管理制度与工作人员岗位职责

上海市儿童医院医疗设备（包括计量器具）管理制度与工作人员岗位职责上海市儿童医院医疗设备管理制度与工作人员岗位职责目录一.管理网络名单1.关于成立院设备、器械管理委员会的决定………………………………1-12.上海市儿童医院医疗设备、器械管理委员会职责………………………1-23.关于成立院医疗器械临床使用安全委员会的决定………………………1-34.上海市儿童医院医疗器械临床使用安全委员会职责……………………1-45.上海市儿童医院医疗仪器设备、计量管理网络名单……………………1-5~6二.医疗仪器设备管理制度1.设备科工作制度……………………………………………………………2-12.医疗仪器设备申购、论证制度……………………………………………2-2～43.医疗仪器采购管理制度……………………………………………………2-54.大型医疗设备采购制度……………………………………………………2-65.医疗设备调剂制度…………………………………………………………2-76.医疗设备报废制度…………………………………………………………2-87.医疗仪器库房管理制度……………………………………………………2-98.医疗设备验收、安装、启用制度…………………………………………2-109.医疗仪器档案制度…………………………………………………………2-1110.医疗设备维修保养制度……………………………………………………2-12～1311.医疗设备维护保养制度……………………………………………………2-1412.医疗设备维护保养计划…………………………………………………2-15（1~10）附：医疗设备维护保养计划表…………………………………………2-15（11）13.医疗仪器财产、账务管理制度……………………………………………2-1614.医疗仪器安全操作制度……………………………………………………2-1715.医疗仪器赔偿制度…………………………………………………………2-1816.医疗故障设备紧急替代制度………………………………………………2-1917.医疗设备意外事件的应急管理程序………………………………………2-19-118.厂商维修人员联系方式……………………………………………………2-19-219.医疗设备（大型设备）购置规范程序……………………………………2-2020.常规和大型医用设备配置方案……………………………………………2-2121.医疗设备的更新制度………………………………………………………2-2222.医疗设备质量检测和校准制度……………………………………………2-2322.医疗设备质量检测和校准计划表………………………………………2-23-1三.岗位职责1.设备科长岗位职责…………………………………………………………3-12.采购人员岗位职责…………………………………………………………2-23.财产、账务管理人员岗位职责……………………………………………3-34.设备库房保管员岗位职责…………………………………………………3-45.设备科专（兼）职档案员岗位职责………………………………………3-56.维修人员岗位职责…………………………………………………………3-67.使用部门设备分管负责人岗位职责………………………………………3-7四.医用耗材管理制度1.一次性(包括植入性)医疗器械索证、查证制度…………………………4-12.医疗器械(一次性或植入性)购进、验收的管理制度……………………4-23.医疗器械领用、出库复核的管理制度……………………………………4-34.植入性医疗器械管理制度…………………………………………………4-45.植入性医疗器械采购制度…………………………………………………4-56.新增医疗器械准入制度……………………………………………………4-67.植入性医疗器械条形码管理制度…………………………………………4-78.使用植入性医疗器械事先告知制度………………………………………4-89.设备、医用耗材采购廉政制度……………………………………………4-910.一次性医疗用品(包括植入物)采购、验收步骤及程序…………………4-1011.医用耗材审批制度…………………………………………………………4-1112.高值耗材和一次性用品采购（招标）制度………………………………4-1213.医疗器械供方资质审核及评价制度………………………………………4-1314医疗器械临床安全控制与风险管理和安全监测报告制度………………4-1415医疗器械临床安全控制与风险管理和安全监测报告制度工作流程……4-1516部门监测员名单……………………………………………………………4-1617医疗器械临床使用日常管理制度…………………………………………4-1718医疗器械临床使用定期检查制度…………………………………………4-18五、计量器具管理制度与岗位职责1.计量器具采购管理制度……………………………………………………5-12.计量器具管强制检定管理制度……………………………………………5-23.计量器具验收、入库、领用制度…………………………………………5-34.计量器具档案管理制度……………………………………………………5-45.强检（非强检）计量器具周期检定制度…………………………………5-56.计量器具登记造册制度……………………………………………………5-67.计量器具使用、维修制度…………………………………………………5-78.计量器具维护保养制度……………………………………………………5-89.计量器具停用（封存）、报废制度………………………………………5-910.计量数据管理制度…………………………………………………………5-1011.计量管理内部审核制度…………………………………………………5-1112.计量器具故障、计量事故处理制度……………………………………5-1213.计量培训制度……………………………………………………………5-1314.计量奖惩考核制度…………………………………………………………5-1415.计量器具状态标志管理制度……………………………………………5-1516.工作计划…………………………………………………………………5-1617.计量工作的分管院长职责………………………………………………5-1718.设备科计量员岗位职责…………………………………………………5-18计量员工作流程……………………………………………………………5-18-119.使用部门计量负责人岗位职责…………………………………………5-1920.计量器具操作人员岗位职责……………………………………………5-20六.附件附1:成本核算管理制度………………………………………………………6-1～3附2:上海市儿童医院医疗设备采购流程…………………………………6-4附3:后勤服务中心水、电、煤气、蒸汽等故障应急处理预案……………6-5～6附4:医院供水、供电、供气故障急修应急处理流程图……………………6-7附5:仪器设备申购单…………………………………………………………6-8附6:使用植入性医疗器材知情同意书……………………………………6-9附7:新增医疗器械(耗材)审批表……………………………………………6-10一.管理网络名单上海市儿童医院沪儿院（2010）18号关于院医用设备及医疗器械管理委员会成员更改的决定为加强设备器械管理，保障医用设备及医疗器械的安全，更好地为儿童服务，经院领导集体讨论决定，因人事更动，院医疗设备器械管理委员会成员名单更动如下：主任：陈方副主任：金广予委员：高春辉蒋萍萍宣嘉方明俊龚梅陈祖平李嫔秘书：林华上海市儿童医院2009年11月3日1-1上海市儿童医院医疗设备、器械管理委员会职责1.认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医院财务制度》等有关法律、法规，制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。2.审定单价800元人民币以上医疗器械的年度采购预算和购置计划，审定上海市儿童医院医疗设备器械采购流程。3.分析本院医疗器械装备的社会效益和经济效益、使用情况，评价其临床诊疗效果、安全性及使用率情况，提出淘汰和更新意见。4.组织相关职能科室（业务分管部门，财务科，设备科）对列入年度采购计划的“仪器设备申购单”进行会签。5.审查设备采购情况。6.组织专业医疗器械的教学和培训，指导本院临床各科室合理使用设备和材料。7.设备器械管理委员会由院领导及医务、财务、纪监审、设备、信息、后勤等专业负责人员组成。组成人员按照各自对口业务职务履行相关分析、评价、建议、监督、审定、签批等职责。8.日常办事机构设在设备科。1-2-1上海市儿童医院医疗设备、器械管理委员会工作条例1.认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医院财务制度》等有关法律、法规，制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。2.应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。3.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。4.医疗器械产品注册证书有效期内的管理应按照国务院《医疗器械监督管理条例》的相关规定执行。医疗器械的使用说明书、标签、包装要符合国家有关标准及有关规定。5.属于计量器具的医疗器械，严格按国家计量法的规定进行管理和检定。6.审定医疗器械的年度采购预算和购置计划，审查设备采购情况。1-2-2上海市儿童医院沪儿院（2010）45号关于成立院医疗器械临床使用安全管理委员会的决定为建立健全医疗器械临床使用安全管理体系并监督实施，经院领导集体讨论决定，成立院医疗器械临床使用安全管理委员会。主任：陈方副主任：黄敏金广予委员：刘海峰高春辉方明俊龚梅李晓红秘书：蔡梅华1-3医疗器械临床使用安全管理委员会职责1.认真贯彻落实执行《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等有关法律、法规，制定医院医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度和安全监测报告制度，建立健全医疗器械临床使用安全管理体系并监督实施。2.分析、了解本院医疗器械临床使用情况，对在用医疗器械进行安全进行分析评估和控制。3.组织医疗器械临床使用安全性的培训，指导本院各科室合理、安全地使用医疗器械。4.针对临床突发的医疗器械不良事件，及时调查、分析，并上报上级主管部门，制定有效措施，妥善解决问题。5.医疗器械临床使用安全管理委员会由院领导负责，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成。6.具体贯彻执行的职能部门：设备信息管理部1-4上海市儿童医院医疗器械、计量管理网络名单院长陈方分管院长（分管设备、计量）陈方医务科长方明俊财务科长宣嘉设备科科长金广予计量（设备科）张迎庆财产（设备科）杜李萍采购（设备）金广予、林华、孙晓采购（耗材、试剂）蔡梅华、王辉设备库房倪霞萍设备档案杜李萍维修负责人金广予维修人员杨晋朝、江志淳、张迎庆、王辉、孙晓部门编号部门名称部门负责人计量负责人设备负责人0101、0111新生儿内科、NICU裘刚范巧玲范巧玲0102肾内科黄文彦陈文健陈文健0103消化传染科胡志红陈丽君陈丽君0104呼吸内陆敏陈丽君陈丽君0105神经科分泌科陆燕芬林芝林芝0105血液蒋慧林芝林芝0106心脏外科张儒舫王蓓旎王蓓旎0107骨科应灏马峰马峰0108泌尿科谢华陈文健陈文健0109普外科吕志葆毛蔚毛蔚综合病区景虹张卫红张卫红0111PICU张育才陈嘉玲陈嘉玲0112麻醉科金泉英王慧王慧0113手术室金泉英王加平王加平0114门诊李锦康孙静敏孙静敏0114急救科张国琴孙静敏孙静敏0116中医科李锦康周慈发周慈发0118五官科李晓艳马峰马峰0119口腔科李锦康沈永琴沈永琴0120康复中心唐亮李韵李韵0122特需腾国良王帆王帆0135心脏内科沈捷王蓓旎王蓓旎02