设备管理规程

细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：SOP/SB/001-1版本/修订号：A/0主题内容目录生效日期：20170310第1页共43页目录序号主题内容文件编号页号1MILLI-Q型超纯水仪操作规程SB-00132ThermoA2型生物安全柜使用SOPSB-00253Thermo二氧化碳培养箱SOPSB-00374Thermo台式高速冷冻离心机SB-00495超低温冰箱SOPSB-005116程序降温仪SOPSB-006147低速离心机SOPSB-007178电热鼓风干燥箱SOPSB-008199电热恒温水槽SOPSB-0092110浮游菌采样器SOPSB-0102311隔水式电热恒温培养箱SOPSB-0112512激光尘埃粒子计数器SOPSB-0122713立式压力蒸汽灭菌器SOPSB-0133014流式细胞仪SOPSB-0143215封管热合机SOPSB-0153516生物显微镜SOPSB-0163717液氮储存箱SOPSB-0174018自动细胞计数仪SOPSB-018421920212223242526272829303132333435363738细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号SOP/SB/001-1版本/修订号：A/0主题内容修订页生效日期：20170310第2页共43页修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1SB-00132SB-00253SB-00374SB-00495SB-005116SB-006147SB-007178SB-008199SB-0092110SB-0102311SB-0112512SB-0122713SB-0133014SB-0143215SB-0153516SB-0163717SB-0174018SB-018421920212223242526272829303132333435363738细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：SB-01版本/修订号：A/0主题内容MILLI-Q型超纯水仪SOP生效日期：20170310第3页共43页MILLI-Q型超纯水仪操作规程1目的为确保MILLI-Q型超纯水仪的正常使用。2范围适用于实验室Milli-QDirect8超纯水机。3责任人操作人员、设备管理员及实验室负责人。4技术参数水温4°C-45°CpH范围4-9硬度17mg/L（以CaCO3计）浊度SDI5总溶解性固体含量TDS1000mg/L5操作规程5.1首先打开原水供水水源阀门，若有加压泵，则启动加压泵。5.2设备若是第一次开机运行，则应打开保安过滤器前的排污口，肉眼观察原水干净后，关闭排污口，使原水进入保安过滤器。5.3打开浓水调节阀，将泵后节流阀调整到适中状态，装有清洗口和清洗阀的设备，应先检查各阀是否按规定处于开或闭状态。5.4待精密过滤器滤后压力表上升0.05MPa，启动主机电源开关。5.5设备会按照逆渗透系统主机动作原理开始工作。5.6系统压力不应超过额定值，低压不应超过1.55MPa，超低压不应超过1.05MPa。5.7回收率不应大于（逆渗透系统技术指标和运行参数）规定的范围。5.8本设备具有原水低压保护功能，当原水供水不足，压力下降到一定值时，压力开关会自动关闭系统，达到保护高压泵的目的，当压力水恢复时，设备自动恢复工作。设备自动停机或恢复启动后，操作者细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：SB-01版本/修订号：A/0主题内容MILLI-Q型超纯水仪操作规程生效日期：20170310第4页共43页及时调整设备运行参数。5.9无论任何时候，都不要将浓水调节阀完全关闭，否则会使系统压力突然升高，造成设备的损坏或危及操作者的安全。5.10第一次使用时，所制纯水应至少排放一小时后再收集利用因为原水压力的改变会改变设备原有的运行状态，当装有高压保护功能的设备系统压力超过额定压力的10%时，设备主机会自动关闭。当压力恢复正常时，设备自动恢复工作。注意：设备高压保护后，在未查明原因前，不要随意重新启动设备。6维护和保养6.1当产水水质未达标准（阻抗值降低、TOC值升高或有离子穿透现象），需由厂家专业人员更换Q-Gard。6.2当更换Q-Gard时应同时更换QuantumCartridge(其目的主要维持水质最佳状态)，需更换时，由厂家专业人员更换。6.3MilliPak的更换时与Q-GardPackandQuantumCartridge同时更换，或是当MilliPak提前阻塞（出水量减少）,需更换时，由厂家专业人员更换。6.4当LCD上显示“STARTSANT”，黄色的LED灯会同时闪动，表示提醒消毒清洗UF膜组。将Milli-Q切换至STANDBY模式，可以听到排水电磁阀打开的声音，并看到排水管有水排出。6.5在STANDBY模式，将POU的开关向下推，取出协助工具，利用协助工具将Milli-Q系统上方的投药口栓旋转下来，放置3grams颗粒状的NaOH于投药口内，将投药口栓锁回。7支持性文件MILLI-Q型超纯水仪使用说明书细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-02版本/修订号：A/0主题内容生物安全柜SOP生效日期：20170310第5页共43页ThermoA2型生物安全柜SOP1目的规范生物安全柜操作方法，确保生物安全柜的正确使用，保证达到要求的生物安全。2适用范围适用于生物安全实验室内的生物安全操作。3职责3.1检测人员执行本规程。3.2监督员负责规程执行情况的检查和监督。3.3实验室主任负责对违规情况进行查处，并进行跟踪纠正。4工作程序4.1使用前确保前窗必须完全关闭，按UVLight，预设的计时器开始工作，黄色指示灯“紫外消毒程序激活”亮起，紫外模式意味着紫外灯打开。直到设定的时间结束，紫外灯会自动关闭，状态指示灯也会熄灭。4.2打开风机开关和照明开关，将移门拉到合适的位置，让风机稳定运行15分钟后即可工作。4.3用酒精擦拭工作台面消毒。4.4每次尽量只放入该次实验的所需的物品,每一实验步骤完成之后,均应清理台面。4.5将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1分钟，使柜内气流稳定后再进行操作。物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。4.6工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门，以防止安全柜内气流不稳定。4.7使用完毕，用酒精擦拭工作台面后，待其抽风10-15分钟后，将移门拉到底，关掉风机开关和照明开关，然后打开紫外灯进行消毒。5维护保养5.1每日维护5.1.1用70%的酒精（其他杀菌剂视用户使用的材料而定）彻底对安全柜内部工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。不要用含有氯的杀菌剂，因为它可能对安全柜的不锈钢结构造成损坏。也要对紫外灯和电源输出口表面进行清洁。当清洁安全柜内部区域时，操作人员除了手放以外，身体的其他任细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-02版本/修订号：A/0主题内容生物安全柜SOP生效日期：20170310第6页共43页何部位不能进入安全柜。5.1.2检查警报并检测基本气流。5.2每周维护5.2.1用70%的酒精（其他杀菌剂视使用的材料而定）彻底对排水槽进行清洗。5.2.2检查俘获纸孔处的残留物质。5.3每月维护5.3.1用湿布对安全柜外部表面进行擦拭，尤其是安全柜的前面和上部，把堆积的灰尘打扫干净。5.3.2检查所有的维护配件的合理使用情况。5.3.3上述每日工作中的条目。5.4每季维护5.4.1检查安全柜的任何物理异常或故障。检查荧光显像管确保它们工作正常。5.4.2当不锈钢上表面有难以去除的斑点时，可以使用MEK（methyl-ethyl-ketone）。使用WEK后，快速用清水和液体清洁剂冲洗不锈钢板，并且用聚亚安酯布或者海绵进行擦拭。定期清洁不锈钢表面会使之保持表面的光滑美观。5.5每年维护5.5.1具备资格的认证技术人员对安全柜进行性能认证。5.5.2更换紫外灯。5.5.3上述的每季维护。6支持性文件ThermoA2型生物安全柜使用说明书细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-02版本/修订号：A/0主题内容生物安全柜SOP生效日期：20170310第6页共43页细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-03版本/修订号：A/0主题内容Thermo二氧化碳培养箱SOP生效日期：20170310第7页共43页Thermo二氧化碳培养箱SOP1目的为规范二氧化碳培养箱的基本操作、维护保养、异常处理程序，防止人为操作失误，确保二氧化碳培养箱正常运转，特制定本程序。2适用范围本程序适用于二氧化碳培养箱。3责任人3.1本程序的实施者为二氧化碳培养箱操作者，各实验室负责人对本程序的实施情况进行监督。3.2日常运行及维护、定期维护、定期点检及保养由二氧化碳培养箱操作者负责。4技术参数控温范围：室温+5℃～60℃温度波动：≦±0.5℃温度均匀度允差：≦±1℃显示和给定精度：±0.760℃CO2浓度范围：0～10%工作电源：220±22V，50±1Hz5操作程序5.1打开玻璃门，在培养箱底部加入300ml蒸馏水。5.2打开总电源，观察显示屏进入自检状态，检查℃，%CO2，△，▽键功能。5.3打开N2、CO2供气阀；注意CO2供气必须是从减压阀输出，且压力维持在0.5～1bar，不能超过1bar。5.4在培养箱面板设定实验要求的气体数值和温度，如37℃，5%CO2，稳定后即可放入样品。5.5培养箱在使用时，开门时间要尽量短，关门时先将玻璃门关好。6注意事项6.1本机应安装在空气干净、无日光直射、无强电磁场及辐射能量，周围温差变化比较小的室内。为保细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-03版本/修订号：A/0主题内容Thermo二氧化碳培养箱SOP生效日期：20170310第8页共43页证CO2箱控温精度，建议在15℃-25℃的环境下使用。6.2特别注意钢瓶开启前，一定要拧松减压阀，防止输气胶管爆破。6.3当环境温度与设定温度差小于（RT+5℃）时，应用空调降低周围环境温度，在培养的全过程中，应保持环境温度没有明显的变化，否则因环境温度的变化，引起CO2箱内控温不准。6.4使用过程中应经常监视减压阀输出压力及二个流量计的流量，切不可随意拧动控制箱内的各类阀门。若CO2箱内浓度有偏差，应先找出各相关数值不准的原因，才能略微调整。6.5钢瓶压力不足1MPa时应及时更换，更换钢瓶时，应先将钢瓶开关关闭，拧松减压阀螺轴，再拆下减压阀重新安装在新的钢瓶上。6.6在卡带CO2箱内门时，应先关闭CO2控制开关，关门后，待CO2浓度显示屏显示“0.0”时，再打开CO2控制开关。6.7CO2应有良好的接地装置，以保证安全。6支持性文件ThermoFisherCO23111型水套式培养箱使用说明书细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-04版本/修订号：A/0主题内容台式高速冷冻离心机SOP生效日期：20170310第9页共43页Thermo台式高速冷冻离心机1目的规范高速冷冻离心机的操作与维护工作，确保仪器正常运作，延长仪器寿命及保证使用人员安全。2范围本实验室ThermoST16R型台式高速冷冻离心机。3负责人实验室使用和保养离心机人员，仪器管理员，实验室负责人。4步骤4.1接通电源，打开开关。4.2检查4.2.1该机所用的转子及离心管有无裂纹，或严重腐蚀。4.2.2离心机腔体内是否清洁和积水，防止有颗粒状杂物侵入。4.2.3选择合适的转子并装配转子。4.2设定参数4.2.1按“▲”或“▼”选择设置的参数，按“+”或“-”对参数进行上下调动。4.2.2设置好后按确认健确认。4.2.3放入配平好的离心管。4.2.4关闭舱门，等待显示停机方可启动。转速稳定后人方可离开。4.2.5离心完成后待转速下降至“0”时，按门锁健打开舱门。4.2.6取出离心瓶，取出转子，擦拭转子和机体内部，防止有积水和异物。4.2.7关闭开关，断开电源。5维修与保养5.1不可用尖硬的物体碰撞转子，在搬运和拆装中要防止磕碰，要防止因刬痕或