非随机实验性研究/观察性研究的质量评价周雨病例对照研究与队列研究的质量评价Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表人群选择(selection)4分可比性(comparability)2分暴露(exposure)/3分结果(outcome)评价•Cohortstudies•Selectionofcohorts•Comparabilityofcohorts•Assessmentofoutcome•Case-Controlstudies•Selectionofcaseandcontrols•Comparabilityofcasesandcontrols•Ascertainmentofexposure3个条目共计9分★★★★★★★★★3队列研究Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表4Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表暴露组的代表性如何(1分)①真正代表人群中暴露组的特征*;②一定程度上代表了人群中暴露组的特征*;③选择某类人群,如护士、志愿者;④未描述暴露组来源情况非暴露组的选择方法(1分)①与暴露组来自同一人群*;②与暴露组来自不同人群;③未描述非暴露组来源情况暴露因素的确定方法(1分)①固定的档案记录(如外科手术记录)*;②采用结构式访谈*;③研究对象自己写的报告;④未描述研究起始时尚无要观察的结局指标(1分)①是*;②否Selection(4)Comparability(2)Outcome(3)5Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表6暴露组的代表性如何(1分)①真正代表人群中暴露组的特征*;②一定程度上代表了人群中暴露组的特征*;③选择某类人群,如护士、志愿者;④未描述暴露组来源情况非暴露组的选择方法(1分)①与暴露组来自同一人群*;②与暴露组来自不同人群;③未描述非暴露组来源情况暴露因素的确定方法(1分)①固定的档案记录(如外科手术记录)*;②采用结构式访谈*;③研究对象自己写的报告;④未描述研究起始时尚无要观察的结局指标(1分)①是*;②否7暴露组的代表性如何(1分)①真正代表人群中暴露组的特征*;②一定程度上代表了人群中暴露组的特征*;③选择某类人群,如护士、志愿者;④未描述暴露组来源情况非暴露组的选择方法(1分)①与暴露组来自同一人群*;②与暴露组来自不同人群;③未描述非暴露组来源情况①是*;②否暴露组是否符合肝癌高发区乙肝感染人群的特征?选择的对照组人群是否与暴露组来自同一人群?8暴露因素的确定方法(1分)①固定的档案记录(如外科手术记录)*;②采用结构式访谈*;③研究对象自己写的报告;④未描述研究起始时尚无要观察的结局指标(1分)①是*;②否暴露因素的确定•是何种方式?•以此种方式确定病例是否符合一般的诊断标准?研究起始时尚无要观察的结局指标?9Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表Selection(4)Comparability(2)Outcome(3)设计和统计分析时考虑暴露组和未暴露组的可比性(2分)①研究控制了最重要的混杂因素*;②研究控制了任何其他的混杂因素*10Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表Comparability(2)①研究控制了最重要的混杂因素*;②研究控制了任何其他的混杂因素*1-直接给出总评分Kongetal.Theassociationbetweenbloodlipidandphlegmturbiditysyndromeofanginapectoris:Asystematicreview.ComplementaryTherapiesinMedicine(2014)22,801—81311Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表Comparability(2)①研究控制了最重要的混杂因素*;②研究控制了任何其他的混杂因素*2-分项目给分(1)设定最重要的混杂因素(因素可以大于1个)(2)设定其他混杂因素(可以给出具体因素;也可笼统概括为出最重要因素外的其他因素)12Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表Comparability(2)2-分项目给分Zhaoetal.5-AminosalicylatesReducetheRiskofColorectalNeoplasiainPatientswithUlcerativeColitis:AnUpdatedMeta-AnalysisPLoSOne.2014Apr7;9(4):e94208.doi:10.1371/journal.pone.0094208.13Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表Comparability(2)2-分项目给分Zhaoetal.5-AminosalicylatesReducetheRiskofColorectalNeoplasiainPatientswithUlcerativeColitis:AnUpdatedMeta-AnalysisPLoSOne.2014Apr7;9(4):e94208.doi:10.1371/journal.pone.0094208.14—纽卡斯尔-渥太华量表设计和统计分析时考虑暴露组和未暴露组的可比性(2分)①研究控制了最重要的混杂因素*;②研究控制了任何其他的混杂因素*匹配:性别、年龄、居住地相近15脚注:注明5A,匹配:性别、年龄、居住地相近;5B:其他因素Study5A5BComparabilityZhangetalWangetalLietalZhaoetalYN☆√√×………………………………分项目16脚注:注明5A,匹配:性别、年龄、居住地相近;5B:其他因素StudyComparabilityZhangetalWangetalLietalZhaoetal2011………………………………总体17Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表Selection(4)Comparability(2)Outcome(3)研究对于结果的评价是否充分(1分)①盲法独立评价*;②有档案记录*;③自我报告;④未描述随访对于结局发生是否足够长(1分)①是(评价前规定恰当的随访时间)*;②否暴露组和非暴露组的随访是否恰当(1分)①随访完整*;②有少量研究对象失访但不至于引入偏倚(规定失访率或描述失访情况)*;③有失访(规定失访率)但未行描述;④未描述随访情况18研究对于结果的评价是否充分(1分)①盲法独立评价*;②有档案记录*;③自我报告;④未描述关键:观察指标的确认是否客观、真实?19随访对于结局发生是否足够长(1分)①是(评价前规定恰当的随访时间)*;②否•肿瘤来说一般10年左右是可以接受的•此项目罕见评分为0,因为此类文章一般不会被接收并发表20暴露组和非暴露组的随访是否恰当(1分)①随访完整*;②有少量研究对象失访但不至于引入偏倚(规定失访率或描述失访情况)*;③有失访(规定失访率)但未行描述;④未描述随访情况少数的释放一般可以接受;没有明确规定失访率的临界值21病例对照研究Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表22Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表Selection(4)Comparability(2)Exposure(3)23Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表Selection(4)研究人群的选择病例的确定是否恰当(1分)病例的代表性(1分)对照的选择(1分)对照的确定(1分)24Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表Selection(4)研究人群的选择病例的确定是否恰当(1分)①恰当,有独立的方法或人员*;②恰当,基于档案记录或自我报告*;③未描述;25Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表Selection(4)研究人群的选择病例的代表性(1分)①连续或代表性的病例*;②有潜在的选择偏倚26Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表Selection(4)研究人群的选择对照的选择(1分)①与病例组来自同一人群*;②与病例同一人群的住院人员*;③未描述27Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表Selection(4)研究人群的选择对照的确定(1分)①无目标疾病史*;②未描述28Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表设计和统计分析时考虑暴露组和未暴露组的可比性(2分)①研究控制了最重要的混杂因素*;②研究控制了任何其他的混杂因素*Comparability(2)与队列研究中的给分方式一样29Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表Comparability(2)①研究控制了最重要的混杂因素*;②研究控制了任何其他的混杂因素*1-直接给出总评分Kongetal.Theassociationbetweenbloodlipidandphlegmturbiditysyndromeofanginapectoris:Asystematicreview.ComplementaryTherapiesinMedicine(2014)22,801—81330Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表Comparability(2)①研究控制了最重要的混杂因素*;②研究控制了任何其他的混杂因素*2-分项目给分(1)设定最重要的混杂因素(因素可以大于1个)(2)设定其他混杂因素(可以给出具体因素;也可笼统概括为出最重要因素外的其他因素)31Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表暴露因素的确定(1分)①固定档案记录(如病历、外科手术记录)*;②采用结构式访谈且不知道访谈者是病例组还是对照组*;③采用未实施盲法的访谈;④未描述;Exposure(3)32Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表暴露因素的确定(1分)①固定档案记录(如病历、外科手术记录)*;②采用结构式访谈且不知道访谈者是病例组还是对照组*;Exposure(3)结构式访谈的定义:这种访谈的访问物件必须按照统一的标准和方法选取,一般采用机率抽样。访问的过程也是高度标准化的,即对所有被访问者提出的问题,提问的次序和方式,以及对被访者回答的记录方式等是完全统一的。结构式访谈要使用统一的问卷和表格进行调查标准化的信息获取方式33Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表Exposure(3)34Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表采用相同的方法确定病例组和对照组的暴露因素(1分)Exposure(3)是*否35Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表无应答率(1分)①两组无应答率相同*;②描述了无应答者的情况#;③无应答率不同且未描述;Exposure(3)无应答者的暴露或患病状况与应答者可能不同。如果无应答者比例较高,则使以有应答者为对象的研究结果可能存在严重偏倚。所以在研究报告中必须如实说明应答率,并评价其对结果可能造成的影响。36Newcastle-OttawaScale(NOS)—纽卡斯尔-渥太华量表无应答率(1分)Exposure(3)无应答率=1-(最终分析人数/入组人数)37用于非随机实验性研究的质量评价ModifiedNewcastle-OttawaScale(NOS)38ModifiedNewcastle-OttawaScale(NOS)治疗的分