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CNAS-CC131质量管理体系审核及认证的能力要求前言•本文件与管理体系认证机构的基本认可准则CNAS-CC01:2011《管理体系认证机构要求》共同构成CNAS对质量管理体系认证机构的认可准则。由于CC01附录A更适用QMS，CC131和CC121有区别，没有CC121具体链接表A.doc知识和技能实施申请评审以确定所需的审核组能力、选择审核组成员并确定审核时间复核审核报告并做出认证决定审核领导审核组经营管理实务的知识√√审核原则、实务和技巧的知识√√+√+特定管理体系标准和（或）规范性文件的知识√√√+√+认证机构过程的知识√√√√客户的业务领域的知识√√√+√+客户的产品、过程和组织的知识√√√与客户组织中的各个层级相适应的语言技能√√作记录和撰写报告的技能√√表达技能√√+面谈技能√√审核管理技能√√+引言•本文件是对CNAS-CC01的补充，特别是明确了CNAS-CC01:2011第7章和附录A所述的认证过程中的人员能力要求。•本文件的目的是使所有质量管理体系审核员和履行认证职能的其他人员，具有CNAS-CC01所述的通用能力，以及本文件所述质量管理体系的特定知识。•针对每个质量管理体系的审核范围，认证机构要识别特定审核组所需要的能力，质量管理体系审核组的选择要依据各种因素，包括客户的技术领域和特定过程。•机构能力分析评价系统、技术领域分析需要结合本文要求做工作。质量管理体系审核及认证的能力要求1范围•本文件对CNAS-CC01的已有要求进行补充，包含质量管理体系（QMS）认证过程中人员的特定能力要求。注：本文件适用于依据GB/T19001的质量管理体系审核与认证，也能应用于其他的质量管理体系申请。适用于电信、汽车、航空等不同行业质量认证4通用能力要求认证机构应参照CNAS-CC01:2011表A.1规定每种认证职能的能力要求。在确定这些能力要求时，认证机构应考虑CNAS-CC01的全部要求，及本文件第5和6章与质量管理体系技术领域（见CNAS-CC01:2011的7.1.2）相关的要求，以便做出规定。注1：附录A提供了特定认证职能的人员能力要求的概要。注2：GB/T19011提供了审核原则方面的信息原则性阐述：1、规定每种认证职能的能力要求2、机构把CC01要求和本文5、6能力要求在技术领域中作出规定。CC017.1.2能力准则的确定认证机构应有形成文件的过程，以确定参与管理和实施审核与认证人员的能力准则。应根据每类管理体系标准的要求，针对每个技术领域和认证过程中的每项职能确定能力准则。该过程的输出应是形成文件的所要求知识和技能的准则，这些知识和技能是有效地实施审核与认证任务以实现预期结果所必需的。附录A明确了认证机构应为特定职能确定的知识和技能。5质量管理体系审核员的能力要求5.1总则5.2质量管理术语、原则、实务和技术5.3质量管理体系标准和规范性文件5.4经营管理实务5.5客户的行业类别5.6客户的产品、过程和组织5.1-5.4是所有QMS审核员都应具有的知识5.5是针对审核员应具备的特定技术领域所属行业知识（大类或更广）5.6是特定技术领域应具备的专业知识。专业审核员和专业条款不是截然分开的，如果到某企业审核非专业审核员不了解5.5的内容能够审核有效吗？5质量管理体系审核员的能力要求5.1总则从事质量管理体系审核的人员应具有能力，包括CNAS-CC01所述的通用能力和本文件5.2至5.6所述的质量管理体系方面的知识。注：审核组的每位审核员不必具有相同的能力，然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标。5.2质量管理术语、原则、实务和技术从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：a）质量管理相关的术语和定义；(GB/T9000QMS基础与术语）b）质量管理原则及其应用链接GBT19000-2008质量管理体系基础和术语.pdfc）PDCA（策划、实施、检查、处置）和过程方法的应用；d）质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系；e）范围和删减的适用性；•f）质量管理相关工具、方法、技术及其应用•注1：质量管理工具、方法和技术示例如下：•——质量经济性原则；•——过程图示化技术；•——识别和监视顾客感受和满意度的方法；•——改进工具（如：精益生产、六西格玛、持续改善kaizen）；•——统计技术；•——风险管理方法；•——问题解决技术；•——过程的测量；•——根本原因分析。•注2：参见GB/T19011-2013A.4质量管理审核员的专业知识。•链接GB,T19011-2012管理体系审核指南-征求意见稿.pdf质量经济性获得质量所耗费资源的价值量的度量，在质量相同的情况下，耗费资源价值量小的，其经济性就好，反之就差。质量经济性分析是通过产品的质量、成本、利润之间关系的分析，研究在不同经营条件下经济的质量，以求得企业和社会最佳经济效益的方法。常常被简化称之为“质量经济分析”。过程图示化技术用几何图形将一个过程的各步骤的逻辑关系展示出来的一种图示技术，即流程图，可描述过程的关联、理解现有过程、设计新过程、改进原有过程的作用。精益生产从过去关注生产现场转变为库存控制、生产计划管理、流程改进（流程再造）、成本管理、员工素养养成、供应链协同优化、产品生命周期管理（产品概念设计，产品开发，生产线设计，工作台设计，作业方法设计和改进）、质量管理、设备资源和人力资源管理、市场开发及销售管理等企业经营管理涉及的诸多层面。精益生产核心思想•1、追求零库存•精益生产是一种追求无库存生产，或使库存达到极小的生产系统，为此而开发了包括“看板”在内的一系列具体方式，并逐渐形成了一套独具特色的生产经营体系。•2、追求快速反应，即快速应对市场的变化。•为了快速应对市场的变化，精益生产者开发出了细胞生产、固定变动生产等布局及生产编程方法。•3、企业内外环境的和谐统一•精益生产方式成功的关键是把企业的内部活动和外部的市场(顾客)需求和谐地统一于企业的发展目标。•4、人本位主义•精益生产强调人力资源的重要性，把员工的智慧和创造力视为企业的宝贵财富和未来发展的原动力a、充分尊重员工；b、重视培训；c、共同协作。•5、库存是“祸根”六西格玛西格玛（σ）是统计员用的希腊字母，指标准偏差。一般企业的瑕疵率大约是3到4个西格玛，以4西格玛而言，相当于每一百万个机会里，有6210次误差。如果企业达到6西格玛，就几近完美地达成顾客要求6σ管理法是一种统计评估法，核心是追求零缺陷生产，防范产品责任风险，降低成本，提高生产率和市场占有率，提高顾客满意度和忠诚度。6σ管理既着眼于产品、服务质量，又关注过程的改进。六西格玛•为了达到6σ，首先要制定标准，在管理中随时跟踪考核操作与标准的偏差，不断改进，最终达到6σ。现己形成一套使每个环节不断改进的简单的流程模式：界定、测量、分析、改进、控制。•★界定：确定需要改进的目标及其进度，企业高层领导就是确定企业的策略目标，中层营运目标可能是提高制造部门的生产量，项目层的目标可能是减少次品和提高效率。界定前，需要辨析并绘制出流程。•★测量：以灵活有效的衡量标准测量和权衡现存的系统与数据，了解现有质量水平。•★分析：利用统计学工具对整个系统进行分析，找到影响质量的少数几个关键因素。•★改进：运用项目管理和其他管理工具，针对关键因素确立最佳改进方案。•★控制：监控新的系统流程，采取措施以维持改进的结果，以期整个流程充分发挥功效。统计技术•统计技术是指：•1、调查统计•（1）典型调查（2）抽样调查•（3）重点调查（4）统计调查•2、系统优化•（1）方法优化（2）科学优化•（3）状态和过程优化（4）软技术优化•3、信息技术•（1）收集（2）整理（3）统筹•4、计算机技术风险管理的方法风险管理有六种基本办法，防范、回避、转移、分散、对冲、控制。防范风险是在可以对风险发生有一定控制时，通过主动的控制避免风险发生。不能主动防范时就回避风险。回避风险是挑选那些无风险或风险小的机会。回避不了时可以设法转移风险。转移不能减少风险总量，只是减少了自己承担的风险，让别人替自己承担还有一种方法是对冲，就是同时持有两个既有风险又有机会、而且呈负相关的东西，结果是机会和风险相互抵消，两个不确定的东西合在一起就成了一个确定东西。对冲则是损失一部分机会抵消一定风险。•5.2质量管理术语、原则、实务和技术•从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：•a）质量管理相关的术语和定义；•b）质量管理原则及其应用；•c）PDCA（策划、实施、检查、处置）和过程方法的应用；•d）质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系；•e）范围和删减的适用性；•f）质量管理相关工具、方法、技术及其应用•注1：质量管理工具、方法和技术示例如下：•——质量经济性原则；•——过程图示化技术；•——识别和监视顾客感受和满意度的方法；•——改进工具（如：精益生产、六西格玛、持续改善kaizen）；•——统计技术；•——风险管理方法；•——问题解决技术；•——过程的测量；•——根本原因分析。•5.3质量管理体系标准和规范性文件•从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：•a）认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用；（TL9000）•b）质量管理体系标准和其他相关文件（体系文件、程序、行业要求）中的要素之间的相互作用。•5.4经营管理实务•从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：•a）基本的经营管理的概念、实务，以及方针、目标与结果之间的相互关系；•b）管理过程和相关术语。•注：这些过程也包括人力资源管理、内部和外部沟通，以及其他相关的支持过程。企业经营管理实务企业经营管理实务(实践)运用管理理论解决企业营运问题的过程企业经营管理实务是一个务实的、涉及到运用包括管理学在内的各学科内容进行实际运作或决策，并解决企业经营管理工作中实际问题的过程。•5.5客户的行业类别•从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：•a）与客户行业类别相关的通用术语、过程和技术；•b）相关行业的实务。•注：一个行业类别可以理解为经济活动覆盖的相关技术领域的范围。大类或更宽的，如机械行业、电子行业、石化行业、轻工行业、能源行业、环保行业、冶金行业、纺织行业、农林牧副渔业、矿业…..农林牧副渔业—01、矿业—02、食品—03纺织业—04石化行业—12,10建材行业—15、16冶金行业--17机械行业—18（汽车制造业—22造船业—20）电子行业—19、能源行业—、25、26、环保行业—24、39服务业机械行业要求掌握的通用术语、过程和技术；通用术语：加工中心、表面光洁度、模具…..通用过程：冷加工：车铣刨磨钻热加工：铸造、锻压、热处理焊接、涂装、电镀通用装备与技术：等离子切割技术、二氧化碳保护焊技术、钎焊技术等化工行业要求掌握的通用术语、过程和技术：通用术语：蒸馏、萃取、蒸发、结晶、吸附、反应（氧化、还原、中和、络合）…..通用过程：流体流动及输送过程、传热过程、传质过程、反应过程、分离过程….通用技术：电化学技术、流化床技术、膜分离技术….建筑行业要求掌握的通用术语、过程和技术：通用术语：通用过程：通用技术：•5.6客户的产品、过程和组织•从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：•a）特定技术领域的术语和技术•b）适用于某一技术领域的产品或服务的法规和规章要求；•注1：法规和规章要求视同法律要求。•c）特定技术领域的过程、产品和服务的特性；•d）影响产品和服务质量的基础设施和工作环境；•e）外包的概念；•f）组织的类型、规模、治理、结构、职能和相互关系，对质量管理体系的建立和实施以及认证活动的影响。•注2：审核组需要具备客户产品、过程和组织方面的专业知识，或者由技术专家提供。由一个组实施的任何审核，该组作为一个整体需要具备相应的技能水平，而不必是审核组的每一位成员。本条款每个技术领域应掌握的知识，需机构细化每个技术领域的能力准则，确定需培训的内容，相对于CC121的第6章6针对特定因素的EMS审核能力要求17.02.01-02、17.06.01-02、17.07.01-02、17.0