净化车间环境监测记录表

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1洁净间1次/班温湿度计调整空调设置温度2洁净间1次/班温湿度计打开空调除湿功能310万级1次/月风速计调大进风量一般净化车间环境监测记录表测试依据:YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》ZJ0643№:温度:℃18~25换气次数(次/h)调整方法结果判定标准检测频次JGJ71-1990序号检测项目检测方法级别≥15湿度:%RH使用仪器45~65记录填写于附表《ZJ0634温湿度记录表》记录填写于附表《ZJ0634温湿度记录表》年月测定值1次/月压差表1次/月压差表≥0.5um≥5um6GB/T16294-201010万级1次/周生物显微镜重新消毒尘埃数:(个/m³)检查滤器是否泄漏或洁净室气密性是否良好.4静压差:Pa≤3500000510万级不同级别洁净室及洁净室与非洁净室之间≥5洁净室与室外大气≥10结论10万级≤20000GB/T16292-2010≤10沉降菌数:个/皿激光尘埃粒子计数器1次/季检测员注:一般净化车间环境监测记录表每个季度初记录一份。日期审核员日期应检查滤器是否堵塞,并更换或调整送风口开关.

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