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CNAS-AL01第1页共47页2010年03月25日发布2010年04月10日实施附表7质量管理体系核查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。4管理要求条款核查内容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4.1组织4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?QM1.1批准页本实验室为非独立法人如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?QM1.2.2.2、4.1.3、4.1.4、1.3条中的第一条符合，本实验室为隶属于公司内部的实验室。有法人单位的建制批文。文号为：沪硅【2009】第008号。在该批文中任命刘芸同志为实验室主任，全面负责实验室的日常管理工作4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？QM4.1.1条第二段符合，本实验室明确承诺并切实履行职责，保证检测活动符合CNAS-CL01：2006的要求，同时满足客户、法定机构（适用时）或认可机构等组织的需求填表说明：1.“对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号”和“自查结果说明”栏由实验室填写。2.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。3.评审组在文件评审时发现的问题和现场评审时需要关注的问题及在现场评审前实验室对评审组文审时发现问题的解决情况，可填写在“备注”栏。4.本核查表只针对CNAS-CL01制订，认可准则在特殊领域应用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。【说明】：本表中“QM”代表本实验室的“质量手册”；“PD”代表“程序文件”；“MD”代表“管理文件”。CNAS-AL01第2页共47页2010年03月25日发布2010年04月10日实施条款核查内容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？QM1.2.2.2条第四段QM1.5条第一段QM4.1.1中第三段符合，本实验室的工作仅在固定设施内进行，其组织和运作是按照实验室的管理体系要求进行的4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？QM1.3、1.5、4.1.5.2条符合，本实验室的母体不是从事检测活动的组织，但实验室规定了关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突注：参考CNAS-CL01:2006准则4.1.4.注1,注2。4.1.5实验室是否：a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？QM4.1.5.1、4.1.7条符合，有管理和技术人员，详见QM6.2“实验室人员一览表”，并规定了相应人员的岗位职责，具有相应的权力和资源。明确规定了对产品检测质量有影响的本实验室各部门/各类人员的人员有责任采取措施预防和尽量减少这类偏离的；经查，本实验室至今未发生对管理体系和检测工作方面的偏离b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？QM4.1.5.2、4.1.5.4条MD-A01中3.1-3.8条符合，本实验室制定了相应的文件，能确保管理层和员工免受任何对检测工作质量的不良影响，以及来自内外部的不正当影响CNAS-AL01第3页共47页2010年03月25日发布2010年04月10日实施c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？QM1.3中第2条、4.1.5.3条、4.1.9条；PD-A4.1-01中第1条；PD-A5.4-04中第1条、4.1.2条；MD-A01中3.5条符合，本实验室有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护条款核查内容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4.1.5d)有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？QM4.1.6、4.1.7条；PD-A4.1-02中第3条、第4条；MD-A01中第3.1-3.8条符合，本实验室有政策和程序避免任何会降低相关可信度的活动e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）QM4.1-2公司组织结构图符合，本实验室公司组织结构图证明实验室是相对独立的f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？QM4.1-1本实验室组织结构图、4.1.7本实验室岗位人员职责及表4.1-1各类人员“质量职能分配表”符合，本实验室组织结构图和“质量职能分配表”规定了对检测质量有影响的所有管理、操作、核查人员的职责、权利和相互关系g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？QM4.1.5.8及PD-A5.2-02《质量监督控制程序》PD-A5..9-01检测结果质量保证控制程序符合，本实验室有政策和程序规定由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督h)有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源？QM4.15.9、4.1.7.2、4.1.7.3条符合，本实验室规定有专门的质量和技术负责人全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源CNAS-AL01第4页共47页2010年03月25日发布2010年04月10日实施i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？QM4.1.5.10条符合，本实验室质量负责人能保证管理体系得到遵循和实施。经查有沟通记录表明并能与最高管理者直接沟通j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层和质量经理等）的代理人？QM4.1.8条QM4.1.7.2、4.1.7.3条符合,本实验室已指定关键管理人员的代理人(质量和技术负责人)条款核查内容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4.1.5k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？QM4.1.5.7c.条符合，由质量负责人对本实验室全体人员进行管理体系文件培训（包括质量目标）。查阅相关培训记录和考核记录基本齐全注：参考CNAS-CL01:2006准则4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?QM4.1.7.1.j条符合，本实验室已制定了相应的沟通机制。已查阅相关的沟通记录齐全4.2管理体系4.2.1实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？QM4.2.1、4.2.6条符合，本实验室已建立了基本符合认可准则的管理体系文件，并根据实际运行情况进行了适当的修订和完善CNAS-AL01第5页共47页2010年03月25日发布2010年04月10日实施政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？QM4.2.2条符合，经查，管理体系已文件化，并能达到确保满足检测质量的程度体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？QM3.7条，4.2.2条符合，经查，质量负责人已将体系文件挂在局域网上，供实验室人员随时阅读；举办过几次宣贯培训，成绩良好，并在检测工作中等相较规范地执行4.2.2实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？QM2.1～2.3条符合，实验室在质量手册中明确阐明了与质量有关质量方针、质量目标和质量承诺是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：QM2.2条PD-A4.15-01中4.2.3.1条符合，经查，管理评审记录中有对总体目标进行评审的内容。质量方针声明由实验室主任发布条款核查内容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4.2.2a)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?QM2.1～2.3条PD-A4.7-01中4.2条，4.3.6条MD-A01中3.8条，3.14条符合，经查，本实验室质量方针，质量目标，质量承诺基本适用,并已制定相关服务客户程序b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？QM2.1～2.3条c)与质量有关的管理体系的目的？QM2.1～2.3条d)实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？QM3..7条，4.2.2条PD-A5.4-03检测工作控制程序符合，经查，本实验室经过培训相关人员基本熟悉与本实验室检测活动相关的质量文件，并在工作中能较规范地执行CNAS-AL01第6页共47页2010年03月25日发布2010年04月10日实施条款核查内容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注e)实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？QM2.2条,4.2.4条符合，经查，在质量手册中有管理层承诺遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系的有效性的内容注：参考CNAS-CL01:2006准则4.2.2.注。4.2.3最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?QM4.2.4条符合，经查，本实验室定期进行内审和管理评审。有相关记录4.2.4最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?QM4.2.5条符合，经查，本实验室已有内部沟通（会议）等相关记录4.2.5质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？QM4.2.6条及图4.2-1符合，经查，质量手册中清晰阐明了本实验室管理体系所采用的的文件构架4.2.6质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006的责任？QM4.1.5.9条，4.5.1.10条，4.1.7.2条，4.1.7.3条符合，经查，本实验室质量手册明确规定技术负责人和质量负责人的职责和作用条款核查内容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4.2.7当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性?QM4.3.34.2.11条PD-A4.3-01中.4.5条符合，经查，本实验室管理体系文件变更是通过评审、评价、验证等方式以确保其完整性，有相关记录CNAS-AL01第7页共47页2010年03月25日发布2010年04月10日实施4.3文件控制4.3.1总则实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件？QM4.3.1条PD-A4.3-01中第1条符合，经查,本实验室已制定相应的《文件控制程序》来控制管理体系所包含的所有文件注：参考CNAS-CL01:2006准则4.3.1.注1,注2。4.3.24.3.2.1文件批准和发布作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？QM4.3.2.1条，PD-A4.3-01中第4.2条符合，经查,