药品购进管理制度

药品购进管理制度一、认真贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，严把购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。二、严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货”，“择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。三、药品必须从具有合法证照的企业采购，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；审核购进药品的合法性和质量可靠性，并建立药品质量档案；对供货方与企业联系业务的销售员，进行合法资格的验证，并做好记录。四、合理制定购进计划，制定的采购计划，应经质量管理人员审核。采购药品时，应签订合同，明确质量条款，索取合法票据，做到票、帐、物相符。五、按规定建立完整的药品购进入库验收记录。六、对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。七、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门的原印章的《进口药品注册证》或《质量产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通知单》复印件。质量验收管理制度一、为确保购进药品的质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。二、验收员应具有高中以上文化程度，并经岗位培训考试合格取得上岗证后方可上岗。三、验收员对到货药品进行逐批验收，验收时应根据有关法律法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐项检查。四、验收药品时应检查有效期，一般情况下，有效期不足6个月的药品不得入库。五、应做好入库验收记录，按规定项目逐一填写，并注明验收记录，验收合格后方可入库。对验收不合格的药品应按质量管理程序处理。药品储存管理制度一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。二、按照安全、方便、节约、高效的原则，合理使用仓库，配合符合规定要求的底垫、货架等储存设施，“五距”适当，堆码规范、合理。三、按照药品性能分类分区储存，做到药品与非药品、一般药品与易串味的药品、内服药与外用药应分区存放，做好防潮、防鼠、防火、防盗工作，经常检查，使其处于良好状态。四、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。五、根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，定期观测并记录“库房温湿度记录表”，确保药品储存安全。六、储存中发现有质量问题的药品，应立即将营业场所陈列和库存的药品集中控制并停售，报质管部门处理。不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。七、做好库存药品的帐、货管理工作，按月盘存，确保帐、票、货相符。药品养护管理制度一、为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。二、养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训并取得上岗证后方可上岗。三、质量管理部门负责对养护工作的技术指导和监督。养护工作坚持以预防为主、消除隐患的原则，做好在库养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。四、养护人员配合仓库人员做到库房温湿度监测和调控工作，采取相应的通风、降温、增湿、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。每天监测温湿度二次，做好温湿度记录。五、根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量管理部门进行复查处理。六、对有效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。七、建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，并做好记录。药品陈列管理制度一、为保证陈列药品质量，方便消费者购药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理办法》，特制定本制度。二、营业场所应配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台，陈列货架、柜台应保持清洁卫生。三、药品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放置正确，字迹清晰。药品与非药品、处方药与非处方药分柜存放，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。四、处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。五、陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列。需冷藏的药品应放在符合规定的冰柜、冰箱中。六、凡上架陈列药品，应按月进行检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质管部门报告。首营企业和首营品种审核制度一、为确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。二、对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。经审核批准后方可购进。三、购进首营品种时，应索取加盖生产单位原印章的合法复印件、药品质量标准、药品生产批准证明文件、首营品种的药品出厂检验报告书，以及药品包装、标签、说明书实样及批文等资料。四、与首营企业开展业务关系时，应索取加盖首营企业原印章的合法证照复印件，与本企业进行业务联系的供货单位销售人员身份证复印件、首营企业质量认证的有关证明，加盖委托企业原印章和企业法人代表印章或签字的法人委托授权书，并注明授权范围及有效期。五、质管部门对填报的“首营企业（品种）审批表”及相关资料和样品进行质量审核后，报企业质量负责人审批。收集审批批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及报批资料，建立质量档案。药品销售管理制度一、为保证经营行为的合法性，为消费者提供放心药品和优质服务，根据《药品管理法》等法律、法规，制定本制度。二、按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。三、应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》，“营业执照”以及与执业人员要求相符的执业证明。四、凡从事药品零售工作的营业员，必须取得上岗证，持证上岗，每年进行一次健康体检，体检合格方可上岗。五、营业员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。对顾客所购药品的名称、规格、数量认真核对无误后，方可销售。不合格药品不得上柜销售。六、销售药品时，处方必须经药师审核签字后，方可调配和出售。无医师处方，不得销售处方药。拆零药品应在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。七、药品不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售。八、应在店堂内为消费者提供用药咨询和指导。九、店堂广告宣传应符合规定。药品处方调配管理制度一、认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理，特制定本制度。二、处方调配人员必须经专业培训，取得上岗证后方可上岗；处方审核人员应具有药师以上技术职称，营业时间内应在岗；佩带胸卡。三、处方药与非处方药应分开陈列，处方药不应采取开架自选的方式销售。四、销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字，处方留存二年备查。五、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和销售，工作人员不得擅自更改处方内容。处方所列药品不得擅自更改或代用。六、调配处方应严格按照规定的程序进行。药品拆零销售管理制度一、为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行这，保证药品销售质量，特制定本制度。二、营业场所应设立专门的拆零柜台，并配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用具清洁卫生。三、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装标签。四、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。五、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装中，写明药品名称、规格、用法、用量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。六、应做好拆零药品销售记录，内容包括：药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人。质量事故管理制度一、发生质量事故后，质管部门应及时通知各有关部门采取必要的控制、补救措施。二、发生重大质量事故，造成严重后果的，由质管部门在4小时内上报药品监督管理部门。三、质管部门应认真查清事故原因，并在3日内向药品监督管理部门作出书面汇报。四、一般质量事故应在当天报质量管理小组，由质管组认真查清事故原因，及时处理。五、质管组在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。六、因员工不负责任造成重大质量事故者，应追究当事人的责任。并由当事人赔偿经济损失的30%，情节严重者，予以辞退。药品效期管理制度一、为防止药品的过期失效，确保药品质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。二、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收员应拒绝收货。三、跟失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。四、药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码、不同批号的药品不得混垛。五、对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查，并按月进行催销。六、及时处理过期失效品种，杜绝过期失效药品出售。不合格药品管理制度一、为严格不合格药品的控制管理，防止不合格出售，确保患者用药安全，特制定本制度。二、质量管理小组负责对不合格药品实行有效控制管理。三、质量不合格药品不得采购、入库和销售。四、凡发现不合格药品，应及时发出不合格药品通知单，立即停止销售。同时移入不合格药品区，挂红色标识，做好记录，等待处理。五、不合格药品应按规定进行报损和销毁。六、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。七、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录保存五年。质量信息管理制度一、为确保企业质量管理工作的有效开展，充分发挥质量信息的作用，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。二、建立以管理小组为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。三、质量信息的收集必须做到准确、及时、高铲、经济。其质量信息内容应包括：1、国家有关药品质量管理的法律法规及行政规章；2、药品质量公告及药品监督抽查公告；3、市场情况的相关动态及发展方向；4、供货单位经营行为的合法性及质量保证能力；5、消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。四、质管组负责质量信息网络的正常进行和维护，对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理、归类存档。五、质管组对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向企业负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。药品不良反应报告制度一、为严格药品不良反应监督工作的管理，确保人体用药安全、有效，根据《药品管理法》的有关规定，特制定本制度。二、药品不良反应指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。包括已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。三、质管组负责收集、分析、整理、上报企业药品的不良反应信息。四、质管组应将收集、分析、整理的药品不良反应信息，填写药品不良反应报告，按规定向当地药品不良反应监测机构报告。卫生和人员健康管理制度一、为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营质量和服务质量，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。二、企业负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。三、应保持营业场及仓库的环境整洁、卫生、有序，每天早晚各做一次清扫，无粉尘、无污染物，保持环境清洁卫生。四、保持店堂和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库房及货架。五、在岗员工应着装整洁、佩带胸卡上岗，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。六、每年定期组织一次全员健康体检，严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检或替检行为。对患者有传染病，皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。七、健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检项目应符合任职岗