..………………………………………………6-3进行检查………………………………………………………………………………………6-3冻结和滚动存储器………………………………………………………………………….6-4检查回顾研究…………………………………………………………………………………6-4注释……………………………………………………………………………………………6-57-测量和计算……………………………………………...…………………………………..…7-1一般信息……………………………………………………………………………………..7-1一般测量……………………………………………………………………………………..7-2特殊计算包…………………………………………………………………………………..7-28-存储检查内容…………………………………………………………………...……………..8-1存储图标…………………………………………………………………………………….8-1资料存储………………………………………………………………………………………8-1存储检查回顾研究………