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冷链药品操作人员培训考核试题姓名：时间：部门：成绩(总分100分)：一、填空题：（每空1分，共35分）1、从事冷藏、冷冻药品、、、、、等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。2、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统，可实时、、、传储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。3、冷库设计符合；冷库具有的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。4、冷藏车具有的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流循环的空间。5、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。6、储存冷藏、冷冻药品时应按批号堆垛，不同批号的冷藏、冷冻药品不得混垛。垛间距不小于,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于，与地面间距不小于。冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。8、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。9、委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应索取承运单位的、和、、等相关资料。10、储存、运输设施设备的定期、和应当由专人负责，并建立记录和档案。二选择题(单选，每题3分，共15分)：1、冷藏、冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。A.常温库B.冷库C.阴凉库D.任意库2、经营冷藏、冷冻药品的冷库容积不应小于（）。A.10立方米B.15立方米C.20立方米D.50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。A.1个B.2个C.3个D.4个4、冷藏、冷冻药品在库储存、养护、出库复核中发现质量可疑，应由冷藏、冷冻药品库管员或养护员在计算机系统中进锁定，并报（）进行质量确认。A.仓储部B.销售部C.采购部D.质量管理部5、冷藏、冷冻药品的在库储存和运输过程中的温度记录应至少保存（）年。A.3年B.超过药品效期后1年，但不得少于3年C.5年D.4年三、选择题（多选，每题4分，共20分）1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证（）。A.冷库B.冷藏车C.保温箱D.温湿度自动监测系统E、冷藏箱2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其（）等质量控制状况进行重点检查及记录，不符合温度要求的应当拒收。A.运输方式B.运输过程的温度记录C.运输时间D.运输人员3、企业制定的冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案应当包括（）等内容，并不断加以完善和优化。A.应急组织机构B.人员职责C.设施设备D.外部协作资源E应急措施4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行（）验证。A.使用前验证B.定期验证C.停用时间超过规定时限的验证D.回顾性验证5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括（）。A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求C.明确在途时限D.明确运输过程中的质量安全责任四、简答题：（每题10分共30分）1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的操作规程。2、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的操作规程。3、用冷藏车运输冷藏、冷冻药品时，在运输途中冷藏车发生故障，无法正常运输时怎么操作？