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《质量制度》《质量管理体系》质量手册编号版本日期O01-I04011.02004/01/01（中国现代企管百科）页次1/39页ISO9001实务攻略-质量制度1控制等级：□控制文件□非控制文件手册序号（COPYNO.）：101发行对象：（外部）＃＃企业（股）公司质量手册＃＃电子信息股份有限公司＃＃省＃＃市＃＃区＃＃＃路＃＃号《质量制度》《质量管理体系》质量手册编号版本日期O01-I04011.02004/01/01（中国现代企管百科）页次2/39页ISO9001实务攻略-质量制度2文件履历纪要页文件发行单位文件控制等级文件控管单位□控制文件□非控制文件文件履历纪录版次修订内容核准权责编撰日期0第1版（新发行）《质量制度》《质量管理体系》质量手册编号版本日期O01-I04011.02004/01/01（中国现代企管百科）页次3/39页ISO9001实务攻略-质量制度3目录索引章节章目页次版次1前言41.02公司简介51.03质量方针的责任签署71.04质量管理体系81.05管理职责121.06资源管理191.07产品实现211.08测量、分析和改进301.09相关文件汇总表351.0资料1公司组织体系图371.0资料2质量计划表381.0《质量制度》《质量管理体系》质量手册编号版本日期O01-I04011.02004/01/01（中国现代企管百科）页次4/39页ISO9001实务攻略-质量制度41.前言1.1.制定目的本质量手册，是依据＃＃电子信息股份有限公司（以下简称本公司）组织现况，暨对质量方针做到坚持统一的叙述，期以让本公司同仁及需要了解我们质量作业的第二者、第三者，获得所需的信息，并了解我们的方针、目标和方法。1.2.经营理念本公司自＃＃＃＃年成立以来，秉着「追求卓越，持续改善」的经营理念，不断地投入研究发展，陆续推出物超所值的电子信息产品，并以顾客完全满意为职志，不断的开创全球市场，谋求企业的永续发展。1.3.公司近况有鉴于科技的日新月异，信息业正带领全球产业跨越过第二次工业革命。本公司于＃＃＃＃年并购＃＃信息股份有限公司后，除加强原强而有力的行销团队外，并结合了＃＃信息股份有限公司专业信息外围产品的研发及生产力；结合两家公司的专长，充实产品线，提升质量，以臻世界领域。《质量制度》《质量管理体系》质量手册编号版本日期O01-I04011.02004/01/01（中国现代企管百科）页次5/39页ISO9001实务攻略-质量制度52.公司简介2.1.公司介绍1)公司名称：＃＃电子信息股份有限公司。2)公司地点：＃＃省＃＃市＃＃区＃＃路＃＃号。3)成立时间：＃＃＃＃年＃＃月＃＃日。4)登记资本：＃仟＃佰万元整。5)现有土地：＃仟＃佰＃十＃平方米（含工厂）。6)现有建面：＃仟＃佰＃十＃平方米（含工厂）。7)现有职工：＃＃＃人（截至＃＃月＃＃日止）。8)主要产品：电子信息等相关产品。2.2.工厂介绍1)设厂地点：＃＃省＃＃市＃＃区＃＃路＃＃号。2)设厂时间：＃＃＃＃年＃＃月＃＃日。3)现有土地：＃仟＃佰＃十＃平方米。4)现有建面：＃仟＃佰＃十＃平方米。5)现有职工：＃＃＃人（截至＃＃月＃＃日止）。6)主要产品：电子信息等相关产品。2.3.经营方针以创造时代的精神及脚踏实地、稳定成长的理念，开发各种电子信息相关产品，期以达到造福社会，生产报国的企业服务宗旨。2.4.产品沿革1)＃＃＃＃年推出＃＃＃。2)＃＃＃＃年推出＃＃＃。3)＃＃＃＃年推出＃＃＃。4)＃＃＃＃年推出＃＃＃。5)＃＃＃＃年推出＃＃＃。《质量制度》《质量管理体系》质量手册编号版本日期O01-I04011.02004/01/01（中国现代企管百科）页次6/39页ISO9001实务攻略-质量制度62.5.销售沿革1)＃＃＃＃年计销售＃万台，营业额约＃仟万元。2)＃＃＃＃年计销售＃万台，营业额约＃仟万元。3)＃＃＃＃年计销售＃万台，营业额约＃仟万元。4)＃＃＃＃年计销售＃万台，营业额约＃亿＃仟万元。5)＃＃＃＃年计销售＃万台，营业额约＃亿＃仟万元。2.6.组织体系公司组织体系图，见附件（资料1）。《质量制度》《质量管理体系》质量手册编号版本日期O01-I04011.02004/01/01（中国现代企管百科）页次7/39页ISO9001实务攻略-质量制度73.质量方针的责任签署本公司的质量方针为：「追求卓越，持续改善」责任承诺为达此目标，本公司的管理者和全体职工，均赋有责任以绝对的承诺，来保证实现质量方针所揭示的目标。管理代表管理代表被授权落实、达成和实施本质量手册所叙述的质量管理体系。管理代表具有绝对授权，以解决本公司内所有的质量争论，并且和顾客或第三者团体协调所有质量事项。责任派令本公司副总经理为本质量管理体系的管理代表。责任签署管理代表（副总经理）：（签章）最高管理者（总经理）：（签章）日期：年月日《质量制度》《质量管理体系》质量手册编号版本日期O01-I04011.02004/01/01（中国现代企管百科）页次8/39页ISO9001实务攻略-质量制度84.质量管理体系（ISO9001：2000条文4）4.1.总要求依据国际标准ISO9001：2000质量管理体系的要求和本公司的质量方针，以过程向导为管理，建立本公司的质量手册和各项书面程序（标准）文件；且实施及维持本质量管理体系，并持续改进其有效性，以确保能符合本公司既定质量方针和质量目标。4.2.文件要求4.2.1.总则1)本公司质量方针和质量目标的轮廓，具体表现于质量手册中。2)详细的作业过程，则对应追溯至各书面程序（标准）中；至于界定各项工作如何进行，则会对应追溯至各作业规定或指导书、认可书、图样等文件内。3)除依据本质量管理体系的规定作业除以达成顾客要求外，对于质量管理体系未尽涵盖、适用或合同有所要求的新产品、合同，则拟定质量计划并达成其所要求。4)文件设施本公司的文件设施图如下：层级文件类别备注01↓外界法律规章02↓顾客合同03↓外部质量计划当顾客要求时04↓质量手册依据ISO9001：200005↓内部质量计划过程质量或开发计划书等06↓作业程序程序（标准）书、规章等07↓作业规定指导书、认可书、图样等08↓记录表单记录（表单）、报告等【注】若文件间不能兼容时，使用来自较上层文件信息；01《质量制度》《质量管理体系》质量手册编号版本日期O01-I04011.02004/01/01（中国现代企管百科）页次9/39页ISO9001实务攻略-质量制度9为最高层，08为最低层。4.2.2.质量手册1)质量手册的依据A)本质量手册，将会确保依据IS09001（GB/T19001）2000年版本的质量管理体系要求为标准，制作并维持。B)本质量手册，质量管理体系要项所应对照到相关文件或记录，将依本手册4.2文件要求的控制规定办理，并维持。2)质量手册的控制A)本质量手册的发行和修订由管理代表负责。B)本质量手册分控制版本和非控制版本，若为控制版本除给予手册序号外并列管，并于修订或重新发行时，对持有者更新版本。3)质量手册的研讨、修订A)本公司管理阶层将会依实际需要，持续的研讨、修订和重新发行本质量手册，以充分反映现行质量实务管理的研讨结果和其纠正措施。B)本公司将传送修订章节给控制版本的使用者；并将会确保其修订的内容，在本公司内完全实施。C)本质量手册修订的作业标准，依据本质量手册4.2文件要求的规定办理，并会记录在本质量手册的「文件履历纪要页」内。D)本质量手册所有的修订必须以整章节为对象；质量手册目录索引，显示本质量手册所有章节的现行版次。E)本质量手册待五次的修订或历经二年后，重新发行新版；作废的旧版将由文件控管单位收回，并盖「文件作废」章，表示作废销毁。4.2.3.文件控制《质量制度》《质量管理体系》质量手册编号版本日期O01-I04011.02004/01/01（中国现代企管百科）页次10/39页ISO9001实务攻略-质量制度101)总则A)控制文件包括质量手册、作业程序（标准）、指导书、认可书、规格、图样、合同、记录、报告等直接跟产品和服务相关的文件。B)文件控管单位，负责国际标准和国家标准的管理，并负责新版的取得、更新、使用和保管。2)文件和资料的核发A)各类质量文件的拟订、评审、核准、编号、分发、管理及其作业，依照「质量文件管理标准」实施。B)文件经评审、核准和编号后始行分发。文件编号依据「文件编撰作业标准」的规定编定。C)为确保各需用单位均能获得必要文件和其最新版本，文件的收发均应有签收记录。D)文件控管单位负责文件原本的保管。3)文件和资料的更改A)文件更改系由原始评审及核准者负责评审及核准，于更改登录后再行分发至原文件使用单位。B)文件更改等状况应在文件和其履历纪要页上予以标示、说明。C)过时及无效文件，应实时从所有发行和使用单位撤销，留用者需做标示，以确保使用正确文件。D)为法律或知识目的而保存留用的文件和资料，应在＂＂其封面上盖技术保留章字样。4.2.4.记录控制1)依据「质量文件管理标准」及「质量记录处理标准」的规定，控制质量记录。2)生产单位负责控制质量记录，使其可以提供追溯、查核、分析和改善之用。3)各阶段所产生的质量记录，各单位应予以搜集、识别、建索引、存取、归档、贮存、维护和处理作业。《质量制度》《质量管理体系》质量手册编号版本日期O01-I04011.02004/01/01（中国现代企管百科）页次11/39页ISO9001实务攻略-质量制度114)生产单位对从各单位所接受的质量记录，应评审其适合性和完整性。5)质量记录须易于阅读，不易擦拭，且能鉴别所涉产品与／或作业。6)质量记录的保存，在设施上须便于调阅，并防止劣化、损坏或遗失。7)质量记录保管年限，规定在「质量记录处理标准」或相关文件内。合同中有涉及较长规定时，从其规定。4.3.相关文件【见】质量手册（O01-I0401）【见】质量文件管理标准（O02-I0402）【见】文件编撰作业标准（O03-I0403）【见】质量记录处理标准（O04-I0404）《质量制度》《质量管理体系》质量手册编号版本日期O01-I04011.02004/01/01（中国现代企管百科）页次12/39页ISO9001实务攻略-质量制度125.管理职责（ISO9001：2000条文5）5.1.管理承诺本公司的管理者和全体职工，均赋有责任，以绝对的承诺来保证实现，质量方针所揭示的质量目标。5.2.以顾客为关注焦点本公司将依据「合同评审作业标准」及其他相关文件的规定，维持既定职责和措施评审顾客合同和订单，以确保所有规定均能满足顾客要求，并协调各项评审活动的书面程序。5.3.质量方针本公司的质量方针：「追求卓越，持续改善」。5.4.策划5.4.1.质量目标本公司致力于达成下述质量目标：1)达成并持续维持产品质量，以继续达到顾客现在或将来的要求；以最迅速和最确实的服务，获得顾客永久的信赖。2)提供充分的产品设计反馈，以支持制定适用的产品规格；确保符合本公司制造规格及可靠度要求的材料质量；确保所有冶工具，模具及制程均能在要求界限内达到一致性。3)发展及实施具有检出不合格产品的制程控制及质量管理体系，以及时反馈给有关人员，并据以确保相关单位能采取适当的纠正措施。4)发展并实施纠正措施的验证，以确保所有对制造控制体系的改进措施，均已确实执行；发展及实施管理体系、制程和产品审核，使之足以验证现行的全面质量管理体系是有效的。5.4.2.质量管理体系策划策划和维持质量作业（质量管理体系与／或质量计划）时，《质量制度》《质量管理体系》质量手册编号版本日期O01-I04011.02004/01/01（中国现代企管百科）页次13/39页ISO9001实务攻略-质量制度13适当的考虑下列各项：1)为达到要求的质量，可能需要的任何控制、制程、设备（包括检验和试验设备）、夹具、资源和技术，必须在作业前获得。2)确保设计、制程、检验和测试程序（标准），以及适用文件的兼容性。3)依标准／顾客的要求或生产的需求，更新质量管理、检验和测试技术，包括开发新设备。4)鉴定任何