ISO9001：2015内部审核一整套资料汇编

ISO9001：2015内部审核一整套资料汇编内部质量审核计划文件编号：FJ-GD-001目的：检查本公司质量管理体系是否按GB/T19001：2015、提供的保证体系运行；性质：质量管理体系年度例行的内部审核；范围：质量手册覆盖的所有部门和过程，重点是ISO19001：2015、所要求的各过程及涉及的各职能部门；依据：ISO9001：2015、质量管理体系—要求，质量手册，程序文件、作业指导文件及质量系所需的记录审核组长：审核员:审核时间：2017年7月20日日期时间审核部门及内容审核员8:00～8:30首次会议8:30～17:00管理层：ISO9001:2015：4.1/4.2/4.3、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1、7.5.1、9.1、9.2、9.3、108:30～17:00人事行政部：ISO9001:2015：7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.1.6、7.2、7.3、7.5、8.5.4、7.47月20日8:30～17:00销售部：ISO9001:2015：5.1.2、8.2、8.5.3、8.5.5、9.1.2、8.1、8.5.6、8.5.1、8.5.2、8.5.4、8.6、8.7、9.1.3、10.28:30～17:00商务部:ISO9001:2015：8.48:30～17:00解决方案部/服务部ISO9001:2015：5.1.2、8.1、8.3、8.5.6、8.6、8.7、9.1.3、10.2、8.5.1、8.5.2、8.5.417:00～17:30审核组内部会议7月20日17:30～18:00末次会议（审核总结会议，与各部门负责人交换意见，宣读审核报告）备注：a.审核员不能审核自已部门的工作编制：核准：日期：会议签到表文件编号：FJ-XZ-006时　　间地　　点召集部门内审组会议主题内审首次会议主持人序号到会人员签名所属部门序号到会人员签名所属部门11821932042152262372482592610271128122913301431153216331734备注：内审质量审核检查表文件编号：FJ-GD-0021审核员时间受审部门管理层签名标准条款审核内容审核记录4.1理解组织及其背景1.是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？2.是否对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审？1.有确定外部和内部因素，具体见《公司经营环境分析表》√2.有对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审具体见《公司经营环境分析表》√4.2理解相关方的需求和期望1.是否确定与质量管理体系有关的相关方及其要求？2.有无应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？1.有确定与质量管理体系有关的相关方及其要求，具体见《相关方需求和期望登记表》。√2.有对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。√4.3确定质量管理体系的范围1.是否明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围？1.有明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围，具体见《质量手册》。√4.4质量管理体系及其过程1.是否按照ISO9001；2015标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系？2.有无确定体系的过程？1.有按照ISO9001：2015标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。√2.有确定体系的过程。具体见《质量手册》和相关《程序文件》。√5.1领导作用和承诺1.最高管理者是否能证实其对质量管理体系的领导作用和承诺。总经理能证实其对质量管理体系的领导作用和承诺。√5.1.2以顾客为关注焦点证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。通过与总经理沟通确认其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。√5.2.1制定质量方针有无制定质量方针？有制定的质量方针：品质第一客户至上持续改进追求卓越。能满足标准的要求√5.2.2沟通质量方针1.质量方针有无作为形成文件的信息，可获得并保持？2.质量方针是否在组织内得到沟通、理解和应用？3.质量方针有无提供有关相关方?1.质量方针有形成文件的信息，可获得并保持，见《质量手册》。√2.质量方针在组织内得到沟通、理解和应用。3.质量方针有提供有关相关方。√5.3组织的岗位、职责和权限相关岗位的职责、权限是否得到分派、沟通和理解？相关岗位的职责、权限得到了分派、沟通和理解，具体见《岗位说明书》。√6.1应对风险和机遇的措施1.策划质量管理体系，是否确定需要应对的风险和机遇？2.是否策划应对这些风险和机遇的措施？1.策划质量管理体系有确定需要应对的风险和机遇。具体见《风险和机遇分析和评估表》。√2.有策划应对这些风险和机遇的措施，具体见《应对风险和机遇措施表》。√6.2质量目标及其实现的策划组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。质量目标的设定在相关的层次上得到分解，分解是否适宜。（见公司及部门质量目分解）√质量目标是与质量方针给定的框架一致√质量目标是否具有可测量性（量化）。√6.3变更的策划质量管理体系进行变更时，应经策划并系统地实施。暂无变更7.1资源提供公司是否提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源？经评估目前公司的资源满足要求。√内审质量审核检查表文件编号：FJ-GD-00227.4沟通1.组织是否确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通？2.沟通的内容是否符合标准的要求？1.组织有确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，见《信息沟通控制程序》。√2.沟通的内容是否符合标准的要求，见《信息沟通控制程序》。√7.5.1形成文件的信息-总则1.公司形成文件的信息是否符合要求？1.公司形成文件的信息符合要求，具体的文件信息有《质量手册》、程序文件、三级文件和记录。具体见《文件总览表》、《记录总览表》。7.5.2形成文件的信息-创建和更新1.体系文件有无创建和更新？1.体系文件有创建，并已形成完整的体系文件，体系文件暂无更新。√9.1.1监视、测量、分析和评价-总则公司是否确定：需要监视和测量的对象；确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；实施监视和测量的时机；分析和评价监视和测量结果的时机。公司有确定：需要监视和测量的对象：体系、产品、确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法。实施监视和测量的时机；分析和评价监视和测量结果的时机。具体见质量体系文件。√9.2内部审核按照策划的时间间隔进行内部审核，确保体系符合性、有效性；保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。有制定“内部质量审核控制程序”；√有对内部审核方案进行了策划。√有按规定要求实施内部审核√审核人员具备独立性√9.3管理评审1.是否管理评审确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致？2.是否保留作为管理评审结果证据的信息？1.计划2017年7月20日进行ISO9001:2015、体系管理评审，通过评审确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。√2.有保留作为管理评审结果证据的信息。具体见《管理评审计划》和《管理评审报告》等。10.1持续改进-总则1.最高管理者如何认识“持续改进”？2.组织策划和管理了那些持续改进过程。总经理认为：持续改进是增强满足要求的能力的循环活动，改进的重点是改善产品的特性和提高质量管理体。√过程的有效性。持续改进要求不断寻找一步改进的机会，并采取适当的改进方式。改进的途径可以是日常渐近的改进活动，也可以是突破性的改进项目√10.3持续改进1、是否制定了程序文件。2、是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定要求实施了纠正措施。3、纠正措施是否有效。4、重大的纠正措施是否作为管理评审的输入。建立了：纠正与预防措施控制程序√有对包括顾客投诉在内的不合格按规定要求实施了纠正措施。√纠正措施有效。√重大的纠正措施输入管理评审的资料√内审质量审核检查表文件编号：FJ-GD-0023审核员时间受审部门人事行政部签名标准条款审核内容审核记录5.2.2沟通质量方针1.部门负责人是否熟悉公司的质量方针？1.通过提问确认部门负责人熟悉公司的质量方针。√5.3组织的岗位、职责和权限部门是否明确本部门组织的岗位、职责和权限？通过提问，确认部门相关人员明确本部门组织的岗位、职责和权限，未能提供商务部采购员的岗位说明书×6.2质量目标及其实现的策划1.部门主管是否熟悉公司及本部门的质量目标？2.部门目标有无达成？1.主管能回答公司及本部门的质量目标√2.质量目标有达成，具体见《质量目标达成情况一览表》√7.1.2人员1.是否确定、提供和维护过程运行所需的人员？1.公司提供的人员满足有效实施质量管理体系并运行和控制的要求√7.1.3基础设施1.是否确定、提供和维护过程运行所需的基础设施？2.基础设施是否得到了有效维护？1.为使产品符合要求，公司提供了所需的基础设施，基础设施符合实现产品的需求。√2.有建立设备清单；并有进行有效维护。见《办公设备保养记录表》√7.1.4过程运行环境1、公司所处的工作环境是否是否得到有效管理?公司所处的工作环境得到了有效管理。√7.1.6组织的知识1、组织是否确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务？2、知识是否予以保持，并在必要范围内可得到？1、公司确定了所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务√2、知识予以了保持，并在必要范围内可得到√7.2能力1.是否确定其控制范围内的人员所需具备的能力？2.适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；3.保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。1.有确定其控制范围内的人员所需具备的能力，见《岗位说明书》。√2.有采取措施（如培训等）获得所需的能力，并有评价措施的有效性；具体见《2017年度培训计划表》和《培训记录表》√3.有保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。如《入职登记表》等。√7.3意识组织是否确保相关工作人员的意识符合标准要求？组织能确保相关工作人员的意识符合标准要求。现场寻问行政部贺柳浪未能回答公司的质量方针×7.4沟通1.部门是否就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通？2.沟通是否有效？1.部门有就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通。√2.沟通有效，未发现由于沟通不当而影响体系的运行。√7.5.1形成文件的信息-总则1.公司形成文件的信息是否符合要求？1.公司形成文件的信息符合要求，具体的文件信息有《质量手册》、程序文件、三级文件和记录。具体见《文件总览表》、《记录总览表》。7.5.2形成文件的信息-创建和更新1.体系文件有无创建和更新？1.体系文件有创建，并已形成完整的体系文件，体系文件暂无更新。√内审质量审核检查表文件编号：FJ-GD-00247.5.3形成文件的信息的控制1.文件发布前是否经批准。2.文件修订是否重新批准。3.识别文件修订状态的方法是否符合要求。4.使用处是否得到有效版本的适用文件。5.作废文件是否及时撤走。6.外来文件是否按规定进行控制。7.保留作废文件的标识是否清楚。文件发布前有得到规定人员的批准。√文件修订有得到重新批准。√识别文件修订状态的方法符合要求。√使用处有得到有效版本的适用文件。√作废文件有及时撤走。√外来文件按规定进行了控制√保留作废文件的标识清楚。√8.5.4防护1.是否对仓库物品在产品搬运、包装、贮存、交付过程中对产品采取防护措施？1.现场检查确认对仓库物品在产品搬运、包装、贮存、交付过程中对产品采取防护措施。√10.3持续改进1.部门利用了哪些过程持续改进质量管理体系?本部门利用管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，寻求持续改进的需求或机会。√内审质量审核检查表文件编号：FJ-GD-0025审核员时间受审部门销售部签名标准条款审核内容审核记录5.1.2以顾客为关注焦点1.部门如何确定顾客的需求和愿望。2．将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么。3．部门如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足。部门通过合同评审、顾客反馈、顾客满意等来确定顾客的需求和愿望√将顾客的需求和期望转化为要求的形式是：采购制令、计划、过程各